Blood-aqueous Barrier Integrity in Eyes Undergoing Intravitreal Bevacizumab Therapy to Treat Neovascular AMD
15 de noviembre de 2018 actualizado por: Medical University of Lublin
Blood-aqueous Barrier Integrity in Eyes Undergoing Intravitreal Bevacizumab Therapy to Treat Neovascular Age-related Macular Degeneration
The aim of this study is to evaluate the effect of repeated intravitreal bevacizumab injections on blood-aqueous barrier permeability in eyes with neovascular age-related macular degeneration (AMD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
primary care clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- active AMD-associated choroidal neovascularization (CNV) confirmed with fluorescein angiography (FA) and optical coherence tomography (OCT)
Exclusion Criteria:
- history of uveitis, vitreous hemorrhage, neovascular glaucoma, corneal opacities, recent ocular surgery (within 3 months), or prior anti- vascular endothelial growth factor (VEGF) injections
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control
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treated with intravitreal bevacizumab.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anterior chamber (AC) inflammation evaluated with laser flare photometry.
Periodo de tiempo: 4 months
|
All patients were examined before and 1 day and 1 month after each intravitreal bevacizumab injection.
Subjects were followed for a period of 4 months in both the study and control groups.
The final flare photometry value was automatically calculated by averaging 5 individual measurements.
A total of 7 measurements were obtained, but the highest and lowest measurement values were excluded by the flare meter.
All statistical analyses were performed using STATISTICA 12 statistical software.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- KE-0254/208/2013
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