Použití normálního fyziologického roztoku versus betadin ke snížení výskytu infekce rány u císařského řezu

Tato studie bude probíhat na Porodnické a gynekologické klinice Fakultní nemocnice Kasr El-Ainy lékařské fakulty Káhirské univerzity od února do července 2018.

Do naší studie zařazujeme 3oo těhotných žen, které podstoupí císařský řez. Všichni účastníci budou rozděleni do 3 skupin v poměru 1:1:1 se 100 pacienty v každé skupině. Každý účastník poskytne informovaný písemný souhlas.

Souhlasící pacienti budou předoperačně randomizováni pomocí číselně uspořádaných karet v zapečetěných obálkách buď do skupiny 1 (výplach rány 100 ml normálního fyziologického roztoku před uzavřením kůže) nebo do skupiny 2 (výplach rány 50 ml 10% vodného roztoku jódu povidonu ̋ Betadinȅ ) nebo kontrolní skupina (žádné oplachování rány normálním fyziologickým roztokem ani betadinem). Subjekty, které jsou kandidáty pro studii, budou ve 37. týdnu těhotenství a vyžadují císařský řez (volitelný nebo nouzový). Ze studie budou vyloučeni pacienti s alergií na jód, s anamnézou užívání imunosupresiv, s gestačním diabetem mellitus nebo preeklampsií, anemičtí pacienti, s rupturou blan a pacienti s horečkou.

Primárním výsledkem bude výskyt infekce rány. Infekce rány je diagnostikována, když z rány odtéká hnisavý materiál nebo serosanguinózní tekutina ve spojení s indurací, teplem a citlivostí. Podezřelé infekce rány se otevřou pro potvrzení a budou odebrány kultury rány. Za infekci rány se nepovažuje hematom, seroma nebo poškození rány při absenci dříve diskutovaných příznaků. Rány jsou během hospitalizace vyšetřovány dvakrát denně na důkazy infekce. Po propuštění jsou ženy poučeny o známkách a příznacích infekce v ráně a požádány, aby v případě výskytu některého z uvedených příznaků okamžitě kontaktovaly jednoho ze spoluautorů. Všichni účastníci jsou vyšetřeni 2 a 6 týdnů po operaci.