- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03776981
Kärnaktivering och stabilisering för knä-OA
Effekterna av kärnaktivering och stabiliseringsträning på gångkinetik, kinematik och hastighet och självupplevd funktion hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Opublicerade pilotdata som samlats in av samma PI och underutredare visar att frivillig aktivering av TA under självvald paced ambulation signifikant minskar tiden till första toppmarkreaktionskraften (T1) i det sagittala planet hos deltagare med KOA (D.W. Flowers, C. Frilot, opublicerade data, maj 2018). Samma kinetiska gångvariabel ingår i denna undersökning som en av de beroende variablerna i undersökningens alla tre delar.
Nästan fyra procent av världens befolkning har KOA, med den globala andelen kvinnor som närmar sig fem procent. Dessutom ökade åren med funktionshinder (YLD) till följd av sjukdomen med 64,8 % från 1990 till 2010. Bilden är inte mycket bättre i USA, där artros rankas åttonde högst i YLD jämfört med andra patologier. Graden av KOA har fortsatt att klättra här i USA, och fördubblats under det senaste halvseklet även om man räknar med ökad livslängd och högre genomsnittlig BMI, som båda anses vara riskfaktorer i utvecklingen av KOA.
Patienter med KOA har visat sig ha gångavvikelser jämfört med friska kontroller, inklusive förändringar i bål- och bäckenkinematik, kinematik och kinetik i nedre extremiteter, gånghastighet och funktionella resultatmått. Vissa av dessa skillnader, som ett ökat externt knäadduktionsmoment (KAM) och en minskad peak stance knee flexion angle (KFA), har visat sig korrelera med utvecklingen av KOA och kan vara orsakande till sin natur. Andra, som en ökad T1 och minskad fritt vald gånghastighet, kan vara kompenserande. Detsamma har hittats med avseende på den reducerade andra toppmarkreaktionskraften i det sagittala planet (F2) som observerats i denna population.
Enbart minskad gånghastighet förutsäger ökad fallrisk hos äldre vuxna, utan att behöva överväga ytterligare aktiviteter som utförs under gånguppgifter. Dessutom kan de gångstörningar som observeras i denna population vara så extrema att de kan vara mer begränsande än de som observeras hos patienter med diagnoser som vanligtvis anses vara mer allvarliga, som kronisk hjärtsvikt, diabetes, hjärtsjukdomar och stroke. Därför indikeras förbättring av funktionen genom att förbättra gånghastigheten via nya tillvägagångssätt, men inte på bekostnad av ökat slitage på artrosleder. Denna undersökning syftar till att visa att kärnstabilisering, som har visat sig gynnsamt påverka kinetiken och kinematiken för nedre extremitetsrörelser i yngre, mer aktiva populationer, kan tjäna samma syfte i en population med KOA. Utredarna försöker specifikt förbättra den självupplevda funktionen och gånghastigheten, genom att förbättra kinetiken och kinematiken som observeras i självvald ambulation.
Denna utredning kommer att delas upp i tre delar, som var och en förknippas med ett av de specifika syften som beskrivs i avsnitt 1. Alla procedurer kommer att utföras i School of Allied Health Professions, antingen i Motion Analysis Laboratory (Gait Lab) eller Rehabilitation Faculty Practice (RFP) Clinic.
Del 1: Jämför ålders- och könsmatchade friska kontroller och KOA-grupper om kinetik, kinematik och gånghastighet under självvald hastighet via en analys mellan grupper över de beroende variablerna, och avgör om dessa skillnader i KOA-gruppen har ett prediktivt samband med deras KOOS-poäng.
Del 2: Inom-grupp-jämförelse av båda grupperna (med och utan frivillig TA-aktivering) och mellan-grupper (kontrollgrupp kontra KOA-grupp). Jämför smärtnivåer under båda tillstånden via VAS för KOA-gruppen. Deltagarna kommer att bära biofeedback under båda förhållanden, och alla tillståndsförsök kommer att randomiseras. Larm eller verbal signal kommer att tillhandahållas vid 30 % MVIC, och två elektroder placerade över TA/obliquus internus (OI) precis medialt till anterior superior iliaca spine (ASIS). En jämförelse av TA-aktivering kommer att utföras både inom och mellan grupper.
Del 3: Inom-grupp-jämförelse av KOA-grupp (förbehandling och efterbehandling; sex veckors träningsprogram) om kinetik, kinematik och gånghastighet under självvald ambulerande fart. En jämförelse av KOOS-poäng före och efter behandling med utförs också.
När rekryteringen och informerat samtycke är klara:
Del 1: Alla deltagare kommer att genomgå antropometrisk datainsamling först, inklusive vikt, höjd, benlängd, knäledsbredd och fotledsbredd. Åldersmatchning kommer att göras inom +/- 5 år mellan de två grupperna. Reflekterande markörer kommer sedan att placeras på bilaterala nedre extremiteter efter Plug-in-gångmodellen. EMG-elektroder kommer att placeras bilateralt precis medialt till ASIS, över TA/OI. Ganglabbet kommer att genomgå kalibrering, och deltagaren kommer att genomgå en statisk prövning. Hos deltagare med bilateral KOA kommer den mest smärtsamma delen, identifierad av subjektiv rapport, att användas i datainsamlingsprocedurerna. Friska kontroller kommer att genomgå analys av sin dominerande lem genom att indikera med vilket ben de skulle sparka en boll.
När inställningen och kalibreringen är klar kommer datainsamlingen att börja. Deltagaren kommer att tillåtas en kort uppvärmning på 1-2 minuter, gå i gånglabbet innan datainsamlingen påbörjas. Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att gå i en självvald takt över fångstområdet tills tre försök med god kraftplattakontakt erhålls. Bra kontakt med kraftplattan definieras som initial kontakt vid hälen och pre-swing/tå av som inträffar på kraftplattan, och frånvaron av några tecken på distraktion via videokamerorna, som att deltagaren pratar eller tittar sig omkring i labbet. Dessa tre försök kommer att användas i kinetisk, kinematisk och gånghastighetsdataanalys.
Se del 2 för ytterligare försök som kommer att utföras samtidigt för båda grupperna. Deltagarna i experimentgruppen kommer också att uppmanas att fylla i ett KOOS-enkät samtidigt.
Del 2: Deltagare kommer att genomgå samma procedurer som beskrivs i del 1 ovan. Medan de tre försöken erhålls för del 1, kommer ytterligare tre gångförsök att samlas in samtidigt för båda grupperna. Dessa kommer att inkludera att deltagaren frivilligt aktiverar sin TA under gångförsöken, utförs och screenas exakt på samma sätt som i del 1. Dessa försök kommer att utföras med och utan hörbar biofeedback (via ett larm eller verbal signalering), vilket indikerar att TA når tröskeln som diskuteras nedan. Utredarna kommer slumpmässigt att avgöra om försöken med eller utan frivillig TA-aktivering utförs först (dvs del 1 mot del 2 försök). Randomiseringen som görs för del 2 för att avgöra om de utan (del 1) eller (del 2) frivilliga TA-aktiveringsförsöken utförs först kommer att bestämmas via generering av slumptal mellan 0 och 1 i Excel. De med 0 kommer att utföra försöken utan frivillig TA (del 1) först, medan de med 1 kommer att utföra aktiveringsförsöken med frivillig TA (del 2) först.
Patienten kommer att ligga liggande på mattan i labbet och får lära sig hur man utför en TA-kontraktion. Se bifogat manus med instruktionerna som kommer att användas i denna utbildning. En maximal kontraktion vid baslinjen kommer att utföras i ryggläge, och kontraktionsamplituden kommer att betraktas som maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC). Enheten kommer att ställas in för att ge hörbar feedback, eller så kommer deltagaren att få en verbal signal från utredaren, vid 30 % MVIC. Denna feedback kommer att randomiseras genom hela försöken med TA-aktivering via generering av slumptal i Excel, där 0 anger ingen cue och 1 anger en cue. Uppgiften upprepas sittande och sedan stående innan datainsamlingen påbörjas.
Den experimentella gruppen, under båda uppsättningarna av försök, kommer att bli ombedd att subjektivt bedöma sin upplevda smärta i den nedre extremiteten som används i datainsamling via en 10-gradig skala, vanligtvis används på VAS, även om ingen visuell kommer att användas. Se det kompletterande skriptdokumentet som bifogas detta protokoll för instruktionerna som används.
Del 3: Deltagarna i experimentgruppen kommer att delta i ett sex veckor långt interventionsprogram för kärnstabilisering. Se bifogat interventionsprogram. Detta program kommer att påbörjas så snart som möjligt efter att del 1 och 2 av utredningen är klar. Deltagarna kommer att delta i två schemalagda interventionssessioner varje vecka. Dessutom kommer det att finnas ett hemträningsprogram, bestående av övningar från varje vecka som ska utföras hemma självständigt. Deltagarna kommer att få utbildning och en handout om dessa övningar av PI, som kommer att innehålla anvisningar, fotografier av övningarna och en avkryssning av slutförandet för varje pass. Dessa kommer att utföras tre gånger i veckan, varannan dag. PI kommer att vara koordinator för schemaläggning och genomförande av dessa insatser. Dessa interventionssessioner kommer att utföras i RFP-kliniken i SAHP, antingen i det öppna gymmet eller i ett privat behandlingsrum. Detta beslut kommer att lämnas upp till deltagaren. Mer än en deltagare kan eller får inte genomgå intervention med PI samtidigt, men endast med deltagarnas samtycke. Högst tre deltagare kommer att genomgå utbildningen samtidigt. Träningspass kommer inte att utföras under på varandra följande dagar i ett försök att minska risken för fördröjd muskelömhet under behandlingstillfällen. Dessutom innehåller kärnträningsprogrammet förutbestämda riktlinjer för träningsprogressioner för att säkerställa att övningarna inte fortskrider för snabbt. PI kommer att vara närvarande och kommer att leda alla pass, för att säkerställa att övningarna och deras framsteg görs korrekt.
Efter genomförandet av interventionsprogrammet kommer varje deltagare att genomgå gånganalys på samma sätt som nämns i del 1, med undantag för att inga antropometriska data samlas in. Deltagarna kommer sedan att fylla i ett andra, post-intervention KOOS-enkät, och lämna in sitt träningsprogram för hemmet med sammanställningar från genomförda pass. Se del 1 för att fylla i KOOS-enkäten före intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande män och kvinnor
- 40 år och äldre
- någon ras eller etnisk grupp
- en dokumenterad diagnos från en medicinsk leverantör (d.v.s. läkare, läkarassistent eller sjuksköterska, etc.) av KOA, ensidigt eller bilateralt.
- Tidigare eller nuvarande sjukgymnastikpatienter kan inkluderas (se undantagskriterier för undantag).
Sunda kontroller kommer att uppfylla samma krav, men:
- utan en medicinsk diagnos av KOA
- har förmågan att röra sig på en plan yta utan att det har rapporterats om smärta i knäna vid gångbedömningen.
Exklusions kriterier:
- De med andra nedre extremitetsskador (ortopediska, kardiovaskulära, neurologiska, etc.) som för närvarande hindrar deras förmåga att röra sig
- de med aktuella besvär av ländryggssmärta
- de som har genomgått bilateral total knäprotesplastik
- de med samtidig diagnos av reumatoid artrit
- de personer som inte kan röra sig självständigt med eller utan hjälpmedel
- de som har fått en kortikosteroidinjektion under de senaste två månaderna
- de som har fått en injektion med hyaluronsyra under det senaste halvåret
- de personer som för närvarande är inskrivna i ett grundläggande träningsprogram som en del av formell sjukgymnastik eller fysisk kondition.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Jämförelser av gruppers baslinjegång
Bestäm om kinetisk (tid till första topp markreaktionskraft [T1] och andra topp markreaktionskraft [F2], båda i sagittalplanet) och kinematisk (peak stance knäflexionsvinkel [KFA] och externt knäadduktionsmoment [KAM]) gångvariabler och hastighet, skiljer sig mellan patienter med KOA och ålders- och könsmatchade kontroller under självvald paced ambulation, och bestämmer vilka som har prediktiva relationer med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) poäng hos patienter med KOA.
|
|
Experimentell: Gång med kärnaktivering
Bestäm om viljestyrd kärnaktivering förändrar gångkinetiken (T1 och F2), kinematik (KFA och KAM) och hastighet hos patienter med och utan KOA under självvald paced ambulation jämfört med ambulerande utan viljestyrd kärnaktivering, och om de subjektiva smärtbesvären är väsentligt förändrade i gruppen med KOA.
Bestäm om det finns baslinjeskillnader i kärnaktivering mellan de med och utan KOA.
|
Frivillig aktivering av transversus abdominis-muskeln under självvald paced ambulation för båda grupperna.
|
Experimentell: Knä OA gång Efter core stabilisering
Bestäm om ett sexveckors kärnstabiliseringsprogram förändrar KOOS-poängen och kinetiken (T1 och F2), kinematiken (KFA och KAM) och gånghastigheten hos patienter med KOA under självvald paced ambulation jämfört med deras pre-intervention baslinjer.
Bestäm om det finns ett prediktivt samband mellan antalet genomförda interventionssessioner och dessa observerade förändringar.
|
Sex veckors kärnstabiliseringsprogram för gruppen av deltagare med knäartros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags till första toppmarkreaktionskraften i det sagittala planet (T1)
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Kinetisk variabel observerad under gånganalys.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Andra toppmarkreaktionskraften i det sagittala planet (F2)
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Kinetisk variabel observerad under gånganalys.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Peak Stance Knee Flexion Angle (KFA)
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Kinematisk variabel observerad under gånganalys.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
External knee Adduction Moment (KAM)
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Kinematisk variabel observerad under gånganalys.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Gånghastighet
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Självvald gånghastighet för varje deltagare under gånganalys.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtvärdering på visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Självupplevd värdering av smärtrelaterad av deltagarna.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Utfallsmått för självupplevd funktion hos patienter med knäartros.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Transversus Abdominis aktivering
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Transversus abdominis-aktivitet mätt via elektromyografi.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt ca 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel W Flowers, DPT, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Al-Zahrani KS, Bakheit AM. A study of the gait characteristics of patients with chronic osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2002 Mar 20;24(5):275-80. doi: 10.1080/09638280110087098.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ, Anthony JM, Zhang Y, Wilson PW, Kelly-Hayes M, Wolf PA, Kreger BE, Kannel WB. The effects of specific medical conditions on the functional limitations of elders in the Framingham Study. Am J Public Health. 1994 Mar;84(3):351-8. doi: 10.2105/ajph.84.3.351.
- Murray CJ, Atkinson C, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chou D, Dellavalle R, Danaei G, Ezzati M, Fahimi A, Flaxman D, Foreman, Gabriel S, Gakidou E, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, MacIntyre MF, Mokdad AH, Moran A, Moran AE, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Pope C, Roberts T, Salomon J, Schwebel DC, Shahraz S, Sleet DA, Murray, Abraham J, Ali MK, Atkinson C, Bartels DH, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chen H, Criqui MH, Dahodwala, Jarlais, Ding EL, Dorsey ER, Ebel BE, Ezzati M, Fahami, Flaxman S, Flaxman AD, Gonzalez-Medina D, Grant B, Hagan H, Hoffman H, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Leasher JL, Lin J, Lipshultz SE, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, McDermott MM, Micha R, Miller TR, Mokdad AA, Mokdad AH, Mozaffarian D, Naghavi M, Narayan KM, Omer SB, Pelizzari PM, Phillips D, Ranganathan D, Rivara FP, Roberts T, Sampson U, Sanman E, Sapkota A, Schwebel DC, Sharaz S, Shivakoti R, Singh GM, Singh D, Tavakkoli M, Towbin JA, Wilkinson JD, Zabetian A, Murray, Abraham J, Ali MK, Alvardo M, Atkinson C, Baddour LM, Benjamin EJ, Bhalla K, Birbeck G, Bolliger I, Burstein R, Carnahan E, Chou D, Chugh SS, Cohen A, Colson KE, Cooper LT, Couser W, Criqui MH, Dabhadkar KC, Dellavalle RP, Jarlais, Dicker D, Dorsey ER, Duber H, Ebel BE, Engell RE, Ezzati M, Felson DT, Finucane MM, Flaxman S, Flaxman AD, Fleming T, Foreman, Forouzanfar MH, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Gutierrez HR, Hagan H, Havmoeller R, Hoffman H, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayarman S, Johns N, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lan Q, Leasher JL, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, Meltzer M, Mensah GA, Michaud C, Miller TR, Mock C, Moffitt TE, Mokdad AA, Mokdad AH, Moran A, Naghavi M, Narayan KM, Nelson RG, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Ostro B, Pelizzari PM, Phillips D, Raju M, Razavi H, Ritz B, Roberts T, Sacco RL, Salomon J, Sampson U, Schwebel DC, Shahraz S, Shibuya K, Silberberg D, Singh JA, Steenland K, Taylor JA, Thurston GD, Vavilala MS, Vos T, Wagner GR, Weinstock MA, Weisskopf MG, Wulf S, Murray; U.S. Burden of Disease Collaborators. The state of US health, 1990-2010: burden of diseases, injuries, and risk factors. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):591-608. doi: 10.1001/jama.2013.13805.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Whyte EF, Richter C, O'Connor S, Moran KA. Effects of a dynamic core stability program on the biomechanics of cutting maneuvers: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):452-462. doi: 10.1111/sms.12931. Epub 2017 Jul 13.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. Deficits in neuromuscular control of the trunk predict knee injury risk: a prospective biomechanical-epidemiologic study. Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1123-30. doi: 10.1177/0363546507301585. Epub 2007 Apr 27.
- Shirey M, Hurlbutt M, Johansen N, King GW, Wilkinson SG, Hoover DL. The influence of core musculature engagement on hip and knee kinematics in women during a single leg squat. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):1-12.
- Azuma K, Sera Y, Shinjo T, Takayama M, Shiomi E, Momoshima S, Iwao Y, Ishida H, Matsumoto H. Maintenance of the paraspinal muscles may protect against radiographic knee osteoarthritis. Open Access Rheumatol. 2017 Aug 10;9:151-158. doi: 10.2147/OARRR.S130688. eCollection 2017.
- Felson DT, Lawrence RC, Dieppe PA, Hirsch R, Helmick CG, Jordan JM, Kington RS, Lane NE, Nevitt MC, Zhang Y, Sowers M, McAlindon T, Spector TD, Poole AR, Yanovski SZ, Ateshian G, Sharma L, Buckwalter JA, Brandt KD, Fries JF. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):635-46. doi: 10.7326/0003-4819-133-8-200010170-00016.
- Linley HS, Sled EA, Culham EG, Deluzio KJ. A biomechanical analysis of trunk and pelvis motion during gait in subjects with knee osteoarthritis compared to control subjects. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Dec;25(10):1003-10. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.07.012. Epub 2010 Sep 6.
- Astephen JL, Deluzio KJ, Caldwell GE, Dunbar MJ. Biomechanical changes at the hip, knee, and ankle joints during gait are associated with knee osteoarthritis severity. J Orthop Res. 2008 Mar;26(3):332-41. doi: 10.1002/jor.20496.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Chen CP, Chen MJ, Pei YC, Lew HL, Wong PY, Tang SF. Sagittal plane loading response during gait in different age groups and in people with knee osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Apr;82(4):307-12. doi: 10.1097/01.PHM.0000056987.33630.56.
- Duffell LD, Jordan SJ, Cobb JP, McGregor AH. Gait adaptations with aging in healthy participants and people with knee-joint osteoarthritis. Gait Posture. 2017 Sep;57:246-251. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Messier SP, Loeser RF, Hoover JL, Semble EL, Wise CM. Osteoarthritis of the knee: effects on gait, strength, and flexibility. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jan;73(1):29-36. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil 1992 Mar;73(3):252.
- Huang SC, Wei IP, Chien HL, Wang TM, Liu YH, Chen HL, Lu TW, Lin JG. Effects of severity of degeneration on gait patterns in patients with medial knee osteoarthritis. Med Eng Phys. 2008 Oct;30(8):997-1003. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.02.006. Epub 2008 Apr 15.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. Baseline ambulatory knee kinematics are associated with changes in cartilage thickness in osteoarthritic patients over 5 years. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1859-1864. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.029. Epub 2016 Apr 29.
- Messier SP. Osteoarthritis of the knee and associated factors of age and obesity: effects on gait. Med Sci Sports Exerc. 1994 Dec;26(12):1446-52.
- Menant JC, Schoene D, Sarofim M, Lord SR. Single and dual task tests of gait speed are equivalent in the prediction of falls in older people: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 Jul;16:83-104. doi: 10.1016/j.arr.2014.06.001. Epub 2014 Jun 7.
- Shi H, Huang H, Yu Y, Liang Z, Zhang S, Yu B, Liu H, Ao Y. Effect of dual task on gait asymmetry in patients after anterior cruciate ligament reconstruction. Sci Rep. 2018 Aug 13;8(1):12057. doi: 10.1038/s41598-018-30459-w.
- Tang SF, Chen CP, Chen MJ, Pei YC, Lau YC, Leong CP. Changes in sagittal ground reaction forces after intra-articular hyaluronate injections for knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):951-5. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.095.
- Rue JP, Yanke AB, Busam ML, McNickle AG, Cole BJ. Prospective evaluation of concurrent meniscus transplantation and articular cartilage repair: minimum 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1770-8. doi: 10.1177/0363546508317122. Epub 2008 May 15.
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001065
- Study #20344 (Annan identifierare: Texas Woman's University Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Kärnaktivering
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Cortendo ABAvslutad
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadDepression | Astma | UrtikariaFörenta staterna
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekryteringKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Levertransplantation | OrganperfusionNederländerna