- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03732222
Stretching of the Diaphragm and Cervical Impulse Technique and Its Possible Spirometric Changes
18 de novembro de 2018 atualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analysis, Evaluation and Comparison of Spirometric Values After the Application of the Diaphragm Muscle Stretch Technique and the Cervical Level Rotation Impulse Technique of C3-C4
This study investigates the effect of two different techniques, stretching of the diaphragm and cervical level impulse technique C3-C4, in the possible spirometric changes, vital capacity (CV), maximum expiratory flow (PEF) and maximum expiratory volume (FEV). in relation to the secondary variables (age, physical activity, BMI, sex). the subjects of the study were informed and clarified doubts about it and its subsequent reading and signing of informed consent.
The subjects were randomly selected to determine which intervention group they would belong to (G1: intervention group of the diaphragm muscle stretch technique, G2: intervention group of the cervical rotation rotation impulse technique C3- C4, G3: Combined technique G1 and G2, G4: control group.The evaluation technique is spirometry.The intervention protocol is as follows, first the pre-intervention spirometry is performed, then the corresponding technique (according to intervention group), then the post-intervention spirometry, the intervention technique and at 5 minutes, the intervention technique is performed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The objectives of the study are the following: 1.
To evaluate the changes in the values of the simple spirometry after the application of the study techniques: muscle stretching technique of the diaphragm (G1), rotation impulse technique of the cervical level of C3- C4 (G2) and combined technique of both (G3); 2. Determine the influence of these on measurable respiratory parameters by simple spirometry; 3. Compare the spirometric values obtained after applying the study techniques (G1, G2, G3) and the control group (G4: simulation of a previous technique); and 4. Analyze the different variables measured (age, gender, weight, height, sports practice and body mass index) in the effects of the applied treatment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Espanha, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Accept participating in the study (signature of informed consent).
- Be in an age range between 18 and 50 years.
- Do not present any exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Do not meet the inclusion criteria.
- Have obstructive and / or restrictive respiratory problems.
- Perfect transient conditions that affect the respiratory tract, such as colds, sinusitis, influenza, respiratory allergies.
- To have a history of rib fractures.
- Congenital deformities.
- To have digestive problems.
- Paying hepatitis and / or hepatobiliary lesions.
- Suffer heart disease and / or arterial hypertension.
- Have abdominal problems.
- Provide surgical scar on the abdomen, thorax and / or neck.
- Patience cancer
- Press any type of pain at the time of conducting the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Stretching the diaphragm muscle
The interventor places his hands on the last costal cartilages and the subject makes an inspiration and keeps his hands resisted in the expiration.
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Place the hands on the last costal cartilages and maintain the ascent of the ribs in the expiration.
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Experimental: Impulse technique in rotation of cervical level 3 and 4
The thumbs position the head in a double chin and then place it with neutral flexion-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
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head to double chin position and then placed with neutral flexo-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
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Experimental: Combined technique of diaphragm muscle stretch and cervical ro
combine both previous techniques.
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The same initial position, hand placement and technique guidelines will be used, cited in each of the techniques performed in the "intervention 1" group and the "intervention 2" group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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forced vital capacity
Prazo: a week
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volume of air that we can exhale (quickly, sustainably and maximally) after a maximum expiration from the position of maximum inspiration.
It is measured in liters (L).
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a week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forced expiratory volume in the first second
Prazo: a week
|
Maximum expiratory volume in the first second.
Volume obtained in the first second of the forced vital capacity maneuver.
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a week
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maximum expiratory flow
Prazo: a week
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peak or peak expiratory flow obtained during the forced expiratory maneuver
|
a week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rocha Ortiz, Cardenal Herrera University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCH CEU 208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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