- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03714087
Okklusale resultater af OGS efter en efterbehandlingsprotokol
17. oktober 2018 opdateret af: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
OGS-score efter brug af en ny efterbehandlingsprotokol
Evaluering af effekterne af implementeringen af en ny efterbehandlingsprotokol hos ortodontipatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der behandles i de postgraduate ortodontiske klinikker, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive underlagt en detaljeret evaluering i henhold til OGS-kriterierne, og efter opfyldelse af behandlingsafslutningskriterierne vil de blive placeret en aligner med opsætning i 3 uger.
Scoringerne opnået før og efter aligneren vil blive sammenlignet med en historisk kontrolgruppe. OGS scoren opnået for hver gruppe vil blive sammenlignet, og virkningen af protokollen og aligneren vil blive evalueret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemførte den aktive fase af den bimaxillære ortodontiske behandling i Ortodontics Postgraduate Program i UdeA efter kriterier fra den behandlende kliniker, i perioden 2014-2018 blev inkluderet. Patienter behandlet ved at bruge UDEA1 efterbehandlingsprotokollen (GC) og UDEA 2 (GE) efterbehandlingsprotokollen, som inkluderede aligners. Alle patienter skal have standardiserede diagnostiske journaler ved afslutningen af efterbehandlingsfasen (støbte modeller og panorama røntgenbilleder) og skal acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for protetiske, parodontale og/eller kirurgiske behandlinger eller med systemisk kompromittering, der kan påvirke resultatet af ortodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: T1 Konventionel behandling før aligner
T1 før aligner: Konventionel ortodontisk behandlingspatienter før essix aligner
|
UDEA2 efterbehandlingsprotokollen inkluderer: Træning af klinikere, evaluering af efterbehandlingsjournaler, tjekliste i henhold til OGS-punkter, brug af aligner med opsætning)
|
Eksperimentel: T2 Efter essix aligner
T2 efter aligner: Essix aligner apparat med opsætning i 3 uger på fuld tid
|
UDEA2 efterbehandlingsprotokollen inkluderer: Træning af klinikere, evaluering af efterbehandlingsjournaler, tjekliste i henhold til OGS-punkter, brug af aligner med opsætning)
|
Aktiv komparator: Historisk kontrolgruppe
Konventionel ortodontisk behandling uden efterbehandlingsprotokol UdeA2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OGS score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Beregning af scoren for det objektive karaktersystem
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2018
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Finishing2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
University of AlbertaRekruttering
-
Future University in EgyptAfsluttetKlasse II malocclusionEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II malocclusionSyrien Arabiske Republik
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetDental malocclusion | Trængsel, Tand | Vinkelklasse II | Vinkel klasse IForenede Stater
-
Hama UniversityAfsluttetMaloklusion | Klasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med T1 før aligner
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetKræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverKaiser PermanenteAfsluttetAvanceret medicinsk sygdomForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvinde Stress UrininkontinensSpanien
-
be MedicalAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustAfsluttetFabrys sygdomDet Forenede Kongerige
-
Women's College HospitalAfsluttetBipolar depressionCanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutteringCystisk fibroseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering