Feasibility of Immediate Postpartum Long-acting Reversible Contraception Implementation
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Michelle H. Moniz, University of Michigan
Immediate Postpartum LARC Implementation: Pilot Study at Michigan Medicine
The objective of this study is to test and disseminate tools that drive successful immediate postpartum Long-Acting Reversible Contraception (LARC) implementation.
The long-term goal is to reduce unintended pregnancy soon after childbirth by increasing access to immediate postpartum LARC for women who desire it.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Based on previous work, the investigators have generated a toolkit to guide the integration of immediate postpartum LARC services into widespread clinical practice.
In the proposed work, this toolkit will be used to initiate immediate postpartum LARC services in a single site with low baseline immediate postpartum LARC uptake (Michigan Medicine).
The investigators will conduct a feasibility study using mixed methods to assess acceptability and appropriateness of toolkit items; patient experience of care; immediate postpartum LARC utilization rate; and prenatal contraceptive counseling rate.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
592
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Study population includes women receiving prenatal care and maternity providers working at the study site.
The patient populations includes approximately 5000 women annually.
The provider population includes approximately 400 maternity providers.
Opis
Inclusion Criteria:
- Female (patients)
- Pregnant (patients)
- Receiving obstetrical care at Michigan Medicine (patients)
- L&D provider at Michigan Medicine (providers)
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to provide informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pre-Implementation Patients
Enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
|
|
|
Post-Implementation Patients
All enrolled patients will take online surveys following a prenatal or a postpartum visit.
A subset will be interviewed after the postpartum survey.
|
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
|
|
Post-Implementation Providers
All enrolled providers will take online surveys at 6-12 months after program implementation, and a subset will be interviewed.
|
Post-implementation patients and providers will be assessed after the implementation toolkit has been used to improve service delivery at the study site.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient experience of care
Ramy czasowe: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Patient online surveys about their experience of care during prenatal visits, hospital stay, or postpartum office visit
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Acceptability of care process - patients
Ramy czasowe: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Appropriateness of care process - patients
Ramy czasowe: Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing experience of care, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected from pregnant or postpartum women, during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Acceptability of implementation process - study site maternity care providers
Ramy czasowe: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Appropriateness of implementation process - study site maternity care providers
Ramy czasowe: Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Online survey assessing overall experience of care delivery, acceptability and appropriateness of implementation tools
|
Surveys will be collected during the 6-12 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability of implementation toolkit items - patients
Ramy czasowe: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Appropriateness of implementation toolkit items - patients
Ramy czasowe: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of patients who completed surveys
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Acceptability of implementation toolkit items - providers
Ramy czasowe: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Appropriateness of implementation toolkit items - providers
Ramy czasowe: Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
30-minute follow-up in-person interview of subgroup of providers who completed survey
|
Interviews will take place after the survey is completed, during the 6-18 months after implementation of a new protocol for peripartum contraceptive care
|
|
Perinatal contraceptive counseling rate
Ramy czasowe: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Proportion of delivered patients with documentation of prenatal counseling about postpartum contraception
|
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
|
Immediate postpartum LARC provision rate
Ramy czasowe: Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Proportion of delivered patients with documentation of preference for immediate postpartum LARC who receive a LARC device
|
Measured monthly, up to 24 months after toolkit implementation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle H. Moniz, MD, MSc, University of Michigan
- Główny śledczy: Vanessa K. Dalton, MD, MPH, University of Michigan
- Główny śledczy: Michelle Heisler, MD, MPH, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00126810
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .