帝王切開における創傷感染の発生率を減らすための通常の生理食塩水とベタジンの使用
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2018 年 2 月から 7 月まで、カイロ大学医学部、Kasr El-Ainy 教育病院の産婦人科で実施されます。
我々の研究には、帝王切開を受ける妊婦300人が含まれる。 すべての参加者は、各グループに100人の患者がいる1:1:1の比率で3つのグループに分けられます。 各参加者は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
同意した患者は、密封された封筒に入った番号順に並べられたカードを使用して、グループ1(皮膚閉鎖前に100 mlの生理食塩水で創傷を洗浄)またはグループ2(50 mlの10%ポビドンヨード水溶液で創傷を洗浄)のいずれかに手術前に無作為化されます。 ̋ Betadin ) または対照群 (通常の生理食塩水またはベタジンによる創傷洗浄なし)。研究の被験者候補は妊娠 37 週であり、帝王切開 (選択的または緊急) を必要とします。 ヨウ素に対するアレルギー、免疫抑制剤の使用歴、妊娠糖尿病または子癇前症、貧血患者、破水した患者、発熱患者は研究から除外されます。
主な結果は、創傷感染の発生率です。 創傷感染は、創傷が硬結、熱および圧痛に関連して化膿性物質または漿液性液体を排出した場合に診断される。 疑わしい創傷感染は確認のために開かれ、創傷培養が行われます。 前述の徴候がない場合の血腫、漿液腫、または創傷の崩壊は、創傷感染とはみなされません。 退院後、女性は創傷感染の徴候と症状について説明され、記載されている症状のいずれかが現れた場合は、すぐに共著者の 1 人に連絡するように求められます。 すべての参加者は、手術後 2 週間と 6 週間で検査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:hany saad, assistant prof
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ashraf saad, lecturer
研究場所
-
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Cairo、エジプト、02
- Kasr El Ainy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究の被験者候補は妊娠37週になります
- 帝王切開が必要な場合(選択的または緊急)。
除外基準:
- ヨウ素アレルギーのある方
- 免疫抑制剤の使用歴、
- 妊娠糖尿病
- 子癇前症
- 貧血患者
- 膜の破裂
- 発熱患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:灌漑グループなし
cs傷跡の洗浄には何も使用されていません
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PLACEBO_COMPARATOR:生理食塩水灌漑グループ
閉鎖前の cs 瘢痕の洗浄に使用される生理食塩水
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閉鎖前にCS瘢痕の端を灌漑する
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実験的:ベタジン灌漑グループ
cs瘢痕の洗浄に使用されるベタジン
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閉鎖前にCS瘢痕の端を灌漑する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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cs瘢痕感染の発生率
時間枠:2~6週間
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cs瘢痕感染の発生率
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2~6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血腫、血清腫の発生率
時間枠:2~6週間
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血腫、漿液腫、創傷内訳の発生率
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2~6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:fady salah, lecturer、Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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