Blood-aqueous Barrier Integrity in Eyes Undergoing Intravitreal Bevacizumab Therapy to Treat Neovascular AMD
15. november 2018 opdateret af: Medical University of Lublin
Blood-aqueous Barrier Integrity in Eyes Undergoing Intravitreal Bevacizumab Therapy to Treat Neovascular Age-related Macular Degeneration
The aim of this study is to evaluate the effect of repeated intravitreal bevacizumab injections on blood-aqueous barrier permeability in eyes with neovascular age-related macular degeneration (AMD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primary care clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- active AMD-associated choroidal neovascularization (CNV) confirmed with fluorescein angiography (FA) and optical coherence tomography (OCT)
Exclusion Criteria:
- history of uveitis, vitreous hemorrhage, neovascular glaucoma, corneal opacities, recent ocular surgery (within 3 months), or prior anti- vascular endothelial growth factor (VEGF) injections
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
|
|
|
treated with intravitreal bevacizumab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior chamber (AC) inflammation evaluated with laser flare photometry.
Tidsramme: 4 months
|
All patients were examined before and 1 day and 1 month after each intravitreal bevacizumab injection.
Subjects were followed for a period of 4 months in both the study and control groups.
The final flare photometry value was automatically calculated by averaging 5 individual measurements.
A total of 7 measurements were obtained, but the highest and lowest measurement values were excluded by the flare meter.
All statistical analyses were performed using STATISTICA 12 statistical software.
|
4 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2018
Først opslået (Faktiske)
16. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KE-0254/208/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .