Opfølgning af Underernæringsscreening i USINV (DENUTRITION)
6. marts 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Opfølgning af Underernæringsscreening på Neurovaskulær Intensiv Afdeling
Formålet med undersøgelsen er at opstille en procedure til screening for underernæring på den neurovaskulære intensivafdeling.
Denne screeningsprocedure følger et specifikt arbejde vedrørende underernæring hos trombolyserede patienter (NCT03303820).
Dette arbejde var motiveret af det faktum, at på trods af en høj frekvens af underernæring på hospitalet (mindst 30 % af patienterne), undersøges underernæring i neurovaskulær enhed meget lidt.
En kohorte af trombolyserede patienter i 2014 blev undersøgt retrospektivt.
Patienter underernærede ved indgangen havde en ikke-signifikant, mindre god bedring af deres slagtilfælde (+ 1 Rankin score point efter 3 måneder hos underernærede patienter ved indgangen).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med dette projekt er at vurdere, prospektivt, hyppigheden af underernæring ved indgangen til den neurovaskulære intensivafdeling og at evaluere implementeringen af underernæringsscreeningsproceduren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på neurovaskulær intensiv afdeling efter et slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder ≥ 70 år
- Patient indlagt på neurovaskulær intensiv afdeling efter et slagtilfælde (infarkt eller cerebralt hæmatom)
- Frankofon patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt på neurovaskulær intensiv afdeling efter et forbigående iskæmisk anfald
- Patient, hvis alder ≤ 70 år
- Patient indlagt på neurovaskulær intensiv afdeling af en anden grund end neurovaskulær sygdom
- Patient, der modsætter sig brugen af hans data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter i neurovaskulær intensiv pleje
Under patientens indlæggelse på neurovaskulær intensivafdeling vil lægen foreslå patienten at deltage i denne undersøgelse.
Hvis patienten er enig, vil denne søgning ikke ændre patientens sædvanlige støtte og vil ikke involvere yderligere gennemgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighed af underernæring ved indgangen
Tidsramme: Dag 1
|
Det primære endepunkt er antallet af patienter, der har fået en vurdering af deres ernæringsstatus, det vil sige, for hvem underernæring er påvist i henhold til de termer, der foreslås i underernæringsscreeningsproceduren: søgning efter tidligere kvantificeret vægttab, input BMI, albuminæmi.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Rankin-scoren vil blive udført efter konsultation efter slagtilfælde, 3 måneder efter inklusion.
Rangskala: 0 ingen symptomer, 1 Ingen væsentlig funktionsnedsættelse.
I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer, 2 Let handicap.
I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, 3 Moderat handicap.
Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp, 4 Moderat svært handicap.
Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance og ude af stand til at gå uden hjælp, 5 Alvorligt handicap.
Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent
|
3 måneder
|
|
Gentagelsesfrekvens af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
Gentagelsen af slagtilfælde vil blive indsamlet under konsultationen efter slagtilfælde, 3 måneder efter inklusion.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie P BRUANDET, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DENUTRITION USINV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .