- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03740672
Cumplimiento de las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) sobre la antiémesis
21 de noviembre de 2018 actualizado por: Lei Li
Cumplimiento de la directriz de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) sobre antiémesis en pacientes chinos con neoplasias malignas ginecológicas
Este estudio tiene como objetivo investigar la adherencia a la directriz de la NCCN sobre la antiémesis en pacientes chinas con neoplasias malignas ginecológicas que reciben tratamiento con quimioterapia.
El riesgo de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) se calcula mediante el cuestionario respaldado por el sitio web "CINV Risk Assessment" (http://www.riskcinv.org/).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Lei Li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen todas las pacientes que reciben tratamiento de quimioterapia por neoplasias malignas ginecológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado de rendimiento
- Mayor de 18 años
- Firmó un consentimiento informado aprobado
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
riesgo de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia
Periodo de tiempo: Un año
|
El riesgo de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia se calcula mediante el cuestionario respaldado por el sitio web "CINV Risk Assessment" (http://www.riskcinv.org/).
Se compara la diferencia de pacientes adheridos y no a las pautas de la NCCN.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO-CINV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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