Blood-aqueous Barrier Integrity in Eyes Undergoing Intravitreal Bevacizumab Therapy to Treat Neovascular AMD
15. listopadu 2018 aktualizováno: Medical University of Lublin
Blood-aqueous Barrier Integrity in Eyes Undergoing Intravitreal Bevacizumab Therapy to Treat Neovascular Age-related Macular Degeneration
The aim of this study is to evaluate the effect of repeated intravitreal bevacizumab injections on blood-aqueous barrier permeability in eyes with neovascular age-related macular degeneration (AMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
primary care clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- active AMD-associated choroidal neovascularization (CNV) confirmed with fluorescein angiography (FA) and optical coherence tomography (OCT)
Exclusion Criteria:
- history of uveitis, vitreous hemorrhage, neovascular glaucoma, corneal opacities, recent ocular surgery (within 3 months), or prior anti- vascular endothelial growth factor (VEGF) injections
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
|
|
treated with intravitreal bevacizumab.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anterior chamber (AC) inflammation evaluated with laser flare photometry.
Časové okno: 4 months
|
All patients were examined before and 1 day and 1 month after each intravitreal bevacizumab injection.
Subjects were followed for a period of 4 months in both the study and control groups.
The final flare photometry value was automatically calculated by averaging 5 individual measurements.
A total of 7 measurements were obtained, but the highest and lowest measurement values were excluded by the flare meter.
All statistical analyses were performed using STATISTICA 12 statistical software.
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KE-0254/208/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .