Ipotermia in pazienti con taglio cesareo in anestesia regionale
2 novembre 2018 aggiornato da: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Studiare la temperatura interna perioperatoria in pazienti che devono sottoporsi a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.
La temperatura interna sarà registrata da un flusso zero (SpotOn. 3m) sonda sulla fronte, iniziando nell'area di attesa e continuando fino alla temperatura normale post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
taglio cesareo elettivo consecutivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti elettivi
- anestesia spinale pianificata
Criteri di esclusione:
- Conversione della procedura in anestesia generale
- allergia alla sonda di temperatura (adesivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di ipotermia perioperatoria, inferiore a 36,0 gradi
Lasso di tempo: perioperatorio
|
misurato da zero flusso in fronte
|
perioperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione del paziente: al paziente verrà chiesto di valutare
Lasso di tempo: perioperatorio, ripetuto
|
Al paziente verrà chiesto di valutare la propria sensazione di essere freddo/caldo
|
perioperatorio, ripetuto
|
|
durata dell'ipotermia perioperatoria
Lasso di tempo: perioperatorio, continuo
|
numero di minuti sotto i 36,0 gradi
|
perioperatorio, continuo
|
|
brividi
Lasso di tempo: perioperatorio
|
eventuali brividi dovuti al freddo
|
perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypothermia Sectio OUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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