Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility of Immediate Postpartum Long-acting Reversible Contraception Implementation

11. února 2021 aktualizováno: Michelle H. Moniz, University of Michigan

Immediate Postpartum LARC Implementation: Pilot Study at Michigan Medicine

The objective of this study is to test and disseminate tools that drive successful immediate postpartum Long-Acting Reversible Contraception (LARC) implementation. The long-term goal is to reduce unintended pregnancy soon after childbirth by increasing access to immediate postpartum LARC for women who desire it.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Based on previous work, the investigators have generated a toolkit to guide the integration of immediate postpartum LARC services into widespread clinical practice. In the proposed work, this toolkit will be used to initiate immediate postpartum LARC services in a single site with low baseline immediate postpartum LARC uptake (Michigan Medicine). The investigators will conduct a feasibility study using mixed methods to assess acceptability and appropriateness of toolkit items; patient experience of care; immediate postpartum LARC utilization rate; and prenatal contraceptive counseling rate.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

592

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Michigan Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Study population includes women receiving prenatal care and maternity providers working at the study site. The patient populations includes approximately 5000 women annually. The provider population includes approximately 400 maternity providers.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female (patients)
  • Pregnant (patients)
  • Receiving obstetrical care at Michigan Medicine (patients)
  • L&D provider at Michigan Medicine (providers)

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • unable to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pre-Implementation Patients
Enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
Post-Implementation Patients
All enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit. A subset will be interviewed after the postpartum survey.
Jiný: Implementation Toolkit
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
Post-Implementation Providers
All enrolled providers will take online surveys at 6-12 months after program implementation, and a subset will be interviewed.
Jiný: Implementation Toolkit
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient experience of care
Časové okno: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Patient online surveys about their experience of care during prenatal visits, hospital stay, or postpartum office visit
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Acceptability of care process - patients
Časové okno: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Appropriateness of care process - patients
Časové okno: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Acceptability of implementation process - study site maternity care providers
Časové okno: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Appropriateness of implementation process - study site maternity care providers
Časové okno: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability of implementation toolkit items - patients
Časové okno: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Appropriateness of implementation toolkit items - patients
Časové okno: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Acceptability of implementation toolkit items - providers
Časové okno: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Appropriateness of implementation toolkit items - providers
Časové okno: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
Perinatal contraceptive counseling rate
Časové okno: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
Proportion of delivered patients with documentation of prenatal counseling about postpartum contraception
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
Immediate postpartum LARC provision rate
Časové okno: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
Proportion of delivered patients with documentation of preference for immediate postpartum LARC who receive a LARC device
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle H. Moniz, MD, MSc, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa K. Dalton, MD, MPH, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Heisler, MD, MPH, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00126810

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementation Toolkit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit