Follow-up dello Screening della Malnutrizione in USINV (DENUTRITION)
6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Follow-up dello screening della malnutrizione nell'unità di terapia intensiva neurovascolare
Questo scopo dello studio è quello di istituire una procedura per lo screening per la denutrizione nell'unità di terapia intensiva neurovascolare.
Questa procedura di screening segue un lavoro specifico riguardante la denutrizione nei pazienti trombolizzati (NCT03303820).
Questo lavoro è stato motivato dal fatto che, nonostante un'alta frequenza di denutrizione in ospedale (almeno il 30% dei pazienti), la denutrizione nelle unità neurovascolari è poco studiata.
Una coorte di pazienti trombolizzati nel 2014 è stata studiata retrospettivamente.
I pazienti malnutriti all'ingresso hanno avuto un recupero non significativo e meno buono del loro ictus (+ 1 punto di punteggio Rankin a 3 mesi nei pazienti malnutriti all'ingresso).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo progetto è valutare, in modo prospettico, la frequenza della denutrizione all'ingresso dell'unità di terapia intensiva neurovascolare e valutare l'implementazione della procedura di screening della denutrizione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva Neurovascolare a seguito di ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 70 anni
- Paziente ricoverato in Terapia Intensiva Neurovascolare a seguito di ictus (infarto o ematoma cerebrale)
- Paziente francofono
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato in Terapia Intensiva Neurovascolare a seguito di un attacco ischemico transitorio
- Paziente di età ≤ 70 anni
- Paziente ricoverato in Terapia Intensiva Neurovascolare per motivi diversi dalla malattia neurovascolare
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in terapia intensiva neurovascolare
Durante il ricovero del paziente in terapia intensiva neurovascolare, il medico proporrà al paziente di prendere parte a questo studio.
Se il paziente è d'accordo, questa ricerca non cambierà il supporto abituale del paziente e non comporterà ulteriori revisioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza di malnutrizione all'ingresso
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'endpoint primario è il numero di pazienti che hanno avuto una valutazione del proprio stato nutrizionale, ovvero per i quali la denutrizione viene rilevata secondo i termini proposti nella procedura di screening della malnutrizione: ricerca di precedente calo ponderale quantificato, input BMI, albuminemia.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio Rankin verrà eseguito durante la consultazione post ictus, 3 mesi dopo l'inclusione.
Scala Rankin: 0 nessun sintomo, 1 nessuna disabilità significativa.
In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi, 2 Disabilità lieve.
In grado di badare ai propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti, 3 Disabilità moderata.
Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza, 4 Disabilità moderatamente grave.
Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza, 5 Disabilità grave.
Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente
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3 mesi
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Tasso di recidiva di ictus ischemico o emorragico
Lasso di tempo: 3 mesi
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La recidiva dell'ictus verrà raccolta durante la consultazione post ictus, 3 mesi dopo l'inclusione.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie P BRUANDET, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENUTRITION USINV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .