- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03776981
Attivazione e stabilizzazione del core per l'artrosi del ginocchio
Gli effetti dell'allenamento di attivazione e stabilizzazione del core sulla cinetica, la cinematica e la velocità dell'andatura e la funzione auto-percepita nei pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati pilota non pubblicati raccolti dallo stesso PI e sub-ricercatore mostrano che l'attivazione volontaria dell'AT durante la deambulazione a ritmo auto-selezionato riduce significativamente il tempo al primo picco della forza di reazione al suolo (T1) nel piano sagittale nei partecipanti con KOA (D.W. Flowers, C. Frilot, dati non pubblicati, maggio 2018). Questa stessa variabile cinetica dell'andatura è inclusa in questa indagine come una delle variabili dipendenti in tutte e tre le parti dell'indagine.
Quasi il quattro percento della popolazione mondiale ha KOA, con la percentuale globale di donne che si avvicina al cinque percento. Inoltre, gli anni vissuti con disabilità (YLD) derivanti dal disturbo sono aumentati del 64,8% dal 1990 al 2010. Il quadro non è molto migliore negli Stati Uniti, dove l'osteoartrosi è all'ottavo posto tra le YLD rispetto ad altre patologie. Il tasso di KOA ha continuato a salire qui negli Stati Uniti, raddoppiando nell'ultimo mezzo secolo anche tenendo conto dell'aumento dell'aspettativa di vita e del BMI medio più elevato, entrambi considerati fattori di rischio nello sviluppo di KOA.
È stato dimostrato che i pazienti con KOA presentano anomalie dell'andatura rispetto ai controlli sani, tra cui alterazioni della cinematica del tronco e del bacino, cinematica e cinetica degli arti inferiori, velocità dell'andatura e punteggi delle misure di esito funzionale. Alcune di queste differenze, come un aumento del momento di adduzione del ginocchio esterno (KAM) e un ridotto angolo di flessione del ginocchio in posizione di picco (KFA), hanno dimostrato di essere correlate con l'avanzamento del KOA e possono essere di natura causale. Altri, come un T1 aumentato e una velocità di andatura scelta liberamente ridotta, possono essere compensativi. Lo stesso è stato riscontrato per quanto riguarda la forza di reazione al suolo del secondo picco ridotta nel piano sagittale (F2) osservata in questa popolazione.
La sola velocità di andatura ridotta è predittiva di un aumento del rischio di caduta negli anziani, senza alcuna necessità di considerare attività aggiuntive eseguite durante le attività di deambulazione. Inoltre, i disturbi dell'andatura osservati in questa popolazione possono essere così estremi da essere più limitanti di quelli osservati in pazienti con diagnosi generalmente considerate più gravi, come insufficienza cardiaca congestizia, diabete, malattie cardiache e ictus. Pertanto, è indicato migliorare la funzione migliorando la velocità dell'andatura attraverso nuovi approcci, ma non a scapito dell'aumento dell'usura delle articolazioni osteoartritiche. Questa indagine mira a dimostrare che la stabilizzazione del core, che ha dimostrato di influenzare positivamente la cinetica e la cinematica dei movimenti degli arti inferiori nelle popolazioni più giovani e più attive, può servire allo stesso scopo in una popolazione con KOA. Gli investigatori stanno specificamente cercando di migliorare la funzione auto-percepita e la velocità dell'andatura, migliorando la cinetica e la cinematica osservate nella deambulazione auto-selezionata.
Questa indagine sarà suddivisa in tre parti, ciascuna associata a uno degli obiettivi specifici descritti nella Sezione 1. Tutte le procedure saranno eseguite nella School of Allied Health Professions, sia nel Motion Analysis Laboratory (Gait Lab) che nella Rehabilitation Faculty Practice (RFP) Clinic.
Parte 1: confrontare i controlli sani abbinati per età e sesso e i gruppi KOA su cinetica, cinematica e velocità dell'andatura durante la velocità autoselezionata tramite un'analisi tra gruppi attraverso le variabili dipendenti e determinare se tali differenze nel gruppo KOA hanno una relazione predittiva con i loro punteggi KOOS.
Parte 2: Confronto all'interno del gruppo di entrambi i gruppi (con e senza attivazione TA volontaria) e tra gruppi (gruppo di controllo contro gruppo KOA). Confronta i livelli di dolore durante entrambe le condizioni tramite VAS per il gruppo KOA. I partecipanti indosseranno il biofeedback in entrambe le condizioni e tutte le prove sulle condizioni saranno randomizzate. L'allarme o il segnale verbale saranno forniti al 30% di MVIC e due elettrodi posizionati su TA/obliquo interno (OI) appena medialmente alla spina iliaca anteriore superiore (ASIS). Verrà eseguito un confronto dell'attivazione di TA sia all'interno che tra i gruppi.
Parte 3: Confronto all'interno dei gruppi del gruppo KOA (pre-trattamento e post-trattamento; programma di allenamento di sei settimane) su cinetica, cinematica e velocità dell'andatura durante la deambulazione a ritmo auto-selezionato. Verrà eseguito anche un confronto dei punteggi KOOS prima e dopo il trattamento.
Una volta completato il reclutamento e il consenso informato:
Parte 1: tutti i partecipanti saranno sottoposti prima alla raccolta di dati antropometrici, inclusi peso, altezza, lunghezza della gamba, larghezza dell'articolazione del ginocchio e larghezza dell'articolazione della caviglia. La corrispondenza dell'età verrà effettuata entro +/- 5 anni tra i due gruppi. I marcatori riflettenti verranno quindi posizionati sugli arti inferiori bilaterali seguendo il modello Plug in Gait. Gli elettrodi EMG saranno posizionati bilateralmente appena medialmente all'ASIS, sopra il TA/OI. Il Gait Lab sarà sottoposto a calibrazione e il partecipante sarà sottoposto a una prova statica. Nei partecipanti con KOA bilaterale, l'arto più doloroso, identificato dal rapporto soggettivo, verrà utilizzato nelle procedure di raccolta dei dati. I controlli sani saranno sottoposti ad analisi del loro arto dominante indicando con quale gamba calcierebbero un pallone.
Una volta completate la configurazione e la calibrazione, inizierà la raccolta dei dati. Al partecipante verrà concesso un breve riscaldamento di 1-2 minuti, camminando nel Gait Lab prima dell'inizio della raccolta dei dati. Al partecipante verrà quindi chiesto di camminare a un ritmo auto-selezionato attraverso l'area di cattura fino a ottenere tre prove con un buon contatto con la piastra di forza. Un buon contatto con la pedana di forza è definito come contatto iniziale al tallone e pre-swing/toe off che si verificano sulla pedana di forza e l'assenza di qualsiasi evidenza di distrazione tramite le videocamere, come il partecipante che parla o si guarda intorno nel laboratorio. Queste tre prove saranno utilizzate nell'analisi dei dati di cinetica, cinematica e velocità del passo.
Vedere la Parte 2 per ulteriori prove che verranno eseguite contemporaneamente per entrambi i gruppi. Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà anche chiesto di compilare contemporaneamente un questionario KOOS.
Parte 2: I partecipanti saranno sottoposti alle stesse procedure descritte nella Parte 1 di cui sopra. Mentre le tre prove sono ottenute per la Parte 1, tre ulteriori prove di deambulazione verranno raccolte contemporaneamente per entrambi i gruppi. Questi includeranno il partecipante che attiva volontariamente il proprio TA durante le prove di deambulazione, eseguite e sottoposte a screening esattamente come nella Parte 1. Queste prove saranno eseguite con e senza biofeedback udibile (tramite un allarme o segnali verbali), indicando che l'AT raggiunge la soglia successivamente discussa di seguito. Gli investigatori determineranno in modo casuale se le prove con o senza attivazione TA volontaria vengono eseguite per prime (ovvero, le prove della Parte 1 rispetto alla Parte 2). La randomizzazione eseguita per la Parte 2 per determinare se le prove di attivazione TA volitiva senza (Parte 1) o con (Parte 2) vengono eseguite per prime sarà determinata tramite la generazione di numeri casuali tra 0 e 1 in Excel. Quelli con 0 eseguiranno prima le prove di TA senza volontà (Parte 1), mentre quelli con 1 eseguiranno prima le prove di attivazione TA con volontà (Parte 2).
Il paziente giace supino sul tappeto in laboratorio e gli verrà insegnato come eseguire una contrazione TA. Si prega di consultare il copione allegato con le istruzioni che verranno utilizzate in questa formazione. Verrà eseguita una contrazione massimale basale in posizione supina e l'ampiezza della contrazione sarà considerata contrazione isometrica volontaria massimale (MVIC). Il dispositivo sarà impostato per fornire un feedback udibile, oppure il partecipante riceverà un segnale verbale dall'investigatore, al 30% MVIC. Questo feedback sarà randomizzato durante le prove con attivazione TA tramite la generazione di numeri casuali in Excel, con 0 che indica nessun segnale e 1 che indica un segnale. Il compito verrà ripetuto seduto, poi in piedi, prima della raccolta dei dati.
Al gruppo sperimentale, durante entrambe le serie di prove, verrà chiesto di valutare soggettivamente il dolore percepito nell'arto inferiore utilizzato nella raccolta dei dati tramite una scala a 10 punti, tipicamente utilizzata sul VAS, sebbene non verrà utilizzato alcun visivo. Si prega di consultare il documento di script supplementare allegato a questo protocollo per le istruzioni utilizzate.
Parte 3: i partecipanti al gruppo sperimentale parteciperanno a un programma di intervento di stabilizzazione del nucleo di sei settimane. Si prega di prendere visione del programma di intervento allegato. Questo programma inizierà il prima possibile dopo il completamento delle parti 1 e 2 dell'indagine. I partecipanti parteciperanno a due sessioni di intervento programmate ogni settimana. Inoltre, ci sarà un programma di esercizi a casa, composto da esercizi di ogni settimana da eseguire a casa in modo indipendente. Ai partecipanti verrà fornita istruzione e una dispensa su questi esercizi dal PI, che includerà indicazioni, fotografie degli esercizi e un controllo di completamento per ogni sessione. Questi saranno eseguiti tre volte alla settimana, a giorni alterni. Il PI sarà coordinatore della programmazione e dell'esecuzione di questi interventi. Queste sessioni di intervento saranno eseguite nella clinica RFP nel SAHP, nella palestra aperta o in una sala di trattamento privata. Questa decisione sarà lasciata al partecipante. Più di un partecipante può o meno sottoporsi a intervento con il PI contemporaneamente, ma solo con il consenso dei partecipanti. Non più di tre partecipanti seguiranno la formazione contemporaneamente. Le sessioni di allenamento non verranno eseguite in giorni consecutivi nel tentativo di ridurre le possibilità di indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata durante le sessioni di trattamento. Inoltre, il programma di allenamento di base include linee guida predeterminate sulla progressione degli esercizi al fine di garantire che gli esercizi non procedano troppo rapidamente. Il PI sarà presente e condurrà tutte le sessioni, assicurandosi che gli esercizi e le loro progressioni siano eseguiti correttamente.
Dopo il completamento del programma di intervento, ogni partecipante sarà sottoposto ad analisi dell'andatura nello stesso modo menzionato nella Parte 1, ad eccezione della raccolta di dati antropometrici. I partecipanti completeranno quindi un secondo questionario KOOS post-intervento e consegneranno il foglio del programma di esercizi a casa con i conteggi delle sessioni completate. Si prega di consultare la Parte 1 per il completamento del questionario KOOS pre-intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di lingua inglese
- 40 anni e oltre
- qualsiasi razza o etnia
- una diagnosi documentata da parte di un operatore sanitario (ad es. medico, assistente medico o infermiere, ecc.) di KOA, unilateralmente o bilateralmente.
- Possono essere inclusi pazienti in terapia fisica precedenti o attuali (vedere i criteri di esclusione per le eccezioni).
I controlli sani soddisferanno gli stessi requisiti, ma:
- senza una diagnosi medica di KOA
- avere la capacità di deambulare su una superficie piana senza alcuna segnalazione di dolore alle ginocchia al momento della valutazione dell'andatura.
Criteri di esclusione:
- Quelli con altre lesioni agli arti inferiori (ortopediche, cardiovascolari, neurologiche, ecc.) che attualmente ostacolano la loro capacità di deambulare
- quelli con lamentele attuali di lombalgia
- coloro che hanno subito un'artroplastica totale bilaterale del ginocchio
- quelli con diagnosi concomitante di artrite reumatoide
- quelle persone che non sono in grado di deambulare autonomamente con o senza un dispositivo di assistenza
- coloro che hanno ricevuto un'iniezione di corticosteroidi negli ultimi due mesi
- coloro che hanno ricevuto un'iniezione di acido ialuronico negli ultimi sei mesi
- quelle persone attualmente iscritte a un programma di formazione di base come parte della terapia fisica formale o della forma fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Confronti dell'andatura di base dei gruppi
Determinare se cinetica (tempo al primo picco di forza di reazione al suolo [T1] e al secondo picco di forza di reazione al suolo [F2], entrambi sul piano sagittale) e cinematica (picco angolo di flessione del ginocchio in posizione eretta [KFA] e momento di adduzione esterno del ginocchio [KAM]) le variabili dell'andatura e la velocità differiscono tra i pazienti con KOA e i controlli abbinati per età e sesso durante la deambulazione a ritmo auto-selezionato e determinano quali hanno relazioni predittive con i punteggi di infortunio al ginocchio e esito dell'osteoartrite (KOOS) nei pazienti con KOA.
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Sperimentale: Andatura con attivazione del core
Determinare se l'attivazione volontaria del nucleo altera la cinetica dell'andatura (T1 e F2), la cinematica (KFA e KAM) e la velocità nei pazienti con e senza KOA durante la deambulazione a ritmo auto-selezionato rispetto alla deambulazione senza attivazione volontaria del nucleo e se i disturbi soggettivi del dolore sono significativamente cambiati nel gruppo con KOA.
Determinare se ci sono differenze di base nell'attivazione del nucleo tra quelli con e senza KOA.
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Attivazione volontaria del muscolo trasverso dell'addome durante la deambulazione a ritmo autoselezionato per entrambi i gruppi.
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Sperimentale: Ginocchio OA Andatura Dopo la stabilizzazione del core
Determinare se un programma di stabilizzazione del nucleo di sei settimane altera il punteggio KOOS e la cinetica (T1 e F2), la cinematica (KFA e KAM) e la velocità dell'andatura nei pazienti con KOA durante la deambulazione a ritmo auto-selezionato rispetto al loro pre-intervento linee di base.
Determinare se esiste una relazione predittiva tra il numero di sessioni di intervento completate eseguite e questi cambiamenti osservati.
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Programma di stabilizzazione del core di sei settimane per il gruppo di partecipanti con artrosi del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo al primo picco della forza di reazione al suolo nel piano sagittale (T1)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Variabile cinetica osservata durante l'analisi dell'andatura.
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Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Forza di reazione al suolo del secondo picco nel piano sagittale (F2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Variabile cinetica osservata durante l'analisi dell'andatura.
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Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Angolo di flessione del ginocchio in posizione di picco (KFA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Variabile cinematica osservata durante l'analisi dell'andatura.
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Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
|
Momento di adduzione del ginocchio esterno (KAM)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
|
Variabile cinematica osservata durante l'analisi dell'andatura.
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Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Velocità dell'andatura autoselezionata di ciascun partecipante durante l'analisi dell'andatura.
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Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del dolore su scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Valutazione auto-percepita del dolore riferito dai partecipanti.
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Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Misura dei risultati per la funzione auto-percepita in pazienti con artrosi del ginocchio.
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Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
|
Attivazione del trasverso addominale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
|
Attività trasversa dell'addome misurata tramite elettromiografia.
|
Attraverso il completamento degli studi, in media circa 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel W Flowers, DPT, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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