- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03776981
Kerneaktivering og stabilisering for knæ OA
Effekterne af kerneaktivering og stabiliseringstræning på gangkinetik, kinematik og hastighed og selvopfattet funktion hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Upublicerede pilotdata indsamlet af den samme PI og underforsker viser, at frivillig aktivering af TA'en under selvvalgt pacetambulation signifikant reducerer tiden til første peak jordreaktionskraft (T1) i det sagittale plan hos deltagere med KOA (D.W. Flowers, C. Frilot, upublicerede data, maj 2018). Denne samme kinetiske gangvariabel indgår i denne undersøgelse som en af de afhængige variable i alle tre dele af undersøgelsen.
Næsten fire procent af den globale befolkning har KOA, mens den globale kvindeprocent nærmer sig fem procent. Derudover steg årene med handicap (YLD'er) som følge af lidelsen med 64,8% fra 1990 til 2010. Billedet er ikke meget bedre i USA, hvor slidgigt er ottende højest i YLD sammenlignet med andre patologier. Raten af KOA er fortsat med at stige her i USA, fordoblet i det sidste halve århundrede, selv når der tages højde for øget levetid og højere gennemsnitlig BMI, som begge betragtes som risikofaktorer i udviklingen af KOA.
Patienter med KOA har vist sig at have gangabnormiteter sammenlignet med raske kontroller, herunder ændringer i krops- og bækkenkinematik, kinematik og kinetik i nedre ekstremiteter, ganghastighed og funktionelle resultatmålsscore. Nogle af disse forskelle, såsom et øget eksternt knæadduktionsmoment (KAM) og en nedsat peak stance knee flexion angle (KFA), har vist sig at korrelere med fremskridt af KOA og kan være årsagssammenhængende. Andre, som en øget T1 og reduceret frit valgt ganghastighed, kan være kompenserende. Det samme er blevet fundet med hensyn til den reducerede anden peak jordreaktionskraft i det sagittale plan (F2) observeret i denne population.
Reduceret ganghastighed alene er forudsigelig for øget faldrisiko hos ældre voksne, uden at det er nødvendigt at overveje yderligere aktiviteter udført under gangopgaver. Derudover kan de gangbesvær, der observeres i denne population, være så ekstreme, at de kan være mere begrænsende end dem, der observeres hos patienter med diagnoser, der typisk anses for mere alvorlige, såsom kongestiv hjertesvigt, diabetes, hjertesygdomme og slagtilfælde. Derfor er forbedring af funktion via forbedring af ganghastighed via nye tilgange indiceret, men ikke på bekostning af øget slitage på slidgigt. Denne undersøgelse har til formål at vise, at kernestabilisering, som har vist sig at have gavnlig indflydelse på kinetikken og kinematik af underekstremitetsbevægelser i yngre, mere aktive populationer, kan tjene samme formål i en population med KOA. Efterforskerne forsøger specifikt at forbedre selvopfattet funktion og ganghastighed via forbedring af kinetikken og kinematik observeret i selvvalgt ambulation.
Denne undersøgelse vil blive opdelt i tre dele, der hver især er forbundet med et af de specifikke mål beskrevet i afsnit 1. Alle procedurer vil blive udført i School of Allied Health Professions, enten i Motion Analysis Laboratory (Gait Lab) eller Rehabilitation Faculty Practice (RFP) Clinic.
Del 1: Sammenlign alders- og kønsmatchede raske kontroller og KOA-grupper om kinetik, kinematik og ganghastighed under selvvalgt hastighed via en mellem grupper-analyse på tværs af de afhængige variabler, og afgør, om disse forskelle i KOA-gruppen har en forudsigelig sammenhæng med deres KOOS-score.
Del 2: Inden for gruppe sammenligning af begge grupper (med og uden frivillig TA aktivering) og mellem grupper (kontrolgruppe versus KOA gruppe). Sammenlign smerteniveauer under begge tilstande via VAS for KOA-gruppen. Deltagerne vil bære biofeedback under begge forhold, og alle tilstandsforsøg vil blive randomiseret. Alarm eller verbal cue vil blive givet ved 30 % MVIC og to elektroder placeret over TA/obliquus internus (OI) lige medial til anterior superior iliac spine (ASIS). En sammenligning af TA-aktivering vil blive udført både inden for og mellem grupper.
Del 3: Inden for grupper sammenligning af KOA-gruppe (forbehandling og efterbehandling; seks ugers træningsprogram) om kinetik, kinematik og ganghastighed under selvvalgt ambulation i tempo. Der skal også foretages en sammenligning af KOOS-score før og efter behandling.
Når rekruttering og informeret samtykke er afsluttet:
Del 1: Alle deltagere vil først gennemgå antropometrisk dataindsamling, herunder vægt, højde, benlængde, knæledsbredde og ankelledsbredde. Aldersmatching vil ske inden for +/- 5 år mellem de to grupper. Reflekterende markører vil derefter blive placeret på bilaterale underekstremiteter efter Plug-in-gangmodellen. EMG-elektroder vil blive placeret bilateralt lige medialt for ASIS, over TA/OI. Ganglaboratoriet vil gennemgå en kalibrering, og deltageren vil gennemgå et statisk forsøg. Hos deltagere med bilateral KOA vil det mest smertefulde lem, identificeret ved subjektiv rapport, blive brugt i dataindsamlingsprocedurerne. Sunde kontroller vil gennemgå en analyse af deres dominerende lem ved at angive, med hvilket ben de ville sparke en bold.
Når opsætningen og kalibreringen er afsluttet, begynder dataindsamlingen. Deltageren får lov til en kort opvarmning på 1-2 minutter ved at gå i ganglaboratoriet, før dataindsamlingen påbegyndes. Deltageren vil derefter blive bedt om at gå i et selvvalgt tempo hen over indfangningsområdet, indtil der er opnået tre forsøg med god kraftpladekontakt. God kraftpladekontakt er defineret som indledende kontakt ved hælen og pre-swing/tå-off, der forekommer på kraftpladen, og fraværet af tegn på distraktion via videokameraerne, såsom at deltageren taler eller kigger sig omkring i laboratoriet. Disse tre forsøg vil blive brugt i den kinetiske, kinematiske og ganghastighedsdataanalyse.
Se del 2 for yderligere forsøg, der vil blive udført samtidigt for begge grupper. Deltagerne i forsøgsgruppen vil samtidig blive bedt om at udfylde et KOOS-spørgeskema.
Del 2: Deltagerne vil gennemgå de samme procedurer som beskrevet i del 1 ovenfor. Mens de tre forsøg er opnået for del 1, vil der samtidig blive indsamlet tre yderligere gangforsøg for begge grupper. Disse vil omfatte, at deltageren frivilligt aktiverer deres TA under gangforsøgene, udført og screenet nøjagtigt på samme måde som i del 1. Disse forsøg vil blive udført med og uden hørbar biofeedback (via en alarm eller verbal cueing), hvilket indikerer, at TA'en opfylder den tærskel, der efterfølgende diskuteres nedenfor. Efterforskere vil tilfældigt bestemme, om forsøgene med eller uden frivillig TA-aktivering udføres først (dvs. del 1 versus del 2 forsøg). Den randomisering, der udføres for del 2 for at bestemme, om de uden (del 1) eller (del 2) frivillige TA-aktiveringsforsøg udføres først, vil blive bestemt via generering af tilfældige tal mellem 0 og 1 i Excel. Dem med 0 vil udføre forsøgene uden frivillig TA (del 1) først, mens dem med 1 vil udføre forsøgene med frivillig TA aktivering (del 2) først.
Patienten vil ligge på ryggen på måtten i laboratoriet og vil blive undervist i, hvordan man udfører en TA-kontraktion. Se venligst vedhæftede manuskript med instruktionerne, der vil blive brugt i denne uddannelse. En baseline maksimal kontraktion vil blive udført liggende, og kontraktionsamplituden vil blive betragtet som maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC). Enheden vil blive indstillet til at give hørbar feedback, eller deltageren vil modtage et verbal signal fra efterforskeren ved 30 % MVIC. Denne feedback vil blive randomiseret gennem forsøgene med TA-aktivering via generering af tilfældige tal i Excel, hvor 0 betyder ingen cue og 1 indikerer en cue. Opgaven gentages siddende og derefter stående før dataindsamling.
Forsøgsgruppen vil under begge sæt af forsøg blive bedt om subjektivt at vurdere deres opfattede smerte i den nedre ekstremitet, der bruges i dataindsamling via en 10-punkts skala, typisk brugt på VAS, selvom der ikke vil blive brugt noget visuelle. Se venligst det supplerende script-dokument, der er knyttet til denne protokol, for at få de anvendte instruktioner.
Del 3: Deltagerne i forsøgsgruppen vil deltage i et seks ugers kernestabiliseringsinterventionsprogram. Se venligst vedhæftede interventionsprogram. Dette program vil begynde så hurtigt som muligt efter del 1 og 2 af undersøgelsen er afsluttet. Deltagerne vil deltage i to planlagte interventionssessioner hver uge. Derudover vil der være et hjemmetræningsprogram, bestående af øvelser fra hver uge, som skal udføres hjemme selvstændigt. Deltagerne vil modtage undervisning og en uddeling af disse øvelser af PI, som vil omfatte instruktioner, fotografier af øvelserne og et afkrydsningsfelt for hver session. Disse vil blive udført tre gange om ugen, hver anden dag. PI vil være koordinator for planlægningen og udførelsen af disse interventioner. Disse interventionssessioner vil blive udført i RFP-klinikken i SAHP, enten i det åbne motionscenter eller i et privat behandlingsrum. Denne beslutning vil blive overladt til deltageren. Mere end én deltager kan eller må ikke gennemgå intervention med PI samtidigt, men kun med deltagernes samtykke. Ikke mere end tre deltagere vil gennemgå træningen samtidigt. Træningssessioner vil ikke blive udført på på hinanden følgende dage i et forsøg på at reducere chancerne for forsinket muskelømhed under behandlingssessioner. Derudover indeholder kernetræningsprogrammet forudbestemte retningslinjer for træningsforløb for at sikre, at øvelserne ikke skrider for hurtigt frem. PI vil være til stede og vil lede alle sessioner og sikre, at øvelserne og deres progressioner udføres korrekt.
Efter afslutningen af interventionsprogrammet vil hver deltager gennemgå ganganalyse på samme måde som nævnt i del 1, med undtagelse af, at der ikke indsamles antropometriske data. Deltagerne vil derefter udfylde et andet, post-intervention KOOS-spørgeskema og aflevere deres hjemmetræningsprogramark med opgørelser fra gennemførte sessioner. Se venligst del 1 for udfyldelse af KOOS-spørgeskemaet før intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende mænd og kvinder
- 40 år og ældre
- enhver race eller etnisk gruppe
- en dokumenteret diagnose fra en læge (dvs. læge, lægeassistent eller praktiserende sygeplejerske osv.) af KOA, ensidigt eller bilateralt.
- Tidligere eller nuværende fysioterapipatienter kan inkluderes (se eksklusionskriterier for undtagelser).
Sunde kontroller vil opfylde de samme krav, men:
- uden en medicinsk diagnose af KOA
- har evnen til at bevæge sig på en plan overflade uden nogen melding om smerter i deres knæ på tidspunktet for gangvurderingen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med andre skader i underekstremiteterne (ortopædiske, kardiovaskulære, neurologiske osv.), som i øjeblikket hæmmer deres evne til at bevæge sig
- dem med aktuelle klager over lænderygsmerter
- dem, der har gennemgået bilateral total knæarthroplastik
- dem med samtidig diagnose af reumatoid arthritis
- de personer, der ikke er i stand til at bevæge sig selvstændigt med eller uden et hjælpemiddel
- dem, der har fået en kortikosteroidindsprøjtning inden for de seneste to måneder
- dem, der har fået en hyaluronsyreindsprøjtning inden for det seneste halve år
- de personer, der i øjeblikket er tilmeldt et kernetræningsprogram som en del af formel fysioterapi eller fysisk kondition.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Baseline gangsammenligninger af grupper
Bestem om kinetisk (tid til første peak jordreaktionskraft [T1] og anden peak jordreaktionskraft [F2], begge i sagittalplanet) og kinematisk (peak stance knæfleksionsvinkel [KFA] og eksternt knæadduktionsmoment [KAM]) gangvariabler og hastighed adskiller sig mellem patienter med KOA og alders- og kønsmatchede kontroller under selvvalgt pacetambulation og bestemmer hvilke der har prædiktive relationer med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) score hos patienter med KOA.
|
|
Eksperimentel: Gang med kerneaktivering
Bestem, om frivillig kerneaktivering ændrer gangkinetikken (T1 og F2), kinematik (KFA og KAM) og hastighed hos patienter med og uden KOA under selvvalgt tempoambulation sammenlignet med ambulering uden frivillig kerneaktivering, og om de subjektive smerteklager er væsentligt ændret i gruppen med KOA.
Bestem, om der er basislinjeforskelle i kerneaktivering mellem dem med og uden KOA.
|
Frivillig aktivering af transversus abdominis-musklen under selvvalgt paced ambulation for begge grupper.
|
Eksperimentel: Knæ OA Gang Efter kernestabilisering
Bestem, om et seks-ugers kernestabiliseringsprogram ændrer KOOS-score og kinetikken (T1 og F2), kinematikken (KFA og KAM) og ganghastigheden hos patienter med KOA under selvvalgt ambulation i tempo sammenlignet med deres præ-intervention basislinjer.
Bestem, om der er en forudsigelig sammenhæng mellem antallet af gennemførte interventionssessioner og disse observerede ændringer.
|
Seks ugers kernestabiliseringsprogram for gruppen af deltagere med knæartrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første højeste jordreaktionskraft i det sagittale plan (T1)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Kinetisk variabel observeret under ganganalyse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Anden højeste jordreaktionskraft i det sagittale plan (F2)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Kinetisk variabel observeret under ganganalyse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Peak Stance Knee Flexion Angle (KFA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Kinematisk variabel observeret under ganganalyse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Eksternt knæadduktionsmoment (KAM)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Kinematisk variabel observeret under ganganalyse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Ganghastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Selvvalgt ganghastighed for hver deltager under ganganalyse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Selvopfattet vurdering af smerte relateret af deltagerne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Resultatmål for selvopfattet funktion hos patienter med knæartrose.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Transversus Abdominis aktivering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Transversus abdominis aktivitet målt via elektromyografi.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel W Flowers, DPT, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Al-Zahrani KS, Bakheit AM. A study of the gait characteristics of patients with chronic osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2002 Mar 20;24(5):275-80. doi: 10.1080/09638280110087098.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ, Anthony JM, Zhang Y, Wilson PW, Kelly-Hayes M, Wolf PA, Kreger BE, Kannel WB. The effects of specific medical conditions on the functional limitations of elders in the Framingham Study. Am J Public Health. 1994 Mar;84(3):351-8. doi: 10.2105/ajph.84.3.351.
- Murray CJ, Atkinson C, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chou D, Dellavalle R, Danaei G, Ezzati M, Fahimi A, Flaxman D, Foreman, Gabriel S, Gakidou E, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, MacIntyre MF, Mokdad AH, Moran A, Moran AE, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Pope C, Roberts T, Salomon J, Schwebel DC, Shahraz S, Sleet DA, Murray, Abraham J, Ali MK, Atkinson C, Bartels DH, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chen H, Criqui MH, Dahodwala, Jarlais, Ding EL, Dorsey ER, Ebel BE, Ezzati M, Fahami, Flaxman S, Flaxman AD, Gonzalez-Medina D, Grant B, Hagan H, Hoffman H, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Leasher JL, Lin J, Lipshultz SE, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, McDermott MM, Micha R, Miller TR, Mokdad AA, Mokdad AH, Mozaffarian D, Naghavi M, Narayan KM, Omer SB, Pelizzari PM, Phillips D, Ranganathan D, Rivara FP, Roberts T, Sampson U, Sanman E, Sapkota A, Schwebel DC, Sharaz S, Shivakoti R, Singh GM, Singh D, Tavakkoli M, Towbin JA, Wilkinson JD, Zabetian A, Murray, Abraham J, Ali MK, Alvardo M, Atkinson C, Baddour LM, Benjamin EJ, Bhalla K, Birbeck G, Bolliger I, Burstein R, Carnahan E, Chou D, Chugh SS, Cohen A, Colson KE, Cooper LT, Couser W, Criqui MH, Dabhadkar KC, Dellavalle RP, Jarlais, Dicker D, Dorsey ER, Duber H, Ebel BE, Engell RE, Ezzati M, Felson DT, Finucane MM, Flaxman S, Flaxman AD, Fleming T, Foreman, Forouzanfar MH, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Gutierrez HR, Hagan H, Havmoeller R, Hoffman H, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayarman S, Johns N, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lan Q, Leasher JL, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, Meltzer M, Mensah GA, Michaud C, Miller TR, Mock C, Moffitt TE, Mokdad AA, Mokdad AH, Moran A, Naghavi M, Narayan KM, Nelson RG, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Ostro B, Pelizzari PM, Phillips D, Raju M, Razavi H, Ritz B, Roberts T, Sacco RL, Salomon J, Sampson U, Schwebel DC, Shahraz S, Shibuya K, Silberberg D, Singh JA, Steenland K, Taylor JA, Thurston GD, Vavilala MS, Vos T, Wagner GR, Weinstock MA, Weisskopf MG, Wulf S, Murray; U.S. Burden of Disease Collaborators. The state of US health, 1990-2010: burden of diseases, injuries, and risk factors. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):591-608. doi: 10.1001/jama.2013.13805.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Whyte EF, Richter C, O'Connor S, Moran KA. Effects of a dynamic core stability program on the biomechanics of cutting maneuvers: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):452-462. doi: 10.1111/sms.12931. Epub 2017 Jul 13.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. Deficits in neuromuscular control of the trunk predict knee injury risk: a prospective biomechanical-epidemiologic study. Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1123-30. doi: 10.1177/0363546507301585. Epub 2007 Apr 27.
- Shirey M, Hurlbutt M, Johansen N, King GW, Wilkinson SG, Hoover DL. The influence of core musculature engagement on hip and knee kinematics in women during a single leg squat. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):1-12.
- Azuma K, Sera Y, Shinjo T, Takayama M, Shiomi E, Momoshima S, Iwao Y, Ishida H, Matsumoto H. Maintenance of the paraspinal muscles may protect against radiographic knee osteoarthritis. Open Access Rheumatol. 2017 Aug 10;9:151-158. doi: 10.2147/OARRR.S130688. eCollection 2017.
- Felson DT, Lawrence RC, Dieppe PA, Hirsch R, Helmick CG, Jordan JM, Kington RS, Lane NE, Nevitt MC, Zhang Y, Sowers M, McAlindon T, Spector TD, Poole AR, Yanovski SZ, Ateshian G, Sharma L, Buckwalter JA, Brandt KD, Fries JF. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):635-46. doi: 10.7326/0003-4819-133-8-200010170-00016.
- Linley HS, Sled EA, Culham EG, Deluzio KJ. A biomechanical analysis of trunk and pelvis motion during gait in subjects with knee osteoarthritis compared to control subjects. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Dec;25(10):1003-10. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.07.012. Epub 2010 Sep 6.
- Astephen JL, Deluzio KJ, Caldwell GE, Dunbar MJ. Biomechanical changes at the hip, knee, and ankle joints during gait are associated with knee osteoarthritis severity. J Orthop Res. 2008 Mar;26(3):332-41. doi: 10.1002/jor.20496.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Chen CP, Chen MJ, Pei YC, Lew HL, Wong PY, Tang SF. Sagittal plane loading response during gait in different age groups and in people with knee osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Apr;82(4):307-12. doi: 10.1097/01.PHM.0000056987.33630.56.
- Duffell LD, Jordan SJ, Cobb JP, McGregor AH. Gait adaptations with aging in healthy participants and people with knee-joint osteoarthritis. Gait Posture. 2017 Sep;57:246-251. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Messier SP, Loeser RF, Hoover JL, Semble EL, Wise CM. Osteoarthritis of the knee: effects on gait, strength, and flexibility. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jan;73(1):29-36. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil 1992 Mar;73(3):252.
- Huang SC, Wei IP, Chien HL, Wang TM, Liu YH, Chen HL, Lu TW, Lin JG. Effects of severity of degeneration on gait patterns in patients with medial knee osteoarthritis. Med Eng Phys. 2008 Oct;30(8):997-1003. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.02.006. Epub 2008 Apr 15.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. Baseline ambulatory knee kinematics are associated with changes in cartilage thickness in osteoarthritic patients over 5 years. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1859-1864. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.029. Epub 2016 Apr 29.
- Messier SP. Osteoarthritis of the knee and associated factors of age and obesity: effects on gait. Med Sci Sports Exerc. 1994 Dec;26(12):1446-52.
- Menant JC, Schoene D, Sarofim M, Lord SR. Single and dual task tests of gait speed are equivalent in the prediction of falls in older people: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 Jul;16:83-104. doi: 10.1016/j.arr.2014.06.001. Epub 2014 Jun 7.
- Shi H, Huang H, Yu Y, Liang Z, Zhang S, Yu B, Liu H, Ao Y. Effect of dual task on gait asymmetry in patients after anterior cruciate ligament reconstruction. Sci Rep. 2018 Aug 13;8(1):12057. doi: 10.1038/s41598-018-30459-w.
- Tang SF, Chen CP, Chen MJ, Pei YC, Lau YC, Leong CP. Changes in sagittal ground reaction forces after intra-articular hyaluronate injections for knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):951-5. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.095.
- Rue JP, Yanke AB, Busam ML, McNickle AG, Cole BJ. Prospective evaluation of concurrent meniscus transplantation and articular cartilage repair: minimum 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1770-8. doi: 10.1177/0363546508317122. Epub 2008 May 15.
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001065
- Study #20344 (Anden identifikator: Texas Woman's University Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Kerneaktivering
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Brian HoustonCVRx, Inc.RekrutteringKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Anhedonia | ManiodepressivForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland