- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03731520
Determination of Exercise Behavior in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
27. Juli 2020 aktualisiert von: Saime Nilay Arman
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is one of the most common rheumatic diseases in childhood, affecting at least 1 in 1000 children.
Children with JIA experience joint inflammation and swelling, pain and tenderness, morning stiffness, limited mobility.
Children with JIA complain pain and have lower functional ability and decreased quality of life compared with their peers.
Many studies have reported that patients with JIA have low physical activity levels and also exercise therapy is considered an important component of the treatment of JIA.
Nowadays, studies for evaluating exercise behaviours in order to cope with physical inactivity for many chronic diseases are becoming increasingly important.The objective of this study is to determine exercise behaviour in patients with JIA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as JIA according to ILAR classification
- Aged between 6-18
- Adequate cognitive function for understanding questions
Exclusion Criteria:
- a parent who does not have a smartphone
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Assessing exercise behavior
determining exercise behaviour in patients with JIA by using specific scales
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11-point Numeric Analogue Scale (NRS) for satisfaction of exercising, Exercise Stages of Change Scale-Short Form (ESCS), Exercise Self-Efficacy Scale (ESES), and Decisional Balance Scale (DBS) for exercise behaviour will be inquired for the patients with JIA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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11-point Numeric Analogue Scale
Zeitfenster: baseline
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baseline
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Exercise Stages of Change Scale-Short Form
Zeitfenster: baseline
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baseline
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Exercise Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: baseline
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baseline
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Decisional Balance Scale
Zeitfenster: baseline
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baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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