Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mezizubního kartáčku na evoluci supragingivální bakteriální flóry (BACTERIB) (BACTERIB)

19. října 2018 aktualizováno: Denis Bourgeois, Claude Bernard University

Vliv mezizubního kartáčku na evoluci supragingivální bakteriální flóry u zdravých jedinců ve věku 18 až 35 let (BACTERIB)

Ve Francii mají dvě třetiny dospělých nad 35 let alespoň parodontální onemocnění. Etiologií je hromadění zubního plaku, zejména v mezizubních prostorech. Zvláště složité je čištění mezizubních prostor. Tato akumulace zubního plaku je původcem modifikace bakteriální flóry ve prospěch parodontopatogenních bakterií. Tyto patogeny mohou vyvolat v periodontálních tkáních imunitní a zánětlivou reakci, která způsobí degradaci tkáně. Většina studií se zaměřuje na osoby starší 30 let se zánětem dásní nebo paradentózou. Preferovaným cílem preventivních opatření této patologie by však měli být mladí dospělí, u kterých jsou počáteční nebo dokonce reverzibilní stadia onemocnění parodontu nejčastější.

Hlavním cílem této studie je kvantifikovat u zdravých pacientů evoluci supragingivální bakteriální flóry v mezizubních prostorech po každodenním průchodu kartáčků s přizpůsobeným průměrem a jedním průchodem. Sekundárním cílem je zhodnocení kvalitativní změny bakteriální flóry (podíl parodontálních bakterií / komenzálních bakterií) po mezizubním čištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • University Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Osoby ve věku od 18 do 35 let v dobrém zdravotním stavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít zuby na 4 studovaných mezizubních místech (15-16, 25-26, 35-36, 45-46),
  • hlášení minimálně dvou zubních kartáčků denně,
  • dobrá znalost francouzského jazyka,
  • přijetí podmínek studie a podpis písemného informovaného souhlasu,
  • v dobrém celkovém zdravotním stavu (posudek zkoušejícího) bez významných klinických abnormalit a anamnézy.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci (denní spotřeba větší nebo rovna 1 cigaretě),
  • pacienti s patologiemi: diabetici, hemofilici, antikoagulancia, antiagregancia krevních destiček, těhotné a kojící ženy,
  • pacienti s anamnézou léčby parodontu,
  • pacienti s mandibulárními fixními ortodontickými aparáty nebo maxilárními, žvýkací koeficient menší než 80 %,
  • pacienti, kteří v posledních 3 měsících užívali antibiotika,
  • pacienti používající pravidelně (více než jednou týdně) mezizubní kartáčky kromě čištění zubů nebo ústní vody,
  • pacienti s rizikem infekční endokarditidy,
  • pacienti neschopní odpovídat na otázky,
  • nespolupracující pacienti,
  • pacientů vyžadujících hodnocení ohrožující geografickou mobilitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Použití mezizubních kartáčků
Skupina používá mezizubní kartáčky jednou denně a zuby si myjí klasickým kartáčkem dvakrát denně
Jiný: Použití mezizubních kartáčků
Žádný zásah, pouze používají mezizubní kartáčky, jak by se to mělo dělat běžně
Bez použití mezizubních kartáčků
Skupina si myla zuby klasickým kartáčkem dvakrát denně
Jiný: Použití mezizubních kartáčků
Žádný zásah, pouze používají mezizubní kartáčky, jak by se to mělo dělat běžně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení parodontálních patogenů v mezizubní mikrobiotě
Časové okno: 3 měsíce
Kvantitativní RT-PCR analýzy pro A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.- et des bactéries pardonthopathogènes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans a Lactobacillus spp. v mezizubní mikrobiotě.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení parodontálních patogenů v mezizubní mikrobióze mladých dospělých s použitím nebo bez mezizubních kartáčků pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 3 měsíce
Kvantitativní RT-PCR analýzy pro A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.- et des bactéries pardonthopathogènes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans a Lactobacillus spp. v mezizubní mikrobiotě mladých dospělých, kteří používají nebo nepoužívají mezizubní kartáčky.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claude Bernard University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Denis Bourgeois, Pr, University Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BACTERIB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Použití mezizubních kartáčků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit