Hypothermie bei Kaiserschnittpatienten in Regionalanästhesie
2. November 2018 aktualisiert von: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Untersuchung der Kerntemperatur perioperativ bei Patienten mit geplantem Kaiserschnitt in Spinalanästhesie.
Die Kerntemperatur wird durch einen Nullfluss (SpotOn. 3m) Sonde auf der Stirn, beginnend im Haltebereich und fortgesetzt bis zur postoperativen Normaltemperatur.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
konsekutiver, elektiver Kaiserschnitt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlpatienten
- geplante Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Umstellung des Eingriffs auf Vollnarkose
- Allergie gegen Temperaturfühler (Kleber)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von perioperativer Hypothermie, weniger als 36,0 Grad
Zeitfenster: perioperativ
|
Gemessen durch Nullfluss in der Stirn
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perioperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit: Der Patient wird um eine Bewertung gebeten
Zeitfenster: perioperativ wiederholt
|
Der Patient wird gebeten, sein Kälte-/Wärmegefühl einzustufen
|
perioperativ wiederholt
|
|
Dauer der perioperativen Hypothermie
Zeitfenster: perioperativ, kontinuierlich
|
Anzahl der Minuten unter 36,0 Grad
|
perioperativ, kontinuierlich
|
|
Zittern
Zeitfenster: perioperativ
|
jegliches Zittern aufgrund von Kälte
|
perioperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypothermia Sectio OUS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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