Feasibility of Immediate Postpartum Long-acting Reversible Contraception Implementation
11 февраля 2021 г. обновлено: Michelle H. Moniz, University of Michigan
Immediate Postpartum LARC Implementation: Pilot Study at Michigan Medicine
The objective of this study is to test and disseminate tools that drive successful immediate postpartum Long-Acting Reversible Contraception (LARC) implementation.
The long-term goal is to reduce unintended pregnancy soon after childbirth by increasing access to immediate postpartum LARC for women who desire it.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Based on previous work, the investigators have generated a toolkit to guide the integration of immediate postpartum LARC services into widespread clinical practice.
In the proposed work, this toolkit will be used to initiate immediate postpartum LARC services in a single site with low baseline immediate postpartum LARC uptake (Michigan Medicine).
The investigators will conduct a feasibility study using mixed methods to assess acceptability and appropriateness of toolkit items; patient experience of care; immediate postpartum LARC utilization rate; and prenatal contraceptive counseling rate.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
592
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Study population includes women receiving prenatal care and maternity providers working at the study site.
The patient populations includes approximately 5000 women annually.
The provider population includes approximately 400 maternity providers.
Описание
Inclusion Criteria:
- Female (patients)
- Pregnant (patients)
- Receiving obstetrical care at Michigan Medicine (patients)
- L&D provider at Michigan Medicine (providers)
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to provide informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Pre-Implementation Patients
Enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
|
|
|
Post-Implementation Patients
All enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
A subset will be interviewed after the postpartum survey.
|
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
|
|
Post-Implementation Providers
All enrolled providers will take online surveys at 6-12 months after program implementation, and a subset will be interviewed.
|
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient experience of care
Временное ограничение: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Patient online surveys about their experience of care during prenatal visits, hospital stay, or postpartum office visit
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Acceptability of care process - patients
Временное ограничение: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Appropriateness of care process - patients
Временное ограничение: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Acceptability of implementation process - study site maternity care providers
Временное ограничение: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Appropriateness of implementation process - study site maternity care providers
Временное ограничение: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability of implementation toolkit items - patients
Временное ограничение: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Appropriateness of implementation toolkit items - patients
Временное ограничение: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Acceptability of implementation toolkit items - providers
Временное ограничение: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Appropriateness of implementation toolkit items - providers
Временное ограничение: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Perinatal contraceptive counseling rate
Временное ограничение: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Proportion of delivered patients with documentation of prenatal counseling about postpartum contraception
|
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
|
Immediate postpartum LARC provision rate
Временное ограничение: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Proportion of delivered patients with documentation of preference for immediate postpartum LARC who receive a LARC device
|
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle H. Moniz, MD, MSc, University of Michigan
- Главный следователь: Vanessa K. Dalton, MD, MPH, University of Michigan
- Главный следователь: Michelle Heisler, MD, MPH, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00126810
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .