- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03714295
Inverkan av interdental borstning på utvecklingen av supra-gingival bakterieflora (BACTERIB) (BACTERIB)
Inverkan av interdental borstning på utvecklingen av supra-gingival bakterieflora hos friska försökspersoner i åldern 18 till 35 år (BACTERIB)
I Frankrike har två tredjedelar av vuxna över 35 år minst en periodontal sjukdom. Etiologin är ackumuleringen av tandplack, särskilt i interdentala utrymmen. Städningen av interdentala utrymmen är särskilt komplex. Denna ackumulering av tandplack är orsaken till en modifiering av bakteriefloran till förmån för parodontopatogena bakterier. Dessa patogener kan inducera i parodontala vävnader en immun och inflammatorisk reaktion som orsakar vävnadsnedbrytning. Majoriteten av studierna fokuserar på personer över 30 år med gingivit eller parodontit. Emellertid bör unga vuxna, i vilka de initiala eller till och med reversibla stadierna av periodontal sjukdom är de vanligaste, vara det föredragna målet för förebyggande åtgärder för denna patologi.
Huvudsyftet med denna studie är att kvantifiera, hos friska patienter, utvecklingen av den supragingivala bakteriefloran, i de interdentala utrymmena, efter den dagliga passagen av borstar med anpassad diameter och enkel passage. Det sekundära målet är att utvärdera den kvalitativa förändringen i bakteriefloran (andelar parodontala bakterier / kommensala bakterier) efter den interdentala rengöringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- University Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha tänder på de fyra interdentala platserna som studerats (15-16, 25-26, 35-36, 45-46),
- rapportera minst två dagliga tandborstar,
- ha en god förståelse för det franska språket,
- acceptera villkoren för studien och underteckna skriftligt informerat samtycke,
- vid god allmän hälsa (utredarens åsikt) utan signifikant klinisk abnormitet och medicinsk historia.
Exklusions kriterier:
- Rökande patienter (daglig konsumtion större än eller lika med 1 cigarett),
- patienter med patologier: diabetiker, blödarsjuka, antikoagulantia, blodplättsantiaggregerande medel, gravida och ammande kvinnor,
- patienter med en historia av parodontala behandlingar,
- patienter med mandibulära fasta ortodontiska apparater och eller maxillär tuggkoefficient mindre än 80 %,
- patienter som har tagit antibiotika under de senaste 3 månaderna,
- patienter som använder interdentala borstar regelbundet (mer än en gång i veckan) förutom att borsta tänder eller munvatten,
- patienter med risk för infektiös endokardit,
- patienter som inte kan svara på frågor,
- icke-samarbetsvilliga patienter,
- patienter som kräver geografisk rörlighet som äventyrar utvärdering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Användning av interdentalborstar
Gruppen använder interdentalborstar en gång varje dag och tvättar tänderna med en klassisk borste två gånger om dagen
|
Inget ingrepp, de använder bara interdentala borstar eftersom det ska göras rutinmässigt
|
Ingen användning av interdentalborstar
Gruppen tvättar tänderna med en klassisk borste två gånger om dagen
|
Inget ingrepp, de använder bara interdentala borstar eftersom det ska göras rutinmässigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppräkning av parodontala patogener i interdental mikrobiota
Tidsram: 3 månader
|
Kvantitativa RT-PCR-analyser för A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.-
et des bactéries pardonthopathogènes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans och Lactobacillus spp. i den interdentala mikrobiotan.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppräkning av parodontala patogener i interdental mikrobiota hos unga vuxna som använder eller inte använder interdentala borstar med realtids-PCR
Tidsram: 3 månader
|
Kvantitativa RT-PCR-analyser för A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.-
et des bactéries pardonthopathogènes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans och Lactobacillus spp. i den interdentala mikrobiotan hos unga vuxna som använder eller inte använder interdentala borstar.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Denis Bourgeois, Pr, University Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BACTERIB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Användning av interdentalborstar
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOkänd
-
Universidade do PortoInstituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto; Unidade de Saúde... och andra samarbetspartnersRekryteringHPV-självprovtagning för kvinnor som inte deltar i screeningprogram för livmoderhalscancer (HERSELF)Papillomavirusinfektioner | Livmoderhalscancer | Tidig upptäckt av cancer | SjälvgranskningPortugal