- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03717116
Frühe Vorhersage einer Hypokalzämie nach Thyreoidektomie unter Verwendung von Parathormon in der zweiten Stunde nach der Operation
22. Oktober 2018 aktualisiert von: Selen Soylu, MD, Istanbul University
Hypokalzämie ist die häufigste Komplikation bei Schilddrüsenoperationen.
Eine frühere Diagnose dieser Komplikation verkürzt den Krankenhausaufenthalt und führt zu einer früheren Intervention.
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der postoperativen Parathormonmessung in der zweiten Stunde als Prädiktor für Hypokalzämie im Frühstadium.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Istanbul, Truthahn, 34158
- Rekrutierung
- Istanbul University
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Kontakt:
- selen soylu, MD
- Telefonnummer: 5375653811
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten mit multinodulärem Kropf, Graves, Feinnadelaspirationsbiopsie mit Bethesda 3-4, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit multinodulärem Kropf, Graves, Feinnadelaspirationsbiopsie mit Bethesda 3-4, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
- Patienten mit Schilddrüsenkrebs oder früherer Neck dissection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontroll-Normokalzämie-Gruppe
|
Den Patienten wird präoperativ und postoperativ Blut abgenommen.
Andere Namen:
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Hypokalzämie-Gruppe
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Den Patienten wird präoperativ und postoperativ Blut abgenommen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperativer Parathormonspiegel
Zeitfenster: postoperativ 2. Stunde
|
postoperativ 2. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83045809-604.01.02, A-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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