- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03717116
Včasná predikce hypokalcémie po tyreoidektomii pomocí parathormonu pooperační druhé hodiny
22. října 2018 aktualizováno: Selen Soylu, MD, Istanbul University
Hypokalcémie je nejčastější komplikací operací štítné žlázy.
Dřívější diagnostikování této komplikace zkrátí delší pobyt v nemocnici a povede k dřívější intervenci.
Účelem studie je vyhodnotit pooperační měření parathormonu ve druhé hodině jako prediktor časného stadia hypokalcémie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34158
- Nábor
- Istanbul University
-
Kontakt:
- selen soylu, MD
- Telefonní číslo: 5375653811
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s multinodulární strumou, Graves, aspirační biopsie tenkou jehlou s Bethesdou 3-4 podstupující totální tyreoidektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s multinodulární strumou, Graves, aspirační biopsie tenkou jehlou s Bethesdou 3-4 podstupující totální tyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- pacientů s rakovinou štítné žlázy nebo předchozí disekcí krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina s normokalcémií
|
Pacientům bude předoperačně a pooperačně odebrána krev.
Ostatní jména:
|
|
skupina s hypokalcémií
|
Pacientům bude předoperačně a pooperačně odebrána krev.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační hladina parathormonu
Časové okno: pooperační 2. hodina
|
pooperační 2. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83045809-604.01.02, A-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .