- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03731520
Determination of Exercise Behavior in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
27. července 2020 aktualizováno: Saime Nilay Arman
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is one of the most common rheumatic diseases in childhood, affecting at least 1 in 1000 children.
Children with JIA experience joint inflammation and swelling, pain and tenderness, morning stiffness, limited mobility.
Children with JIA complain pain and have lower functional ability and decreased quality of life compared with their peers.
Many studies have reported that patients with JIA have low physical activity levels and also exercise therapy is considered an important component of the treatment of JIA.
Nowadays, studies for evaluating exercise behaviours in order to cope with physical inactivity for many chronic diseases are becoming increasingly important.The objective of this study is to determine exercise behaviour in patients with JIA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as JIA according to ILAR classification
- Aged between 6-18
- Adequate cognitive function for understanding questions
Exclusion Criteria:
- a parent who does not have a smartphone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Assessing exercise behavior
determining exercise behaviour in patients with JIA by using specific scales
|
11-point Numeric Analogue Scale (NRS) for satisfaction of exercising, Exercise Stages of Change Scale-Short Form (ESCS), Exercise Self-Efficacy Scale (ESES), and Decisional Balance Scale (DBS) for exercise behaviour will be inquired for the patients with JIA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
11-point Numeric Analogue Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Exercise Stages of Change Scale-Short Form
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Decisional Balance Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .