- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03731507
Aplikace KinectROM pro hodnocení rozsahu pohybu horních a dolních končetin: vývojová a ověřovací studie (KinectROM)
27. července 2020 aktualizováno: Saime Nilay Arman
Cílem studie je prozkoumat validitu a spolehlivost aplikace KinectROM pro objektivní vyhodnocení rozsahu pohybu (ROM)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace KinectROM byla vyvinuta naším týmem pro hodnocení paměti ROM s ovladačem Kinect.
Takže měření ROM ramen, lokte, kolena, kyčle a kotníku bude provedeno univerzálním goniometrem a vyvinutou aplikací KinectROM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: -Zdraví jedinci ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
-Mají jakoukoli omezenou končetinu ve věku 18-40 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozsah pohybu horní končetiny
Posouzení ramene: flexe/extenze, abdukce/adukce, vnitřní/vnější rotace, flexe/extenze lokte, kyčle: flexe/extenze, abdukce/addukce, vnitřní/vnější rotace, koleno: flexe/extenze, kotník: dorzální flexe/plantární flexe
|
Pomocí ovladače Kinect byla vyvinuta metoda měření paměti ROM, kterou nazýváme KinectROM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: základní linie
|
ROM ramena, lokte, kolena, kyčle a kotníku bude vyrobena pomocí univerzálního goniometru a vyvinuté metody měření založené na ovladači Kinect.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .