- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03740672
Dodržování pokynů pro Antiemesis National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
21. listopadu 2018 aktualizováno: Lei Li
Dodržování doporučení Antiemesis National Comprehensive Cancer Network (NCCN) u čínských pacientek s gynekologickými malignitami
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dodržování antiemetického doporučení NCCN u čínských pacientek s gynekologickými malignitami, kterým je podávána chemoterapie.
Riziko nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií (CINV) se vypočítává pomocí dotazníku podporovaného webovou stránkou „CINV Risk Assessment“ (http://www.riskcinv.org/).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuty jsou všechny pacientky, které jsou léčeny chemoterapií pro gynekologické malignity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý stav výkonu
- Ve věku 18 let nebo starší
- Podepsal schválený informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
riziko nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií
Časové okno: Jeden rok
|
Riziko nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií se vypočítává pomocí dotazníku podporovaného webovou stránkou „CINV Risk Assessment“ (http://www.riskcinv.org/).
Porovnává se rozdíl mezi pacienty, kteří dodržují a nedodržují doporučení NCCN.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO-CINV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .