Pokračování screeningu malnutrice v USINV (DENUTRITION)
6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Sledování malnutričního screeningu na neurovaskulární jednotce intenzivní péče
Cílem studie je nastavit postup screeningu podvýživy na neurovaskulární jednotce intenzivní péče.
Tento screeningový postup navazuje na specifickou práci týkající se podvýživy u trombolyzovaných pacientů (NCT03303820).
Tato práce byla motivována tím, že i přes vysokou frekvenci podvýživy v nemocnici (minimálně 30 % pacientů) je podvýživa na neurovaskulární jednotce studována velmi málo.
Retrospektivně byla studována kohorta trombolyzovaných pacientů v roce 2014.
Pacienti podvyživení při vstupu měli nesignifikantní, méně dobré zotavení z mrtvice (+ 1 bod Rankinova skóre po 3 měsících u podvyživených pacientů při vstupu).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto projektu je prospektivně zhodnotit četnost podvýživy při vstupu na neurovaskulární jednotku intenzivní péče a zhodnotit provádění screeningu podvýživy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na jednotce neurovaskulární intenzivní péče po cévní mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 70 let
- Pacient hospitalizovaný na jednotce neurovaskulární intenzivní péče po cévní mozkové příhodě (infarkt nebo mozkový hematom)
- Frankofonní pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient hospitalizován na jednotce neurovaskulární intenzivní péče po přechodném ischemickém záchvatu
- Pacient, jehož věk ≤ 70 let
- Pacient hospitalizován na jednotce neurovaskulární intenzivní péče z jiného důvodu, než je neurovaskulární onemocnění
- Pacient je proti použití svých údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti v neurovaskulární intenzivní péči
Během hospitalizace pacienta na jednotce neurovaskulární intenzivní péče lékař navrhne pacientovi účast na této studii.
Pokud pacient souhlasí, toto vyhledávání nezmění obvyklou podporu pacienta a nebude zahrnovat žádné další přezkoumání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence podvýživy u vchodu
Časové okno: Den 1
|
Primárním cílovým parametrem je počet pacientů, u kterých byl zhodnocen jejich nutriční stav, tedy u kterých je zjištěna podvýživa podle termínů navržených v postupu screeningu podvýživy: hledání předchozího kvantifikovaného úbytku hmotnosti, vstupní BMI, albuminémie.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Rankinovo skóre bude provedeno při konzultaci po mrtvici, 3 měsíce po zařazení.
Rankinova škála: 0 žádné příznaky, 1 žádné významné postižení.
I přes některé příznaky je schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti 2 Lehké postižení.
Schopnost postarat se o své záležitosti bez pomoci, ale neschopná vykonávat všechny předchozí činnosti, 3 Středně těžké postižení.
Vyžaduje určitou pomoc, ale je schopen chůze bez pomoci, 4 Středně těžké postižení.
Neschopnost postarat se o vlastní tělesné potřeby bez pomoci a neschopnost chodit bez pomoci, 5 Těžké postižení.
Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní
|
3 měsíce
|
|
Míra recidivy ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
Časové okno: 3 měsíce
|
Recidiva mrtvice bude shromážděna během konzultace po mrtvici, 3 měsíce po zařazení.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie P BRUANDET, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DENUTRITION USINV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .