Hypotermie u pacientek s císařským řezem v regionální anestezii
2. listopadu 2018 aktualizováno: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Peroperačně studovat teplotu jádra u pacientů po elektivním císařském řezu ve spinální anestezii.
Teplota jádra bude registrována nulovým tokem (SpotOn. 3 m) sondou na čele, počínaje v zádržné oblasti a pokračovat až do dosažení normoteploty po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucí, volitelný císařský řez
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelní pacienti
- plánovaná spinální anestezie
Kritéria vyloučení:
- Převod výkonu na celkovou anestezii
- alergie na teplotní sondu (lepidlo)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt perioperační hypotermie, méně než 36,0 stupňů
Časové okno: peroperačně
|
měřeno nulovým tokem v čele
|
peroperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta: Pacient bude požádán o hodnocení
Časové okno: peroperačně, opakovaně
|
Pacient bude požádán, aby ohodnotil svůj pocit chladu/tepla
|
peroperačně, opakovaně
|
|
trvání perioperační hypotermie
Časové okno: peroperačně, kontinuálně
|
počet minut pod 36,0 stupňů
|
peroperačně, kontinuálně
|
|
chvění
Časové okno: peroperačně
|
jakékoli chvění způsobené zimou
|
peroperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypothermia Sectio OUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .