- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03774797
Feasibility of Immediate Postpartum Long-acting Reversible Contraception Implementation
11 febbraio 2021 aggiornato da: Michelle H. Moniz, University of Michigan
Immediate Postpartum LARC Implementation: Pilot Study at Michigan Medicine
The objective of this study is to test and disseminate tools that drive successful immediate postpartum Long-Acting Reversible Contraception (LARC) implementation.
The long-term goal is to reduce unintended pregnancy soon after childbirth by increasing access to immediate postpartum LARC for women who desire it.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Based on previous work, the investigators have generated a toolkit to guide the integration of immediate postpartum LARC services into widespread clinical practice.
In the proposed work, this toolkit will be used to initiate immediate postpartum LARC services in a single site with low baseline immediate postpartum LARC uptake (Michigan Medicine).
The investigators will conduct a feasibility study using mixed methods to assess acceptability and appropriateness of toolkit items; patient experience of care; immediate postpartum LARC utilization rate; and prenatal contraceptive counseling rate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
592
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study population includes women receiving prenatal care and maternity providers working at the study site.
The patient populations includes approximately 5000 women annually.
The provider population includes approximately 400 maternity providers.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female (patients)
- Pregnant (patients)
- Receiving obstetrical care at Michigan Medicine (patients)
- L&D provider at Michigan Medicine (providers)
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to provide informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pre-Implementation Patients
Enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
|
|
Post-Implementation Patients
All enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
A subset will be interviewed after the postpartum survey.
|
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
|
Post-Implementation Providers
All enrolled providers will take online surveys at 6-12 months after program implementation, and a subset will be interviewed.
|
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient experience of care
Lasso di tempo: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Patient online surveys about their experience of care during prenatal visits, hospital stay, or postpartum office visit
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Acceptability of care process - patients
Lasso di tempo: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Appropriateness of care process - patients
Lasso di tempo: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Acceptability of implementation process - study site maternity care providers
Lasso di tempo: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Appropriateness of implementation process - study site maternity care providers
Lasso di tempo: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Acceptability of implementation toolkit items - patients
Lasso di tempo: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Appropriateness of implementation toolkit items - patients
Lasso di tempo: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Acceptability of implementation toolkit items - providers
Lasso di tempo: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Appropriateness of implementation toolkit items - providers
Lasso di tempo: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Perinatal contraceptive counseling rate
Lasso di tempo: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Proportion of delivered patients with documentation of prenatal counseling about postpartum contraception
|
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Immediate postpartum LARC provision rate
Lasso di tempo: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Proportion of delivered patients with documentation of preference for immediate postpartum LARC who receive a LARC device
|
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle H. Moniz, MD, MSc, University of Michigan
- Investigatore principale: Vanessa K. Dalton, MD, MPH, University of Michigan
- Investigatore principale: Michelle Heisler, MD, MPH, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00126810
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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