- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03740672
Einhaltung der Antiemesis National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Richtlinie
21. November 2018 aktualisiert von: Lei Li
Einhaltung der Antiemesis National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Leitlinie bei chinesischen Patienten mit gynäkologischen Malignomen
Ziel dieser Studie ist es, die Einhaltung der Antiemesis-NCCN-Leitlinie bei chinesischen Patienten mit gynäkologischen Malignomen zu untersuchen, die eine Chemotherapie erhalten.
Das Risiko für durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen (CINV) wird anhand des Fragebogens berechnet, der von der Website „CINV Risk Assessment“ (http://www.riskcinv.org/) unterstützt wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Lei Li
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden alle Patientinnen, die wegen gynäkologischer Malignomen eine Chemotherapie erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guter Leistungsstatus
- Ab 18 Jahren
- Unterzeichnete eine genehmigte Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Nicht alle Einschlusskriterien werden erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risiko einer Chemotherapie-induzierten Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Das Risiko von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen wird anhand des Fragebogens berechnet, der von der Website „CINV Risk Assessment“ (http://www.riskcinv.org/) unterstützt wird.
Der Unterschied zwischen Patienten, die sich an die NCCN-Richtlinie hielten und nicht, wird verglichen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO-CINV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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