- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03732222
Stretching of the Diaphragm and Cervical Impulse Technique and Its Possible Spirometric Changes
18 de noviembre de 2018 actualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analysis, Evaluation and Comparison of Spirometric Values After the Application of the Diaphragm Muscle Stretch Technique and the Cervical Level Rotation Impulse Technique of C3-C4
This study investigates the effect of two different techniques, stretching of the diaphragm and cervical level impulse technique C3-C4, in the possible spirometric changes, vital capacity (CV), maximum expiratory flow (PEF) and maximum expiratory volume (FEV). in relation to the secondary variables (age, physical activity, BMI, sex). the subjects of the study were informed and clarified doubts about it and its subsequent reading and signing of informed consent.
The subjects were randomly selected to determine which intervention group they would belong to (G1: intervention group of the diaphragm muscle stretch technique, G2: intervention group of the cervical rotation rotation impulse technique C3- C4, G3: Combined technique G1 and G2, G4: control group.The evaluation technique is spirometry.The intervention protocol is as follows, first the pre-intervention spirometry is performed, then the corresponding technique (according to intervention group), then the post-intervention spirometry, the intervention technique and at 5 minutes, the intervention technique is performed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The objectives of the study are the following: 1.
To evaluate the changes in the values of the simple spirometry after the application of the study techniques: muscle stretching technique of the diaphragm (G1), rotation impulse technique of the cervical level of C3- C4 (G2) and combined technique of both (G3); 2. Determine the influence of these on measurable respiratory parameters by simple spirometry; 3. Compare the spirometric values obtained after applying the study techniques (G1, G2, G3) and the control group (G4: simulation of a previous technique); and 4. Analyze the different variables measured (age, gender, weight, height, sports practice and body mass index) in the effects of the applied treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Moncada
-
Valencia, Moncada, España, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Accept participating in the study (signature of informed consent).
- Be in an age range between 18 and 50 years.
- Do not present any exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Do not meet the inclusion criteria.
- Have obstructive and / or restrictive respiratory problems.
- Perfect transient conditions that affect the respiratory tract, such as colds, sinusitis, influenza, respiratory allergies.
- To have a history of rib fractures.
- Congenital deformities.
- To have digestive problems.
- Paying hepatitis and / or hepatobiliary lesions.
- Suffer heart disease and / or arterial hypertension.
- Have abdominal problems.
- Provide surgical scar on the abdomen, thorax and / or neck.
- Patience cancer
- Press any type of pain at the time of conducting the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Stretching the diaphragm muscle
The interventor places his hands on the last costal cartilages and the subject makes an inspiration and keeps his hands resisted in the expiration.
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Place the hands on the last costal cartilages and maintain the ascent of the ribs in the expiration.
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Experimental: Impulse technique in rotation of cervical level 3 and 4
The thumbs position the head in a double chin and then place it with neutral flexion-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
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head to double chin position and then placed with neutral flexo-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
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Experimental: Combined technique of diaphragm muscle stretch and cervical ro
combine both previous techniques.
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The same initial position, hand placement and technique guidelines will be used, cited in each of the techniques performed in the "intervention 1" group and the "intervention 2" group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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forced vital capacity
Periodo de tiempo: a week
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volume of air that we can exhale (quickly, sustainably and maximally) after a maximum expiration from the position of maximum inspiration.
It is measured in liters (L).
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a week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forced expiratory volume in the first second
Periodo de tiempo: a week
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Maximum expiratory volume in the first second.
Volume obtained in the first second of the forced vital capacity maneuver.
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a week
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maximum expiratory flow
Periodo de tiempo: a week
|
peak or peak expiratory flow obtained during the forced expiratory maneuver
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a week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rocha Ortiz, Cardenal Herrera University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCH CEU 208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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