Impact du brossage interdentaire sur l'évolution de la flore bactérienne supra-gingivale (BACTERIB) (BACTERIB)
Impact du brossage interdentaire sur l'évolution de la flore bactérienne supra-gingivale chez des sujets sains âgés de 18 à 35 ans (BACTERIB)
En France, deux tiers des adultes de plus de 35 ans ont au moins une maladie parodontale. L'étiologie est l'accumulation de plaque dentaire, notamment dans les espaces interdentaires. Le nettoyage des espaces interdentaires est particulièrement complexe. Cette accumulation de plaque dentaire est à l'origine d'une modification de la flore bactérienne au profit de bactéries parodontopathogènes. Ces agents pathogènes peuvent induire au sein des tissus parodontaux une réaction immunitaire et inflammatoire entraînant une dégradation des tissus. La majorité des études portent sur des personnes de plus de 30 ans atteintes de gingivite ou de parodontite. Cependant, l'adulte jeune, chez qui les stades initiaux voire réversibles de la maladie parodontale sont les plus fréquents, doit être la cible privilégiée des mesures de prévention de cette pathologie.
L'objectif principal de cette étude est de quantifier, chez des patients sains, l'évolution de la flore bactérienne supragingivale, dans les espaces interdentaires, suite au passage quotidien de brossettes au diamètre adapté et à passage unique. L'objectif secondaire est d'évaluer l'évolution qualitative de la flore bactérienne (proportions bactéries parodontales / bactéries commensales) suite au nettoyage interdentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69008
- University Lyon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir des dents aux 4 sites interdentaires étudiés (15-16, 25-26, 35-36, 45-46),
- déclarer un minimum de deux brosses à dents quotidiennes,
- avoir une bonne compréhension de la langue française,
- accepter les termes de l'étude et signer un consentement éclairé écrit,
- en bon état général (avis de l'investigateur) sans anomalie clinique significative ni antécédent médical.
Critère d'exclusion:
- Patients fumeurs (consommation quotidienne supérieure ou égale à 1 cigarette),
- les patients atteints de pathologies : diabétique, hémophile, anticoagulant, antiagrégant plaquettaire, femmes enceintes et allaitantes,
- les patients ayant des antécédents de traitements parodontaux,
- patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes mandibulaires et ou maxillaires, coefficient masticatoire inférieur à 80%,
- les patients ayant pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois,
- les patients utilisant des brossettes interdentaires de façon régulière (plus d'une fois par semaine) en plus du brossage des dents ou du bain de bouche,
- les patients à risque d'endocardite infectieuse,
- patients incapables de répondre aux questions,
- patients non coopératifs,
- patients nécessitant une mobilité géographique compromettant l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisation des brossettes interdentaires
Le groupe utilise des brossettes interdentaires une fois par jour et se lave les dents avec une brossette classique deux fois par jour
|
Aucune intervention ils utilisent juste des brossettes interdentaires comme cela devrait être fait systématiquement
|
|
Pas d'utilisation de brossettes interdentaires
Le groupe se lave les dents avec une brosse classique deux fois par jour
|
Aucune intervention ils utilisent juste des brossettes interdentaires comme cela devrait être fait systématiquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dénombrement des pathogènes parodontaux dans le microbiote interdentaire
Délai: 3 mois
|
Analyses quantitatives par RT-PCR pour A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.-
et des bactéries pardonthopathogènes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans et Lactobacillus spp. dans le microbiote interdentaire.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dénombrement des pathogènes parodontaux dans le microbiote interdentaire de jeunes adultes utilisant ou non des brossettes interdentaires par PCR en temps réel
Délai: 3 mois
|
Analyses quantitatives par RT-PCR pour A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.-
et des bactéries pardonthopathogènes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans et Lactobacillus spp. dans le microbiote interdentaire de jeunes adultes utilisant ou non des brossettes interdentaires.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Denis Bourgeois, Pr, University Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BACTERIB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété