- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03714295
Impacto da escovação interdental na evolução da flora bacteriana supragengival (BACTERIB) (BACTERIB)
Impacto da escovação interdental na evolução da flora bacteriana supragengival em indivíduos saudáveis de 18 a 35 anos (BACTERIB)
Na França, dois terços dos adultos com mais de 35 anos de idade têm pelo menos uma doença periodontal. A etiologia é o acúmulo de placa dental, principalmente nos espaços interdentais. A limpeza dos espaços interdentais é particularmente complexa. Este acúmulo de placa dental está na origem de uma modificação da flora bacteriana em favor de bactérias periodontopatogênicas. Esses patógenos podem induzir nos tecidos periodontais uma reação imune e inflamatória que causa degradação tecidual. A maioria dos estudos se concentra em pessoas com mais de 30 anos com gengivite ou periodontite. No entanto, os adultos jovens, nos quais as fases iniciais ou mesmo reversíveis da doença periodontal são as mais frequentes, devem ser o alvo preferencial das medidas preventivas desta patologia.
O principal objetivo deste estudo é quantificar, em pacientes saudáveis, a evolução da flora bacteriana supragengival, nos espaços interdentais, acompanhando a passagem diária de escovas com diâmetro adaptado e passagem única. O objetivo secundário é avaliar a mudança qualitativa na flora bacteriana (proporções de bactérias periodontais / bactérias comensais) após a limpeza interdental.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- University Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter dentes nos 4 locais interdentais estudados (15-16, 25-26, 35-36, 45-46),
- relatando um mínimo de duas escovações diárias,
- ter um bom conhecimento da língua francesa,
- aceitar os termos do estudo e assinar o consentimento informado por escrito,
- em boa saúde geral (opinião do investigador) sem anormalidade clínica significativa e histórico médico.
Critério de exclusão:
- Pacientes tabagistas (consumo diário maior ou igual a 1 cigarro),
- doentes com patologias: diabéticos, hemofílicos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, grávidas e lactantes,
- pacientes com histórico de tratamentos periodontais,
- pacientes com aparelhos ortodônticos fixos mandibulares e ou maxilares, coeficiente mastigatório inferior a 80%,
- pacientes que tomaram antibióticos nos últimos 3 meses,
- pacientes que usam escovas interdentais regularmente (mais de uma vez por semana), além de escovar os dentes ou enxaguatório bucal,
- pacientes com risco de endocardite infecciosa,
- pacientes incapazes de responder a perguntas,
- pacientes não cooperativos,
- pacientes que necessitam de avaliação comprometedora da mobilidade geográfica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Uso de escovas interdentais
O grupo usa escova interdental uma vez ao dia e lava os dentes com escova clássica duas vezes ao dia
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Nenhuma intervenção, eles apenas usam escovas interdentais, pois isso deve ser feito rotineiramente
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Sem uso de escovas interdentais
O grupo lava os dentes com escova clássica duas vezes ao dia
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Nenhuma intervenção, eles apenas usam escovas interdentais, pois isso deve ser feito rotineiramente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Enumeração de patógenos periodontais na microbiota interdental
Prazo: 3 meses
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Análises quantitativas de RT-PCR para A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.-
et des bactéries pardonthopathogenes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans e Lactobacillus spp. na microbiota interdental.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Enumeração de patógenos periodontais na microbiota interdental de adultos jovens usando ou não escovas interdentais por PCR em tempo real
Prazo: 3 meses
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Análises quantitativas de RT-PCR para A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.-
et des bactéries pardonthopathogenes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans e Lactobacillus spp. na microbiota interdental de adultos jovens usuários ou não de escovas interdentais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Denis Bourgeois, Pr, University Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BACTERIB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Uso de escovas interdentais
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University of FreiburgConcluído