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Impacto da escovação interdental na evolução da flora bacteriana supragengival (BACTERIB) (BACTERIB)

19 de outubro de 2018 atualizado por: Denis Bourgeois, Claude Bernard University

Impacto da escovação interdental na evolução da flora bacteriana supragengival em indivíduos saudáveis ​​de 18 a 35 anos (BACTERIB)

Na França, dois terços dos adultos com mais de 35 anos de idade têm pelo menos uma doença periodontal. A etiologia é o acúmulo de placa dental, principalmente nos espaços interdentais. A limpeza dos espaços interdentais é particularmente complexa. Este acúmulo de placa dental está na origem de uma modificação da flora bacteriana em favor de bactérias periodontopatogênicas. Esses patógenos podem induzir nos tecidos periodontais uma reação imune e inflamatória que causa degradação tecidual. A maioria dos estudos se concentra em pessoas com mais de 30 anos com gengivite ou periodontite. No entanto, os adultos jovens, nos quais as fases iniciais ou mesmo reversíveis da doença periodontal são as mais frequentes, devem ser o alvo preferencial das medidas preventivas desta patologia.

O principal objetivo deste estudo é quantificar, em pacientes saudáveis, a evolução da flora bacteriana supragengival, nos espaços interdentais, acompanhando a passagem diária de escovas com diâmetro adaptado e passagem única. O objetivo secundário é avaliar a mudança qualitativa na flora bacteriana (proporções de bactérias periodontais / bactérias comensais) após a limpeza interdental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • University Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Indivíduos de 18 a 35 anos com boa saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter dentes nos 4 locais interdentais estudados (15-16, 25-26, 35-36, 45-46),
  • relatando um mínimo de duas escovações diárias,
  • ter um bom conhecimento da língua francesa,
  • aceitar os termos do estudo e assinar o consentimento informado por escrito,
  • em boa saúde geral (opinião do investigador) sem anormalidade clínica significativa e histórico médico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes tabagistas (consumo diário maior ou igual a 1 cigarro),
  • doentes com patologias: diabéticos, hemofílicos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, grávidas e lactantes,
  • pacientes com histórico de tratamentos periodontais,
  • pacientes com aparelhos ortodônticos fixos mandibulares e ou maxilares, coeficiente mastigatório inferior a 80%,
  • pacientes que tomaram antibióticos nos últimos 3 meses,
  • pacientes que usam escovas interdentais regularmente (mais de uma vez por semana), além de escovar os dentes ou enxaguatório bucal,
  • pacientes com risco de endocardite infecciosa,
  • pacientes incapazes de responder a perguntas,
  • pacientes não cooperativos,
  • pacientes que necessitam de avaliação comprometedora da mobilidade geográfica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Uso de escovas interdentais
O grupo usa escova interdental uma vez ao dia e lava os dentes com escova clássica duas vezes ao dia
Nenhuma intervenção, eles apenas usam escovas interdentais, pois isso deve ser feito rotineiramente
Sem uso de escovas interdentais
O grupo lava os dentes com escova clássica duas vezes ao dia
Nenhuma intervenção, eles apenas usam escovas interdentais, pois isso deve ser feito rotineiramente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enumeração de patógenos periodontais na microbiota interdental
Prazo: 3 meses
Análises quantitativas de RT-PCR para A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.- et des bactéries pardonthopathogenes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans e Lactobacillus spp. na microbiota interdental.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enumeração de patógenos periodontais na microbiota interdental de adultos jovens usando ou não escovas interdentais por PCR em tempo real
Prazo: 3 meses
Análises quantitativas de RT-PCR para A. viscosus, S.mitis, Streptococcus sp., V. parvula, A. odontolyticus, E. corrodens, C. sputigena, C. ochracea, C. concisus, A. actino a, A. actino b, S. sobrinus.- et des bactéries pardonthopathogenes - C. gracilis, C. rectus, P. intermedia, P. nigrescens, P. micros, F. nuc, P. gingivalis, T. forsythensis, T. denticola, S. mutans e Lactobacillus spp. na microbiota interdental de adultos jovens usuários ou não de escovas interdentais.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Denis Bourgeois, Pr, University Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BACTERIB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Uso de escovas interdentais

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