- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03732222
Stretching of the Diaphragm and Cervical Impulse Technique and Its Possible Spirometric Changes
18. listopadu 2018 aktualizováno: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analysis, Evaluation and Comparison of Spirometric Values After the Application of the Diaphragm Muscle Stretch Technique and the Cervical Level Rotation Impulse Technique of C3-C4
This study investigates the effect of two different techniques, stretching of the diaphragm and cervical level impulse technique C3-C4, in the possible spirometric changes, vital capacity (CV), maximum expiratory flow (PEF) and maximum expiratory volume (FEV). in relation to the secondary variables (age, physical activity, BMI, sex). the subjects of the study were informed and clarified doubts about it and its subsequent reading and signing of informed consent.
The subjects were randomly selected to determine which intervention group they would belong to (G1: intervention group of the diaphragm muscle stretch technique, G2: intervention group of the cervical rotation rotation impulse technique C3- C4, G3: Combined technique G1 and G2, G4: control group.The evaluation technique is spirometry.The intervention protocol is as follows, first the pre-intervention spirometry is performed, then the corresponding technique (according to intervention group), then the post-intervention spirometry, the intervention technique and at 5 minutes, the intervention technique is performed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The objectives of the study are the following: 1.
To evaluate the changes in the values of the simple spirometry after the application of the study techniques: muscle stretching technique of the diaphragm (G1), rotation impulse technique of the cervical level of C3- C4 (G2) and combined technique of both (G3); 2. Determine the influence of these on measurable respiratory parameters by simple spirometry; 3. Compare the spirometric values obtained after applying the study techniques (G1, G2, G3) and the control group (G4: simulation of a previous technique); and 4. Analyze the different variables measured (age, gender, weight, height, sports practice and body mass index) in the effects of the applied treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Španělsko, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Accept participating in the study (signature of informed consent).
- Be in an age range between 18 and 50 years.
- Do not present any exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Do not meet the inclusion criteria.
- Have obstructive and / or restrictive respiratory problems.
- Perfect transient conditions that affect the respiratory tract, such as colds, sinusitis, influenza, respiratory allergies.
- To have a history of rib fractures.
- Congenital deformities.
- To have digestive problems.
- Paying hepatitis and / or hepatobiliary lesions.
- Suffer heart disease and / or arterial hypertension.
- Have abdominal problems.
- Provide surgical scar on the abdomen, thorax and / or neck.
- Patience cancer
- Press any type of pain at the time of conducting the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stretching the diaphragm muscle
The interventor places his hands on the last costal cartilages and the subject makes an inspiration and keeps his hands resisted in the expiration.
|
Place the hands on the last costal cartilages and maintain the ascent of the ribs in the expiration.
|
|
Experimentální: Impulse technique in rotation of cervical level 3 and 4
The thumbs position the head in a double chin and then place it with neutral flexion-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
|
head to double chin position and then placed with neutral flexo-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
|
|
Experimentální: Combined technique of diaphragm muscle stretch and cervical ro
combine both previous techniques.
|
The same initial position, hand placement and technique guidelines will be used, cited in each of the techniques performed in the "intervention 1" group and the "intervention 2" group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
forced vital capacity
Časové okno: a week
|
volume of air that we can exhale (quickly, sustainably and maximally) after a maximum expiration from the position of maximum inspiration.
It is measured in liters (L).
|
a week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forced expiratory volume in the first second
Časové okno: a week
|
Maximum expiratory volume in the first second.
Volume obtained in the first second of the forced vital capacity maneuver.
|
a week
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximum expiratory flow
Časové okno: a week
|
peak or peak expiratory flow obtained during the forced expiratory maneuver
|
a week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rocha Ortiz, Cardenal Herrera University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCH CEU 208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .