- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03731520
Determination of Exercise Behavior in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
27 de julho de 2020 atualizado por: Saime Nilay Arman
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is one of the most common rheumatic diseases in childhood, affecting at least 1 in 1000 children.
Children with JIA experience joint inflammation and swelling, pain and tenderness, morning stiffness, limited mobility.
Children with JIA complain pain and have lower functional ability and decreased quality of life compared with their peers.
Many studies have reported that patients with JIA have low physical activity levels and also exercise therapy is considered an important component of the treatment of JIA.
Nowadays, studies for evaluating exercise behaviours in order to cope with physical inactivity for many chronic diseases are becoming increasingly important.The objective of this study is to determine exercise behaviour in patients with JIA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as JIA according to ILAR classification
- Aged between 6-18
- Adequate cognitive function for understanding questions
Exclusion Criteria:
- a parent who does not have a smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assessing exercise behavior
determining exercise behaviour in patients with JIA by using specific scales
|
11-point Numeric Analogue Scale (NRS) for satisfaction of exercising, Exercise Stages of Change Scale-Short Form (ESCS), Exercise Self-Efficacy Scale (ESES), and Decisional Balance Scale (DBS) for exercise behaviour will be inquired for the patients with JIA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
11-point Numeric Analogue Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Exercise Stages of Change Scale-Short Form
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Decisional Balance Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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