Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av interdental borstning på utvecklingen av supra-gingival bakterieflora (BACTERIB) (BACTERIB)

19 oktober 2018 uppdaterad av: Denis Bourgeois, Claude Bernard University

Inverkan av interdental borstning på utvecklingen av supra-gingival bakterieflora hos friska försökspersoner i åldern 18 till 35 år (BACTERIB)

I Frankrike har två tredjedelar av vuxna över 35 år minst en periodontal sjukdom. Etiologin är ackumuleringen av tandplack, särskilt i interdentala utrymmen. Städningen av interdentala utrymmen är särskilt komplex. Denna ackumulering av tandplack är orsaken till en modifiering av bakteriefloran till förmån för parodontopatogena bakterier. Dessa patogener kan inducera i parodontala vävnader en immun och inflammatorisk reaktion som orsakar vävnadsnedbrytning. Majoriteten av studierna fokuserar på personer över 30 år med gingivit eller parodontit. Emellertid bör unga vuxna, i vilka de initiala eller till och med reversibla stadierna av periodontal sjukdom är de vanligaste, vara det föredragna målet för förebyggande åtgärder för denna patologi.

Huvudsyftet med denna studie är att kvantifiera, hos friska patienter, utvecklingen av den supragingivala bakteriefloran, i de interdentala utrymmena, efter den dagliga passagen av borstar med anpassad diameter och enkel passage. Det sekundära målet är att utvärdera den kvalitativa förändringen i bakteriefloran (andelar parodontala bakterier / kommensala bakterier) efter den interdentala rengöringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69008
        • University Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Försökspersoner i åldrarna 18 till 35 år vid god hälsa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha tänder på de fyra interdentala platserna som studerats (15-16, 25-26, 35-36, 45-46),
  • rapportera minst två dagliga tandborstar,
  • ha en god förståelse för det franska språket,
  • acceptera villkoren för studien och underteckna skriftligt informerat samtycke,
  • vid god allmän hälsa (utredarens åsikt) utan signifikant klinisk abnormitet och medicinsk historia.

Exklusions kriterier:

  • Rökande patienter (daglig konsumtion större än eller lika med 1 cigarett),
  • patienter med patologier: diabetiker, blödarsjuka, antikoagulantia, blodplättsantiaggregerande medel, gravida och ammande kvinnor,
  • patienter med en historia av parodontala behandlingar,
  • patienter med mandibulära fasta ortodontiska apparater och eller maxillär tuggkoefficient mindre än 80 %,
  • patienter som har tagit antibiotika under de senaste 3 månaderna,
  • patienter som använder interdentala borstar regelbundet (mer än en gång i veckan) förutom att borsta tänder eller munvatten,
  • patienter med risk för infektiös endokardit,
  • patienter som inte kan svara på frågor,
  • icke-samarbetsvilliga patienter,
  • patienter som kräver geografisk rörlighet som äventyrar utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Användning av interdentalborstar
Gruppen använder interdentalborstar en gång varje dag och tvättar tänderna med en klassisk borste två gånger om dagen
Inget ingrepp, de använder bara interdentala borstar eftersom det ska göras rutinmässigt
Ingen användning av interdentalborstar
Gruppen tvättar tänderna med en klassisk borste två gånger om dagen
Inget ingrepp, de använder bara interdentala borstar eftersom det ska göras rutinmässigt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppräkning av parodontala patogener i interdental mikrobiota
Tidsram: 3 månader
Kvantitativa RT-PCR-analyser för A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.- et des bactéries pardonthopathogènes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans och Lactobacillus spp. i den interdentala mikrobiotan.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppräkning av parodontala patogener i interdental mikrobiota hos unga vuxna som använder eller inte använder interdentala borstar med realtids-PCR
Tidsram: 3 månader
Kvantitativa RT-PCR-analyser för A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.- et des bactéries pardonthopathogènes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans och Lactobacillus spp. i den interdentala mikrobiotan hos unga vuxna som använder eller inte använder interdentala borstar.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Denis Bourgeois, Pr, University Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BACTERIB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Användning av interdentalborstar

3
Prenumerera