Assessment of Novel Sound Changing Principles in Hearing Instruments to Determine Their Application
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Stäfa, Zurich, Švýcarsko, 8712
- Sonova AG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult hearing impaired persons (minimum age: 18 years) with and without experience with) hearing aids
- Healthy outer ear (without previous surgical procedures)
- Ability to fill in a questionnaire conscientiously
- Informed Consent as documented by signature
Exclusion Criteria:
- Contraindications to the medical device in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
- Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
- Limited ability to describe listening impressions/experiences and the use of the hearing aid
- Inability to produce a reliable hearing test result
- Massively limited dexterity
- Known psychological problems
- Known central hearing disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sound Processing Principle 1
Sound Processing Principle 1 will be applied in the hearing aid.
|
Compensation of a hearing loss with Sound Processing Principle 1.
|
|
Experimentální: Sound Processing Principle 2
Sound Processing Principle 2 will be applied in the hearing aid.
|
Compensation of a hearing loss with Sound Processing Principle 2.
|
|
Experimentální: Sound Processing Principle 3
Sound Processing Principle 3 will be applied in the hearing aid.
|
Compensation of a hearing loss with Sound Processing Principle 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speech Intelligibility in Noise
Časové okno: 4 weeks
|
The speech intelligibility in noise with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of the Oldenburg Sentence Test.
The result will be shown in dB (decibel) SRT (Speech Reception Threshold).
|
4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sound Quality - Overall
Časové okno: 16 weeks
|
The overall sound quality of sounds with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (bad) to 10 (excellent). |
16 weeks
|
|
Loudness - Laboratory
Časové okno: 8 weeks
|
The loudness of sounds with the three different sound processing principles will be assessed in laboratory with the aid of a MUSHRA (Multi-Stimulus Test with Hidden Reference and Anchor) test. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (very soft), 50 (just right) to 100 (very loud). |
8 weeks
|
|
Loudness - Daily Life
Časové okno: 16 weeks
|
The loudness of sounds with the three different sound processing principles will be assessed in daily life with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (very soft) to 10 (very loud). |
16 weeks
|
|
Clarity - Daily Life
Časové okno: 16 weeks
|
The clarity of sounds with the three sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (very unclear) to 10 (very clear). |
16 weeks
|
|
Preferred Sound Processing Principle
Časové okno: 16 weeks
|
The preferred sound processing principle will be assessed with the aid of a questionnaire. The results will be a ranking, ranging from 1 (most preferred) to 3 (least preferred). |
16 weeks
|
|
Naturalness - Daily Life
Časové okno: 16 weeks
|
The sound quality with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (unnatural) to 10 (natural). |
16 weeks
|
|
Localization - Daily Life
Časové okno: 16 weeks
|
The ability to localize sounds with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (not at all locatable) to 10 (very well locatable). |
16 weeks
|
|
Reverberation - Daily Life
Časové okno: 16 weeks
|
The reverberation of sounds with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (not at all reverberant) to 10 (very reverberant). |
16 weeks
|
|
Satisfaction - Overall in Daily Life
Časové okno: 16 weeks
|
The overall satisfaction in daily life with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (very dissatisfied) to 10 (very satisfied). |
16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sonova2018_37
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy