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USINV에서 영양실조 스크리닝 후속 조치 (DENUTRITION)

2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

신경혈관 중환자실 영양실조 검진 추적관찰

이 연구의 목적은 신경혈관 중환자실에서 영양결핍을 선별하기 위한 절차를 설정하는 것입니다. 이 스크리닝 절차는 혈전 용해 환자(NCT03303820)의 영양결핍에 관한 특정 작업을 따릅니다. 이 작업은 병원에서 영양결핍의 빈도가 높음에도 불구하고(환자의 30% 이상) 신경혈관 단위의 영양결핍에 대한 연구가 거의 이루어지지 않았다는 사실에 동기를 부여했습니다. 2014년 혈전용해 환자 집단을 후향적으로 연구했습니다. 입구에서 영양실조를 앓는 환자는 유의하지 않고 덜 좋은 뇌졸중 회복을 보였습니다(입구에서 영양실조 환자의 경우 3개월에 +1 Rankin 점수 포인트).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목적은 신경혈관 중환자실 입구에서 영양결핍 빈도를 전향적으로 평가하고 영양결핍 검사 절차의 구현을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중으로 신경혈관 집중치료실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 환자
  • 뇌졸중(경색 또는 뇌혈종)으로 신경혈관 집중치료실에 입원한 환자
  • 불어권 환자

제외 기준:

  • 일과성 허혈 발작 후 신경혈관 집중치료실에 입원한 환자
  • 연령이 70세 이하인 환자
  • 신경혈관질환 이외의 다른 사유로 신경혈관중환자실에 입원한 환자
  • 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신경 혈관 집중 치료 환자
환자가 신경혈관 중환자실에 입원하는 동안 의사는 환자에게 이 연구에 참여할 것을 제안할 것입니다. 환자가 동의하는 경우 이 검색은 환자의 일반적인 지원을 변경하지 않으며 추가 검토를 포함하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입구의 영양결핍 빈도
기간: 1일차
1차 평가변수는 영양 상태 평가를 받은 환자의 수입니다. 즉, 영양결핍 선별검사 절차에서 제안된 용어에 따라 영양결핍이 감지된 환자의 수입니다: 이전 정량화된 체중 감소 검색, 입력 BMI, 알부민혈증.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도
기간: 3 개월
Rankin 점수는 포함 후 3개월 후 뇌졸중 후 상담에서 수행됩니다. Rankin 척도: 0 증상 없음, 1 심각한 장애 없음. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있음, 2 경미한 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없음, 3 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음, 4 약간 심각한 장애. 도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없음, 5 심각한 장애. 지속적인 간호와 주의가 필요하며, 와병, 요실금
3 개월
허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 재발률
기간: 3 개월
뇌졸중의 재발은 포함 후 3개월 후 뇌졸중 후 상담 중에 수집됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie P BRUANDET, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DENUTRITION USINV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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