- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03774797
Feasibility of Immediate Postpartum Long-acting Reversible Contraception Implementation
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Michelle H. Moniz, University of Michigan
Immediate Postpartum LARC Implementation: Pilot Study at Michigan Medicine
The objective of this study is to test and disseminate tools that drive successful immediate postpartum Long-Acting Reversible Contraception (LARC) implementation.
The long-term goal is to reduce unintended pregnancy soon after childbirth by increasing access to immediate postpartum LARC for women who desire it.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Based on previous work, the investigators have generated a toolkit to guide the integration of immediate postpartum LARC services into widespread clinical practice.
In the proposed work, this toolkit will be used to initiate immediate postpartum LARC services in a single site with low baseline immediate postpartum LARC uptake (Michigan Medicine).
The investigators will conduct a feasibility study using mixed methods to assess acceptability and appropriateness of toolkit items; patient experience of care; immediate postpartum LARC utilization rate; and prenatal contraceptive counseling rate.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
592
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Study population includes women receiving prenatal care and maternity providers working at the study site.
The patient populations includes approximately 5000 women annually.
The provider population includes approximately 400 maternity providers.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female (patients)
- Pregnant (patients)
- Receiving obstetrical care at Michigan Medicine (patients)
- L&D provider at Michigan Medicine (providers)
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to provide informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pre-Implementation Patients
Enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
|
|
Post-Implementation Patients
All enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
A subset will be interviewed after the postpartum survey.
|
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
|
Post-Implementation Providers
All enrolled providers will take online surveys at 6-12 months after program implementation, and a subset will be interviewed.
|
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patient experience of care
Aikaikkuna: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Patient online surveys about their experience of care during prenatal visits, hospital stay, or postpartum office visit
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Acceptability of care process - patients
Aikaikkuna: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Appropriateness of care process - patients
Aikaikkuna: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Acceptability of implementation process - study site maternity care providers
Aikaikkuna: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Appropriateness of implementation process - study site maternity care providers
Aikaikkuna: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Acceptability of implementation toolkit items - patients
Aikaikkuna: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Appropriateness of implementation toolkit items - patients
Aikaikkuna: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Acceptability of implementation toolkit items - providers
Aikaikkuna: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Appropriateness of implementation toolkit items - providers
Aikaikkuna: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Perinatal contraceptive counseling rate
Aikaikkuna: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Proportion of delivered patients with documentation of prenatal counseling about postpartum contraception
|
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Immediate postpartum LARC provision rate
Aikaikkuna: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Proportion of delivered patients with documentation of preference for immediate postpartum LARC who receive a LARC device
|
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle H. Moniz, MD, MSc, University of Michigan
- Päätutkija: Vanessa K. Dalton, MD, MPH, University of Michigan
- Päätutkija: Michelle Heisler, MD, MPH, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00126810
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat