- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03776981
Aktivace a stabilizace jádra pro Knee OA
Účinky tréninku základní aktivace a stabilizace na kinetiku, kinematiku a rychlost chůze a na sebepociťovanou funkci u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nepublikovaná pilotní data shromážděná stejným PI a sub-investorem ukazují, že dobrovolná aktivace TA během samostatně zvolené stimulované ambulace významně snižuje čas do první maximální pozemní reakční síly (T1) v sagitální rovině u účastníků s KOA (D.W. Flowers, C. Frilot, nepublikované údaje, květen 2018). Stejná proměnná kinetické chůze je zahrnuta v tomto výzkumu jako jedna ze závislých proměnných ve všech třech částech výzkumu.
Téměř čtyři procenta světové populace mají KOA, přičemž celosvětové procento žen se blíží pěti procentům. Navíc se počet let prožitých s postižením (YLD) v důsledku poruchy zvýšil o 64,8 % od roku 1990 do roku 2010. Situace není o mnoho lepší ve Spojených státech, kde je osteoartróza na osmém místě v YLD ve srovnání s jinými patologiemi. Míra KOA zde v USA nadále roste a za poslední půlstoletí se zdvojnásobila, i když vezmeme v úvahu vyšší očekávanou délku života a vyšší průměrný BMI, které jsou oba považovány za rizikové faktory rozvoje KOA.
U pacientů s KOA bylo prokázáno, že mají abnormality chůze ve srovnání se zdravými kontrolami, včetně změn kinematiky trupu a pánve, kinematiky a kinetiky dolních končetin, rychlosti chůze a skóre funkčních výsledků. Ukázalo se, že některé z těchto rozdílů, jako je zvýšený externí addukční moment kolena (KAM) a snížený úhel flexe kolenního kloubu ve špičkovém postoji (KFA), korelují s rozvojem KOA a mohou být svou povahou kauzální. Jiné, jako zvýšený T1 a snížená volně zvolená rychlost chůze, mohou být kompenzační. Totéž bylo zjištěno s ohledem na sníženou druhou maximální sílu reakce země v sagitální rovině (F2) pozorovanou u této populace.
Samotná snížená rychlost chůze předpovídá zvýšené riziko pádu u starších dospělých, aniž by bylo nutné zvažovat další aktivity prováděné při chůzi. Navíc poruchy chůze pozorované u této populace mohou být tak extrémní, že mohou být více omezující než ty, které byly pozorovány u pacientů s diagnózami typicky považovanými za závažnější, jako je městnavé srdeční selhání, cukrovka, srdeční onemocnění a mrtvice. Proto je indikováno zlepšení funkce zlepšením rychlosti chůze pomocí nových přístupů, ale ne na úkor zvýšeného opotřebení osteoartrózních kloubů. Cílem tohoto výzkumu je ukázat, že stabilizace jádra, u které bylo prokázáno, že příznivě ovlivňuje kinetiku a kinematiku pohybů dolních končetin u mladší, aktivnější populace, může sloužit stejnému účelu u populace s KOA. Vyšetřovatelé se konkrétně snaží zlepšit sebepociťovanou funkci a rychlost chůze zlepšením kinetiky a kinematiky pozorované při samostatně zvolené chůzi.
Toto šetření bude rozděleno do tří částí, z nichž každá bude spojena s jedním ze specifických cílů podrobně popsaných v části 1. Všechny procedury budou prováděny ve School of Allied Health Professions, buď v Laboratoři pohybové analýzy (Gait Lab) nebo na Klinice rehabilitační fakultní praxe (RFP).
Část 1: Porovnejte věkově a genderově odpovídající zdravé kontroly a skupiny KOA na kinetice, kinematice a rychlosti chůze během samostatně zvolené rychlosti prostřednictvím analýzy mezi skupinami napříč závislými proměnnými a určete, zda tyto rozdíly ve skupině KOA mají prediktivní vztah s jejich skóre KOOS.
Část 2: Vnitroskupinové srovnání obou skupin (s a bez dobrovolné aktivace TA) a mezi skupinami (kontrolní skupina versus skupina KOA). Porovnejte úrovně bolesti během obou stavů pomocí VAS pro skupinu KOA. Účastníci budou nosit biofeedback za obou podmínek a všechny testy stavu budou randomizovány. Alarm nebo verbální signál bude poskytnut při 30% MVIC a dvě elektrody umístěné nad TA/obliquus internus (OI) těsně od střední k přední páteři kyčelní (ASIS). Porovnání aktivace TA bude provedeno jak v rámci skupin, tak mezi nimi.
Část 3: Srovnání skupiny KOA v rámci skupiny (před léčbou a po léčbě; šestitýdenní tréninkový program) z hlediska kinetiky, kinematiky a rychlosti chůze během samostatně zvolené stimulované chůze. Rovněž bylo provedeno srovnání skóre KOOS před a po léčbě.
Po dokončení náboru a informovaného souhlasu:
Část 1: Všichni účastníci nejprve projdou antropometrickým sběrem dat, včetně hmotnosti, výšky, délky nohou, šířky kolenního kloubu a šířky hlezenního kloubu. Věkové porovnání bude provedeno v rozmezí +/- 5 let mezi oběma skupinami. Reflexní značky budou poté umístěny na bilaterální dolní končetiny podle modelu Plug in Gait. Elektrody EMG budou umístěny bilaterálně těsně mediálně k ASIS, přes TA/OI. Gait Lab podstoupí kalibraci a účastník podstoupí statickou zkoušku. U účastníků s bilaterální KOA bude při sběru dat použita nejbolestivější končetina identifikovaná subjektivní zprávou. Zdravé kontrolní skupiny podstoupí analýzu své dominantní končetiny s uvedením, kterou nohou by kopaly do míče.
Jakmile je nastavení a kalibrace dokončena, začne sběr dat. Před zahájením sběru dat bude účastníkovi umožněno krátké zahřátí v délce 1-2 minut, chůze v Gait Lab. Účastník bude poté požádán, aby šel sám zvoleným tempem po snímací oblasti, dokud nebudou získány tři pokusy s dobrým silovým kontaktem s destičkou. Dobrý kontakt silové desky je definován jako počáteční kontakt na patě a předhoupnutí/špičce, ke kterému dochází na silové desce, a nepřítomnost jakýchkoli důkazů rozptylování prostřednictvím videokamer, jako je například rozhovor účastníka nebo rozhlížení se po laboratoři. Tyto tři pokusy budou použity při analýze dat kinetické, kinematické a rychlosti chůze.
Viz část 2, kde jsou uvedeny další zkoušky, které budou prováděny současně pro obě skupiny. Účastníci experimentální skupiny budou zároveň požádáni o vyplnění dotazníku KOOS.
Část 2: Účastníci podstoupí stejné procedury popsané v části 1 výše. Zatímco tři testy jsou získány pro část 1, tři další testy chůze budou shromážděny současně pro obě skupiny. Ty budou zahrnovat účastníka, který dobrovolně aktivuje svou TA během zkoušek chůze, provedených a promítaných přesně stejně jako v části 1. Tyto zkoušky budou prováděny se slyšitelnou biologickou zpětnou vazbou a bez ní (prostřednictvím alarmu nebo verbálního podnětu), což značí, že TA splňuje prahovou hodnotu, o níž bude dále diskutováno níže. Vyšetřovatelé náhodně určí, zda se nejprve provedou zkoušky s dobrovolnou aktivací TA nebo bez ní (tj. část 1 versus část 2 zkoušek). Randomizace provedená pro část 2, aby se určilo, zda se nejprve provedou pokusy aktivace TA bez (část 1) nebo s (část 2) jako první, bude určeno generováním náhodných čísel mezi 0 a 1 v aplikaci Excel. Ti s 0 provedou nejdříve pokusy bez dobrovolného TA (část 1), zatímco ti s 1 provedou nejprve pokusy aktivace s dobrovolným TA (část 2).
Pacient bude ležet na zádech na podložce v laboratoři a bude se učit, jak provést kontrakci TA. Podívejte se prosím na přiložený skript s pokyny, které budou použity v tomto vzdělávání. Základní maximální kontrakce bude provedena vleže na zádech a amplituda kontrakce bude považována za maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (MVIC). Zařízení bude nastaveno tak, aby poskytovalo zvukovou zpětnou vazbu, nebo účastník obdrží slovní narážku od vyšetřovatele, při 30% MVIC. Tato zpětná vazba bude randomizována během pokusů s aktivací TA prostřednictvím generování náhodných čísel v aplikaci Excel, přičemž 0 znamená žádné vodítko a 1 značí vodítko. Úkol bude před sběrem dat opakován vsedě a poté ve stoje.
Experimentální skupina bude během obou sad pokusů požádána, aby subjektivně ohodnotila svou vnímanou bolest v dolní končetině, která se používá při sběru dat prostřednictvím 10bodové škály, obvykle používané na VAS, i když nebude použit žádný vizuální. Použité pokyny naleznete v doplňkovém dokumentu skriptu připojeném k tomuto protokolu.
Část 3: Účastníci experimentální skupiny se zúčastní šestitýdenního intervenčního stabilizačního programu jádra. Viz přiložený intervenční program. Tento program bude zahájen co nejdříve po dokončení částí 1 a 2 vyšetřování. Účastníci se zúčastní dvou plánovaných intervenčních sezení každý týden. Kromě toho bude k dispozici domácí cvičební program, který se skládá ze cvičení z každého týdne, která se budou provádět doma samostatně. Účastníkům bude poskytnuto vzdělání a materiál o těchto cvičeních od PI, který bude obsahovat pokyny, fotografie cvičení a kontrolu dokončení pro každé cvičení. Ty budou prováděny třikrát týdně, každý druhý den. PI bude koordinátorem plánování a provádění těchto intervencí. Tato intervenční sezení se budou provádět na klinice RFP v SAHP, buď v otevřené tělocvičně, nebo v soukromé léčebně. Toto rozhodnutí bude ponecháno na účastníkovi. Více než jeden účastník může nebo nemusí podstoupit intervenci s PI současně, ale pouze se souhlasem účastníků. Školení absolvují maximálně tři účastníci současně. Tréninkové lekce nebudou prováděny v po sobě jdoucích dnech ve snaze snížit pravděpodobnost opožděného nástupu svalové bolestivosti během léčebných sezení. Kromě toho základní tréninkový program zahrnuje předem stanovené pokyny pro průběh cvičení, aby bylo zajištěno, že cvičení nebudou postupovat příliš rychle. PI bude přítomen a povede všechna sezení a zajistí, že cvičení a jejich průběhy jsou prováděny správně.
Po ukončení intervenčního programu se každý účastník podrobí analýze chůze stejným způsobem, jak je uvedeno v části 1, s výjimkou, že nebudou shromažďována žádná antropometrická data. Účastníci poté vyplní druhý pointervenční dotazník KOOS a odevzdají svůj list s programem domácího cvičení se záznamy z dokončených sezení. Vyplnění předintervenčního dotazníku KOOS naleznete v části 1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící muži a ženy
- 40 let a více
- jakékoli rasy nebo etnické skupiny
- dokumentovaná diagnóza od poskytovatele lékařské péče (tj. lékaře, asistenta lékaře nebo praktické sestry atd.) KOA, jednostranně nebo oboustranně.
- Mohou být zahrnuti pacienti s předchozí nebo současnou fyzikální terapií (výjimky viz kritéria vyloučení).
Zdravé kontroly budou splňovat stejné požadavky, ale:
- bez lékařské diagnózy KOA
- mají schopnost chodit na rovném povrchu bez jakékoli zprávy o bolesti v kolenou v době hodnocení chůze.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s jinými poraněními dolních končetin (ortopedické, kardiovaskulární, neurologické atd.), které jim v současné době brání v chůzi.
- ti se současnými stížnostmi na bolesti v kříži
- ti, kteří podstoupili oboustrannou totální endoprotézu kolena
- u pacientů se současnou diagnózou revmatoidní artritidy
- osoby, které nejsou schopny samostatné chůze s pomocným zařízením nebo bez něj
- ti, kteří v posledních dvou měsících dostali injekci kortikosteroidů
- ti, kteří v posledních šesti měsících dostali injekci kyseliny hyaluronové
- osoby, které jsou v současnosti zařazeny do základního tréninkového programu v rámci formální fyzické terapie nebo fyzické zdatnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Porovnání základních chůzí skupin
Určete, zda je kinetická (doba do první maximální reakční síly na zemi [T1] a druhá maximální reakční síla na zemi [F2], obě v sagitální rovině) a kinematická (úhel flexe kolenního postoje ve špičkovém postoji [KFA] a externí addukční moment kolena [KAM]) proměnné chůze a rychlost se liší mezi pacienty s KOA a věkově a genderově odpovídajícími kontrolami během samostatně zvolené stimulované chůze a určete, které z nich mají prediktivní vztah se skórem skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) u pacientů s KOA.
|
|
|
Experimentální: Chůze s aktivací jádra
Určete, zda volní aktivace jádra mění kinetiku chůze (T1 a F2), kinematiku (KFA a KAM) a rychlost u pacientů s KOA a bez KOA během samostatně zvolené stimulované ambulace ve srovnání s chůzí bez volní aktivace jádra, a zda subjektivní stížnosti na bolest se výrazně mění ve skupině s KOA.
Zjistěte, zda existují základní rozdíly v aktivaci jádra mezi těmi s KOA a bez KOA.
|
Volitelná aktivace m. transversus abdominis během samostatně zvolené stimulované chůze pro obě skupiny.
|
|
Experimentální: Knee OA Chůze Po stabilizaci jádra
Určete, zda šestitýdenní program stabilizace jádra změní skóre KOOS a kinetiku (T1 a F2), kinematiku (KFA a KAM) a rychlost chůze u pacientů s KOA během samostatně zvolené stimulované chůze ve srovnání s jejich předintervencí základní linie.
Zjistěte, zda existuje prediktivní vztah mezi počtem provedených intervenčních sezení a těmito pozorovanými změnami.
|
Šestitýdenní základní stabilizační program pro skupinu účastníků s osteoartrózou kolene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního vrcholu síly pozemní reakce v sagitální rovině (T1)
Časové okno: Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Kinetická proměnná pozorovaná během analýzy chůze.
|
Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
|
Druhý vrchol pozemní reakční síly v sagitální rovině (F2)
Časové okno: Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Kinetická proměnná pozorovaná během analýzy chůze.
|
Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
|
Vrcholový postoj kolenního ohybového úhlu (KFA)
Časové okno: Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Kinematická proměnná pozorovaná během analýzy chůze.
|
Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
|
Externí addukce kolena (KAM)
Časové okno: Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Kinematická proměnná pozorovaná během analýzy chůze.
|
Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Samovolná rychlost chůze každého účastníka během analýzy chůze.
|
Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Sebevnímané hodnocení bolesti související s účastníky.
|
Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Měření výsledku pro sebepociťovanou funkci u pacientů s osteoartrózou kolena.
|
Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
|
Aktivace transversus abdominis
Časové okno: Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Aktivita transversus abdominis měřená pomocí elektromyografie.
|
Absolvováním studia v průměru asi 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel W Flowers, DPT, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Al-Zahrani KS, Bakheit AM. A study of the gait characteristics of patients with chronic osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2002 Mar 20;24(5):275-80. doi: 10.1080/09638280110087098.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ, Anthony JM, Zhang Y, Wilson PW, Kelly-Hayes M, Wolf PA, Kreger BE, Kannel WB. The effects of specific medical conditions on the functional limitations of elders in the Framingham Study. Am J Public Health. 1994 Mar;84(3):351-8. doi: 10.2105/ajph.84.3.351.
- Murray CJ, Atkinson C, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chou D, Dellavalle R, Danaei G, Ezzati M, Fahimi A, Flaxman D, Foreman, Gabriel S, Gakidou E, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, MacIntyre MF, Mokdad AH, Moran A, Moran AE, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Pope C, Roberts T, Salomon J, Schwebel DC, Shahraz S, Sleet DA, Murray, Abraham J, Ali MK, Atkinson C, Bartels DH, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chen H, Criqui MH, Dahodwala, Jarlais, Ding EL, Dorsey ER, Ebel BE, Ezzati M, Fahami, Flaxman S, Flaxman AD, Gonzalez-Medina D, Grant B, Hagan H, Hoffman H, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Leasher JL, Lin J, Lipshultz SE, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, McDermott MM, Micha R, Miller TR, Mokdad AA, Mokdad AH, Mozaffarian D, Naghavi M, Narayan KM, Omer SB, Pelizzari PM, Phillips D, Ranganathan D, Rivara FP, Roberts T, Sampson U, Sanman E, Sapkota A, Schwebel DC, Sharaz S, Shivakoti R, Singh GM, Singh D, Tavakkoli M, Towbin JA, Wilkinson JD, Zabetian A, Murray, Abraham J, Ali MK, Alvardo M, Atkinson C, Baddour LM, Benjamin EJ, Bhalla K, Birbeck G, Bolliger I, Burstein R, Carnahan E, Chou D, Chugh SS, Cohen A, Colson KE, Cooper LT, Couser W, Criqui MH, Dabhadkar KC, Dellavalle RP, Jarlais, Dicker D, Dorsey ER, Duber H, Ebel BE, Engell RE, Ezzati M, Felson DT, Finucane MM, Flaxman S, Flaxman AD, Fleming T, Foreman, Forouzanfar MH, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Gutierrez HR, Hagan H, Havmoeller R, Hoffman H, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayarman S, Johns N, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lan Q, Leasher JL, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, Meltzer M, Mensah GA, Michaud C, Miller TR, Mock C, Moffitt TE, Mokdad AA, Mokdad AH, Moran A, Naghavi M, Narayan KM, Nelson RG, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Ostro B, Pelizzari PM, Phillips D, Raju M, Razavi H, Ritz B, Roberts T, Sacco RL, Salomon J, Sampson U, Schwebel DC, Shahraz S, Shibuya K, Silberberg D, Singh JA, Steenland K, Taylor JA, Thurston GD, Vavilala MS, Vos T, Wagner GR, Weinstock MA, Weisskopf MG, Wulf S, Murray; U.S. Burden of Disease Collaborators. The state of US health, 1990-2010: burden of diseases, injuries, and risk factors. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):591-608. doi: 10.1001/jama.2013.13805.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Whyte EF, Richter C, O'Connor S, Moran KA. Effects of a dynamic core stability program on the biomechanics of cutting maneuvers: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):452-462. doi: 10.1111/sms.12931. Epub 2017 Jul 13.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. Deficits in neuromuscular control of the trunk predict knee injury risk: a prospective biomechanical-epidemiologic study. Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1123-30. doi: 10.1177/0363546507301585. Epub 2007 Apr 27.
- Shirey M, Hurlbutt M, Johansen N, King GW, Wilkinson SG, Hoover DL. The influence of core musculature engagement on hip and knee kinematics in women during a single leg squat. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):1-12.
- Azuma K, Sera Y, Shinjo T, Takayama M, Shiomi E, Momoshima S, Iwao Y, Ishida H, Matsumoto H. Maintenance of the paraspinal muscles may protect against radiographic knee osteoarthritis. Open Access Rheumatol. 2017 Aug 10;9:151-158. doi: 10.2147/OARRR.S130688. eCollection 2017.
- Felson DT, Lawrence RC, Dieppe PA, Hirsch R, Helmick CG, Jordan JM, Kington RS, Lane NE, Nevitt MC, Zhang Y, Sowers M, McAlindon T, Spector TD, Poole AR, Yanovski SZ, Ateshian G, Sharma L, Buckwalter JA, Brandt KD, Fries JF. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):635-46. doi: 10.7326/0003-4819-133-8-200010170-00016.
- Linley HS, Sled EA, Culham EG, Deluzio KJ. A biomechanical analysis of trunk and pelvis motion during gait in subjects with knee osteoarthritis compared to control subjects. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Dec;25(10):1003-10. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.07.012. Epub 2010 Sep 6.
- Astephen JL, Deluzio KJ, Caldwell GE, Dunbar MJ. Biomechanical changes at the hip, knee, and ankle joints during gait are associated with knee osteoarthritis severity. J Orthop Res. 2008 Mar;26(3):332-41. doi: 10.1002/jor.20496.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Chen CP, Chen MJ, Pei YC, Lew HL, Wong PY, Tang SF. Sagittal plane loading response during gait in different age groups and in people with knee osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Apr;82(4):307-12. doi: 10.1097/01.PHM.0000056987.33630.56.
- Duffell LD, Jordan SJ, Cobb JP, McGregor AH. Gait adaptations with aging in healthy participants and people with knee-joint osteoarthritis. Gait Posture. 2017 Sep;57:246-251. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Messier SP, Loeser RF, Hoover JL, Semble EL, Wise CM. Osteoarthritis of the knee: effects on gait, strength, and flexibility. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jan;73(1):29-36. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil 1992 Mar;73(3):252.
- Huang SC, Wei IP, Chien HL, Wang TM, Liu YH, Chen HL, Lu TW, Lin JG. Effects of severity of degeneration on gait patterns in patients with medial knee osteoarthritis. Med Eng Phys. 2008 Oct;30(8):997-1003. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.02.006. Epub 2008 Apr 15.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. Baseline ambulatory knee kinematics are associated with changes in cartilage thickness in osteoarthritic patients over 5 years. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1859-1864. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.029. Epub 2016 Apr 29.
- Messier SP. Osteoarthritis of the knee and associated factors of age and obesity: effects on gait. Med Sci Sports Exerc. 1994 Dec;26(12):1446-52.
- Menant JC, Schoene D, Sarofim M, Lord SR. Single and dual task tests of gait speed are equivalent in the prediction of falls in older people: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 Jul;16:83-104. doi: 10.1016/j.arr.2014.06.001. Epub 2014 Jun 7.
- Shi H, Huang H, Yu Y, Liang Z, Zhang S, Yu B, Liu H, Ao Y. Effect of dual task on gait asymmetry in patients after anterior cruciate ligament reconstruction. Sci Rep. 2018 Aug 13;8(1):12057. doi: 10.1038/s41598-018-30459-w.
- Tang SF, Chen CP, Chen MJ, Pei YC, Lau YC, Leong CP. Changes in sagittal ground reaction forces after intra-articular hyaluronate injections for knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):951-5. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.095.
- Rue JP, Yanke AB, Busam ML, McNickle AG, Cole BJ. Prospective evaluation of concurrent meniscus transplantation and articular cartilage repair: minimum 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1770-8. doi: 10.1177/0363546508317122. Epub 2008 May 15.
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001065
- Study #20344 (Jiný identifikátor: Texas Woman's University Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .