Assessment of Novel Sound Changing Principles in Hearing Instruments to Determine Their Application
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich
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Stäfa, Zurich, Svizzera, 8712
- Sonova AG
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult hearing impaired persons (minimum age: 18 years) with and without experience with) hearing aids
- Healthy outer ear (without previous surgical procedures)
- Ability to fill in a questionnaire conscientiously
- Informed Consent as documented by signature
Exclusion Criteria:
- Contraindications to the medical device in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
- Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
- Limited ability to describe listening impressions/experiences and the use of the hearing aid
- Inability to produce a reliable hearing test result
- Massively limited dexterity
- Known psychological problems
- Known central hearing disorders
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sound Processing Principle 1
Sound Processing Principle 1 will be applied in the hearing aid.
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Compensation of a hearing loss with Sound Processing Principle 1.
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Sperimentale: Sound Processing Principle 2
Sound Processing Principle 2 will be applied in the hearing aid.
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Compensation of a hearing loss with Sound Processing Principle 2.
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Sperimentale: Sound Processing Principle 3
Sound Processing Principle 3 will be applied in the hearing aid.
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Compensation of a hearing loss with Sound Processing Principle 3.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Speech Intelligibility in Noise
Lasso di tempo: 4 weeks
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The speech intelligibility in noise with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of the Oldenburg Sentence Test.
The result will be shown in dB (decibel) SRT (Speech Reception Threshold).
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4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sound Quality - Overall
Lasso di tempo: 16 weeks
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The overall sound quality of sounds with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (bad) to 10 (excellent). |
16 weeks
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Loudness - Laboratory
Lasso di tempo: 8 weeks
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The loudness of sounds with the three different sound processing principles will be assessed in laboratory with the aid of a MUSHRA (Multi-Stimulus Test with Hidden Reference and Anchor) test. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (very soft), 50 (just right) to 100 (very loud). |
8 weeks
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Loudness - Daily Life
Lasso di tempo: 16 weeks
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The loudness of sounds with the three different sound processing principles will be assessed in daily life with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (very soft) to 10 (very loud). |
16 weeks
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Clarity - Daily Life
Lasso di tempo: 16 weeks
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The clarity of sounds with the three sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (very unclear) to 10 (very clear). |
16 weeks
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Preferred Sound Processing Principle
Lasso di tempo: 16 weeks
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The preferred sound processing principle will be assessed with the aid of a questionnaire. The results will be a ranking, ranging from 1 (most preferred) to 3 (least preferred). |
16 weeks
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Naturalness - Daily Life
Lasso di tempo: 16 weeks
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The sound quality with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (unnatural) to 10 (natural). |
16 weeks
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Localization - Daily Life
Lasso di tempo: 16 weeks
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The ability to localize sounds with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (not at all locatable) to 10 (very well locatable). |
16 weeks
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Reverberation - Daily Life
Lasso di tempo: 16 weeks
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The reverberation of sounds with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (not at all reverberant) to 10 (very reverberant). |
16 weeks
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Satisfaction - Overall in Daily Life
Lasso di tempo: 16 weeks
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The overall satisfaction in daily life with the three different sound processing principles will be assessed with the aid of a questionnaire. The results are ratings on a numeric scale, ranging from 0 (very dissatisfied) to 10 (very satisfied). |
16 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sonova2018_37
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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