- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03730090
Hypotermi hos patienter med kejsersnit i regional anæstesi
2. november 2018 opdateret af: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
At studere kernetemperaturen perioperativt hos patienter på grund af elektivt kejsersnit i spinal anæstesi.
Kernetemperaturen vil blive registreret med en nul-flux (SpotOn. 3m) sonde på panden, startende i holdeområdet og fortsatte indtil normal temperatur postoperativt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
konsekutiv, elektiv kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive patienter
- planlagt spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Konvertering af procedure til generel anæstesi
- allergi over for temperatursonde (klæbende)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af perioperativ hypotermi, mindre end 36,0 grader
Tidsramme: perioperativt
|
målt ved nul flux i panden
|
perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patienttilfredshed: Patienten vil blive bedt om at give karakter
Tidsramme: perioperativt, gentaget
|
Patienten vil blive bedt om at vurdere deres følelse af at være kold/varm
|
perioperativt, gentaget
|
varighed af perioperativ hypotermi
Tidsramme: perioperativt, kontinuerligt
|
antal minutter under 36,0 grader
|
perioperativt, kontinuerligt
|
sitrende
Tidsramme: perioperativt
|
enhver rysten på grund af at være kold
|
perioperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypothermia Sectio OUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med nulflux hudtermometer
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAalborg University HospitalAfsluttetHjertekirurgiske procedurer | TemperaturovervågningDanmark