Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusale resultater af OGS efter en efterbehandlingsprotokol

17. oktober 2018 opdateret af: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia

OGS-score efter brug af en ny efterbehandlingsprotokol

Evaluering af effekterne af implementeringen af ​​en ny efterbehandlingsprotokol hos ortodontipatienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der behandles i de postgraduate ortodontiske klinikker, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive underlagt en detaljeret evaluering i henhold til OGS-kriterierne, og efter opfyldelse af behandlingsafslutningskriterierne vil de blive placeret en aligner med opsætning i 3 uger. Scoringerne opnået før og efter aligneren vil blive sammenlignet med en historisk kontrolgruppe. OGS scoren opnået for hver gruppe vil blive sammenlignet, og virkningen af ​​protokollen og aligneren vil blive evalueret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemførte den aktive fase af den bimaxillære ortodontiske behandling i Ortodontics Postgraduate Program i UdeA efter kriterier fra den behandlende kliniker, i perioden 2014-2018 blev inkluderet. Patienter behandlet ved at bruge UDEA1 efterbehandlingsprotokollen (GC) og UDEA 2 (GE) efterbehandlingsprotokollen, som inkluderede aligners. Alle patienter skal have standardiserede diagnostiske journaler ved afslutningen af ​​efterbehandlingsfasen (støbte modeller og panorama røntgenbilleder) og skal acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for protetiske, parodontale og/eller kirurgiske behandlinger eller med systemisk kompromittering, der kan påvirke resultatet af ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: T1 Konventionel behandling før aligner
T1 før aligner: Konventionel ortodontisk behandlingspatienter før essix aligner
UDEA2 efterbehandlingsprotokollen inkluderer: Træning af klinikere, evaluering af efterbehandlingsjournaler, tjekliste i henhold til OGS-punkter, brug af aligner med opsætning)
Eksperimentel: T2 Efter essix aligner
T2 efter aligner: Essix aligner apparat med opsætning i 3 uger på fuld tid
UDEA2 efterbehandlingsprotokollen inkluderer: Træning af klinikere, evaluering af efterbehandlingsjournaler, tjekliste i henhold til OGS-punkter, brug af aligner med opsætning)
Aktiv komparator: Historisk kontrolgruppe
Konventionel ortodontisk behandling uden efterbehandlingsprotokol UdeA2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OGS score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Beregning af scoren for det objektive karaktersystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Finishing2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med T1 før aligner

3
Abonner