Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normal saltvand versus Betadine Brug til at reducere forekomsten af ​​sårinfektion i kejsersnit

29. oktober 2018 opdateret af: hadeer meshal, Kasr El Aini Hospital
Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af forskellen mellem at bruge normal saltvands- eller betadinskylning af sår før hudlukning for at reducere forekomsten af ​​sårinfektion efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi, Kasr El-Ainy Teaching Hospital, Det medicinske fakultet, Cairo University, fra februar til juli 2018.

Vi medtager i vores undersøgelse 3oo gravide kvinder, som skal gennemgå kejsersnit. Alle deltagere vil blive opdelt i 3 grupper med et forhold på 1:1:1 med 100 patienter i hver gruppe. Hver deltager skal give et informeret skriftligt samtykke.

Samtykke patienter vil præoperativt blive randomiseret ved hjælp af numerisk ordnede kort i forseglede kuverter til enten gruppe 1 (sårskylning med 100 ml normalt saltvand før hudlukning) eller gruppe 2 (sårskylning med 50 ml 10 % vandig povidonjodopløsning ̋ Betadinȅ ) eller kontrolgruppen (ingen sårskylning med normalt saltvand eller betadin). Forsøgskandidater til undersøgelsen vil være 37 ugers svangerskab og kræve et kejsersnit (elektiv eller nødsituation). Patienter med allergi over for jod, anamnese med immunsuppressiv medicinbrug, svangerskabsdiabetes mellitus eller præeklampsi, anæmiske patienter, membransprængninger og feberagtige patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Det primære resultat vil være forekomsten af ​​sårinfektion. Sårinfektion diagnosticeres, når såret dræner purulent materiale eller serosanguineøs væske i forbindelse med forhårdning, varme og ømhed. Mistænkte sårinfektioner åbnes for bekræftelse, og sårkulturer vil blive taget. Hæmatom, serom eller sårnedbrydning i fravær af de tidligere omtalte tegn betragtes ikke som en sårinfektion. Sår undersøges to gange dagligt under indlæggelse for tegn på infektion. Efter udskrivelsen instrueres kvinderne i tegn og symptomer på sårinfektion, og de bliver bedt om straks at kontakte en af ​​medforfatterne, hvis nogle af de anførte symptomer viser sig. Alle deltagere undersøges 2 og 6 uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 02
        • Kasr El Ainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 37 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner kandidater til undersøgelsen vil være 37 ugers svangerskab
  • kræve et kejsersnit (elektiv eller akut).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for jod
  • historie med immunsuppressiv medicinbrug,
  • svangerskabsdiabetes mellitus
  • præeklampsi
  • anæmiske patienter
  • brud på membraner
  • febersyge patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: ingen vandingsgruppe
intet brugt til vanding af cs ar
PLACEBO_COMPARATOR: saltvandsvandingsgruppe
saltvand brugt til vanding af cs ar før lukning
skyl kanterne af cs-arret før lukning
EKSPERIMENTEL: betadin-vandingsgruppe
betadine bruges til kunstvanding af cs ar
skyl kanterne af cs-arret før lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af cs ar-infektion
Tidsramme: 2 til 6 uger
forekomst af cs ar-infektion
2 til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hæmatom, serom
Tidsramme: 2 til 6 uger
forekomst af hæmatom, serom, sårnedbrydning
2 til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: fady salah, lecturer, Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • assistant professor2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner