Okklusale Ergebnisse nach OGS nach Abschlussprotokoll
17. Oktober 2018 aktualisiert von: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
OGS-Ergebnisse nach der Verwendung eines neuen Finishing-Protokolls
Bewertung der Auswirkungen der Implementierung eines neuen Finishing-Protokolls bei kieferorthopädischen Patienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die in den postgradualen kieferorthopädischen Kliniken behandelt werden und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden einer detaillierten Bewertung gemäß den OGS-Kriterien unterzogen und bei Erfüllung der Behandlungsabschlusskriterien wird ihnen ein Aligner mit Aufstellung für 3 Wochen eingesetzt.
Die vor und nach dem Aligner erhaltenen Werte werden mit einer historischen Kontrollgruppe verglichen. Der für jede Gruppe erhaltene OGS-Wert wird verglichen und die Wirkung des Protokolls und des Aligners wird bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die aktive Phase der bimaxillären kieferorthopädischen Behandlung im Postgraduiertenprogramm für Kieferorthopädie der UdeA nach Kriterien des behandelnden Arztes im Zeitraum 2014 - 2018 abgeschlossen haben, wurden eingeschlossen. Patienten, die mit dem Abschlussprotokoll UDEA1 (GC) und dem Abschlussprotokoll UDEA 2 (GE) behandelt wurden, die Aligner beinhalteten. Alle Patienten müssen am Ende der Abschlussphase über standardisierte diagnostische Aufzeichnungen (Abgussmodelle und Panorama-Röntgenbilder) verfügen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die prothetische, parodontale und/oder chirurgische Behandlungen benötigen oder mit systemischen Beeinträchtigungen, die das Ergebnis einer kieferorthopädischen Behandlung beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: T1 Konventionelle Behandlung vor Aligner
T1 vor Aligner: Konventionell kieferorthopädisch behandelte Patienten vor dem essix Aligner
|
Das UDEA2-Abschlussprotokoll umfasst: Schulung der Kliniker, Bewertung der Abschlussprotokolle, Checkliste gemäß OGS-Elementen, Verwendung des Aligners mit Set-up)
|
|
Experimental: T2 Nach Essix-Aligner
T2 nach dem Aligner: Essix Aligner-Gerät mit Einrichtung für 3 Wochen Vollzeit
|
Das UDEA2-Abschlussprotokoll umfasst: Schulung der Kliniker, Bewertung der Abschlussprotokolle, Checkliste gemäß OGS-Elementen, Verwendung des Aligners mit Set-up)
|
|
Aktiver Komparator: Historische Kontrollgruppe
Konventionelle kieferorthopädische Behandlung ohne Abschlussprotokoll UdeA2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OGS-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Berechnung der Punktzahl des Objective Grading Systems
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Finishing2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .