Seguimiento de Tamizaje de Desnutrición en USINV (DENUTRITION)
6 de marzo de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Seguimiento de Cribado de Desnutrición en Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares
El objetivo del estudio es establecer un procedimiento de cribado de desnutrición en la unidad de cuidados intensivos neurovasculares.
Este procedimiento de cribado sigue un trabajo específico sobre desnutrición en pacientes trombolizados (NCT03303820).
Este trabajo fue motivado por el hecho de que, a pesar de una alta frecuencia de desnutrición en el hospital (al menos el 30% de los pacientes), la desnutrición en la unidad neurovascular se estudia muy poco.
Se estudió retrospectivamente una cohorte de pacientes trombolizados en 2014.
Los pacientes desnutridos en la entrada tuvieron una recuperación no significativa, menos buena de su accidente cerebrovascular (+ 1 punto de puntuación de Rankin a los 3 meses en pacientes desnutridos en la entrada).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto es evaluar, prospectivamente, la frecuencia de desnutrición al ingreso a la unidad de cuidados intensivos neurovasculares y evaluar la implementación del procedimiento de detección de desnutrición.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares tras un ictus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 70 años
- Paciente hospitalizado en Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares a raíz de un ictus (infarto o hematoma cerebral)
- paciente francófono
Criterio de exclusión:
- Paciente hospitalizado en Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares tras accidente isquémico transitorio
- Paciente cuya edad ≤ 70 años
- Paciente hospitalizado en Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares por otro motivo diferente a la enfermedad neurovascular
- Paciente que se opone al uso de sus datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes en cuidados intensivos neurovasculares
Durante la hospitalización del paciente en la unidad de cuidados intensivos neurovasculares, el médico le propondrá participar en este estudio.
Si el paciente está de acuerdo, esta búsqueda no cambiará el apoyo habitual del paciente y no implicará ninguna revisión adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de desnutrición a la entrada
Periodo de tiempo: Día 1
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La variable principal es el número de pacientes a los que se les ha realizado una valoración de su estado nutricional, es decir, a los que se les detecta desnutrición según los términos propuestos en el procedimiento de cribado de desnutrición: búsqueda de pérdida de peso cuantificada previa, entrada de IMC, albuminemia.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de Rankin se realizará en la consulta post ictus, 3 meses después de la inclusión.
Escala de Rankin: 0 sin síntomas, 1 sin discapacidad significativa.
Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas, 2 Discapacidad leve.
Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores, 3 Discapacidad moderada.
Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda, 4 Discapacidad moderadamente grave.
Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda, 5 Discapacidad severa.
Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente
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3 meses
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Tasa de recurrencia del ictus isquémico o hemorrágico
Periodo de tiempo: 3 meses
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La recurrencia del ictus se recogerá durante la consulta post ictus, 3 meses después de la inclusión.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie P BRUANDET, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENUTRITION USINV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .