- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03717116
Previsione precoce dell'ipocalcemia dopo tiroidectomia utilizzando il paratormone postoperatorio della seconda ora
22 ottobre 2018 aggiornato da: Selen Soylu, MD, Istanbul University
L'ipocalcemia è la complicanza più frequente negli interventi chirurgici alla tiroide.
La diagnosi precoce di questa complicanza ridurrà la degenza ospedaliera più lunga e porterà a un intervento precoce.
Lo scopo dello studio è valutare la misurazione postoperatoria dell'ormone paratiroideo della seconda ora come predittore di ipocalcemia in fase iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34158
- Reclutamento
- Istanbul University
-
Contatto:
- selen soylu, MD
- Numero di telefono: 5375653811
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti con gozzo multinodulare, Graves, biopsia per aspirazione con ago sottile con Bethesda 3-4 sottoposti a tiroidectomia totale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con gozzo multinodulare, Graves, biopsia per aspirazione con ago sottile con Bethesda 3-4 sottoposti a tiroidectomia totale
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- pazienti con cancro alla tiroide o precedente dissezione del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di controllo-normocalcemia
|
Dai pazienti, il sangue verrà prelevato prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
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gruppo ipocalcemia
|
Dai pazienti, il sangue verrà prelevato prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello di paratormone postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 2. ora
|
postoperatorio 2. ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83045809-604.01.02, A-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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