- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03732222
Stretching of the Diaphragm and Cervical Impulse Technique and Its Possible Spirometric Changes
18 novembre 2018 aggiornato da: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analysis, Evaluation and Comparison of Spirometric Values After the Application of the Diaphragm Muscle Stretch Technique and the Cervical Level Rotation Impulse Technique of C3-C4
This study investigates the effect of two different techniques, stretching of the diaphragm and cervical level impulse technique C3-C4, in the possible spirometric changes, vital capacity (CV), maximum expiratory flow (PEF) and maximum expiratory volume (FEV). in relation to the secondary variables (age, physical activity, BMI, sex). the subjects of the study were informed and clarified doubts about it and its subsequent reading and signing of informed consent.
The subjects were randomly selected to determine which intervention group they would belong to (G1: intervention group of the diaphragm muscle stretch technique, G2: intervention group of the cervical rotation rotation impulse technique C3- C4, G3: Combined technique G1 and G2, G4: control group.The evaluation technique is spirometry.The intervention protocol is as follows, first the pre-intervention spirometry is performed, then the corresponding technique (according to intervention group), then the post-intervention spirometry, the intervention technique and at 5 minutes, the intervention technique is performed.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The objectives of the study are the following: 1.
To evaluate the changes in the values of the simple spirometry after the application of the study techniques: muscle stretching technique of the diaphragm (G1), rotation impulse technique of the cervical level of C3- C4 (G2) and combined technique of both (G3); 2. Determine the influence of these on measurable respiratory parameters by simple spirometry; 3. Compare the spirometric values obtained after applying the study techniques (G1, G2, G3) and the control group (G4: simulation of a previous technique); and 4. Analyze the different variables measured (age, gender, weight, height, sports practice and body mass index) in the effects of the applied treatment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Moncada
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Valencia, Moncada, Spagna, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Accept participating in the study (signature of informed consent).
- Be in an age range between 18 and 50 years.
- Do not present any exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Do not meet the inclusion criteria.
- Have obstructive and / or restrictive respiratory problems.
- Perfect transient conditions that affect the respiratory tract, such as colds, sinusitis, influenza, respiratory allergies.
- To have a history of rib fractures.
- Congenital deformities.
- To have digestive problems.
- Paying hepatitis and / or hepatobiliary lesions.
- Suffer heart disease and / or arterial hypertension.
- Have abdominal problems.
- Provide surgical scar on the abdomen, thorax and / or neck.
- Patience cancer
- Press any type of pain at the time of conducting the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stretching the diaphragm muscle
The interventor places his hands on the last costal cartilages and the subject makes an inspiration and keeps his hands resisted in the expiration.
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Place the hands on the last costal cartilages and maintain the ascent of the ribs in the expiration.
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Sperimentale: Impulse technique in rotation of cervical level 3 and 4
The thumbs position the head in a double chin and then place it with neutral flexion-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
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head to double chin position and then placed with neutral flexo-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
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Sperimentale: Combined technique of diaphragm muscle stretch and cervical ro
combine both previous techniques.
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The same initial position, hand placement and technique guidelines will be used, cited in each of the techniques performed in the "intervention 1" group and the "intervention 2" group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forced vital capacity
Lasso di tempo: a week
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volume of air that we can exhale (quickly, sustainably and maximally) after a maximum expiration from the position of maximum inspiration.
It is measured in liters (L).
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a week
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forced expiratory volume in the first second
Lasso di tempo: a week
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Maximum expiratory volume in the first second.
Volume obtained in the first second of the forced vital capacity maneuver.
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a week
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maximum expiratory flow
Lasso di tempo: a week
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peak or peak expiratory flow obtained during the forced expiratory maneuver
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a week
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rocha Ortiz, Cardenal Herrera University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCH CEU 208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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