- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03732222
Stretching of the Diaphragm and Cervical Impulse Technique and Its Possible Spirometric Changes
18 novembre 2018 mis à jour par: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analysis, Evaluation and Comparison of Spirometric Values After the Application of the Diaphragm Muscle Stretch Technique and the Cervical Level Rotation Impulse Technique of C3-C4
This study investigates the effect of two different techniques, stretching of the diaphragm and cervical level impulse technique C3-C4, in the possible spirometric changes, vital capacity (CV), maximum expiratory flow (PEF) and maximum expiratory volume (FEV). in relation to the secondary variables (age, physical activity, BMI, sex). the subjects of the study were informed and clarified doubts about it and its subsequent reading and signing of informed consent.
The subjects were randomly selected to determine which intervention group they would belong to (G1: intervention group of the diaphragm muscle stretch technique, G2: intervention group of the cervical rotation rotation impulse technique C3- C4, G3: Combined technique G1 and G2, G4: control group.The evaluation technique is spirometry.The intervention protocol is as follows, first the pre-intervention spirometry is performed, then the corresponding technique (according to intervention group), then the post-intervention spirometry, the intervention technique and at 5 minutes, the intervention technique is performed.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The objectives of the study are the following: 1.
To evaluate the changes in the values of the simple spirometry after the application of the study techniques: muscle stretching technique of the diaphragm (G1), rotation impulse technique of the cervical level of C3- C4 (G2) and combined technique of both (G3); 2. Determine the influence of these on measurable respiratory parameters by simple spirometry; 3. Compare the spirometric values obtained after applying the study techniques (G1, G2, G3) and the control group (G4: simulation of a previous technique); and 4. Analyze the different variables measured (age, gender, weight, height, sports practice and body mass index) in the effects of the applied treatment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Espagne, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Accept participating in the study (signature of informed consent).
- Be in an age range between 18 and 50 years.
- Do not present any exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Do not meet the inclusion criteria.
- Have obstructive and / or restrictive respiratory problems.
- Perfect transient conditions that affect the respiratory tract, such as colds, sinusitis, influenza, respiratory allergies.
- To have a history of rib fractures.
- Congenital deformities.
- To have digestive problems.
- Paying hepatitis and / or hepatobiliary lesions.
- Suffer heart disease and / or arterial hypertension.
- Have abdominal problems.
- Provide surgical scar on the abdomen, thorax and / or neck.
- Patience cancer
- Press any type of pain at the time of conducting the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stretching the diaphragm muscle
The interventor places his hands on the last costal cartilages and the subject makes an inspiration and keeps his hands resisted in the expiration.
|
Place the hands on the last costal cartilages and maintain the ascent of the ribs in the expiration.
|
Expérimental: Impulse technique in rotation of cervical level 3 and 4
The thumbs position the head in a double chin and then place it with neutral flexion-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
|
head to double chin position and then placed with neutral flexo-extension until focusing on the level of manipulation, ipsilateral lateral flexion and contralateral rotation approximately 45 degrees.
|
Expérimental: Combined technique of diaphragm muscle stretch and cervical ro
combine both previous techniques.
|
The same initial position, hand placement and technique guidelines will be used, cited in each of the techniques performed in the "intervention 1" group and the "intervention 2" group.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
forced vital capacity
Délai: a week
|
volume of air that we can exhale (quickly, sustainably and maximally) after a maximum expiration from the position of maximum inspiration.
It is measured in liters (L).
|
a week
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Forced expiratory volume in the first second
Délai: a week
|
Maximum expiratory volume in the first second.
Volume obtained in the first second of the forced vital capacity maneuver.
|
a week
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maximum expiratory flow
Délai: a week
|
peak or peak expiratory flow obtained during the forced expiratory maneuver
|
a week
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocha Ortiz, Cardenal Herrera University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2018
Première publication (Réel)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCH CEU 208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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