Hypotermi hos keisersnittpasienter i regional anestesi
2. november 2018 oppdatert av: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Å studere kjernetemperaturen perioperativt hos pasienter på grunn av elektivt keisersnitt i spinalanestesi.
Kjernetemperatur vil bli registrert med en nullfluks (SpotOn. 3m) sonde på pannen, starter i holdeområdet og fortsetter til normotemperatur postoperativt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende, elektiv keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive pasienter
- planlagt spinal anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Konvertering av prosedyre til generell anestesi
- allergi mot temperatursonde (lim)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av perioperativ hypotermi, mindre enn 36,0 grader
Tidsramme: perioperativt
|
målt ved null fluks i pannen
|
perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet: Pasienten vil bli bedt om å sette karakter
Tidsramme: perioperativt, gjentatt
|
Pasienten vil bli bedt om å gradere følelsen av å være kald/varm
|
perioperativt, gjentatt
|
|
varighet av perioperativ hypotermi
Tidsramme: perioperativt, kontinuerlig
|
antall minutter under 36,0 grader
|
perioperativt, kontinuerlig
|
|
skjelver
Tidsramme: perioperativt
|
enhver skjelving på grunn av å være kald
|
perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypothermia Sectio OUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .