Pokus o vlivu reklamy na e-cigarety na vnímání cigaret u dospívajících
5. září 2025 aktualizováno: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College
Ovlivňuje vystavení elektronické reklamě systémům dodávání nikotinu pozitivní očekávání kouření a sociální normativní přesvědčení o kouření?
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat, jak vystavení reklamě na elektronické systémy dodávání nikotinu (běžně nazývané e-cigarety) může vést u dospívajících k zahájení kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
[3/14/2020]: Nábor do studií dočasně pozastaven kvůli pandemii COVID-19
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hithchock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení budou zahrnovat nedostatečnou znalost angličtiny a diagnózu poruchy učení nebo zraku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vystavení reklam na e-cigarety
Účastníci ve stavu vystavení reklamě e-cigaret uvidí reklamy na e-cigaretu na obrazovce počítače, přičemž budou sledovány pohyby jejich očí
|
Účastníci sledují sérii televizních reklam na elektronické cigarety
|
|
Falešný srovnávač: vystavení reklamy jiné než elektronické cigarety
Účastníci, kteří jsou vystaveni reklamě jiné než elektronické cigarety, uvidí reklamy jiné než elektronické cigarety na obrazovce počítače, přičemž budou sledovány pohyby jejich očí.
|
Účastníci sledují sérii televizních reklam, které nejsou elektronické cigarety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implicitní pozitivní očekávání kouření, měřeno implicitním asociačním testem
Časové okno: do 5 minut po intervenci
|
Skóre se měří zaznamenáním množství času (milisekundy), které trvá kategorizaci slov souvisejících s kouřením s pozitivním (např. Cool) a negativními (např. Rakovinou) slovy.
Rychlejší reakční doby, když kategorizace slov souvisejících s kouřením s pozitivními slovy je důkazem vyšší pozitivní očekávání kouření.
|
do 5 minut po intervenci
|
|
Množství času stráveného při pohledu na statické kouření v e-cigaretních reklamách
Časové okno: Přibližně 30 minut po intervenci
|
Sledování očí bude použito k měření množství času (milisekundy) strávené při pohledu na statické kouření ve střelách obrazovky pořízené z e-cigaret.
Částka, která byla strávena při pohledu na kouření narážky, je opatřením, jak velkou pozornost byla věnována kouření.
Čím delší je doba hledání, tím větší pozornost.
|
Přibližně 30 minut po intervenci
|
|
Implicitní pozitivní očekávání vapingu, měřeno implicitním asociačním testem
Časové okno: do 5 minut po intervenci
|
Skóre se měří zaznamenáním množství času (milisekundy), které trvá kategorizaci slov souvisejících s vapingu s pozitivními (např. Cool) a negativními (např. Rakovina) slova.
Rychlejší reakční doby, když kategorizace slov souvisejících s kouřením s pozitivními slovy je důkazem vyšší pozitivní očekávání kouření.
|
do 5 minut po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství času při sledování dynamických kouřových narážek v reklamách na e-cigarety
Časové okno: Během intervence přibližně 15 minut po základní linii
|
Eye-tracking bude použit k měření celkového množství času stráveného sledováním kouření v televizních reklamách na e-cigarety v reálném čase.
Množství času stráveného sledováním kuřáckých signálů bude měřítkem míry pozornosti věnované kuřáckým nápovědám.
Čím delší doba strávená sledováním kuřáckých signálů, znamená to, že byla věnována větší pozornost kuřáckým nápovědám.
|
Během intervence přibližně 15 minut po základní linii
|
|
18položková škála, která měří charakterové vlastnosti herců, kteří se objevili v reklamách
Časové okno: přibližně 30 minut po zásahu
|
Atributy postavy budou shromažďovány pomocí stupnice, která měří přesvědčení účastníků o vlastnostech postavy pomocí vodítka: "Myslím, že [Jméno postavy] je: " pomocí 5bodového Likerta (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Posuzuje se celkem 6 atributů: 1) chytrý (chytrý, inteligentní, hloupý), 2) úspěšný (úspěšný, dosáhne cílů, dostane, co chce), 3) atraktivní (fyzicky atraktivní, ošklivý, hezký) , 4) vtipný (vtipný, vtipný, rozesmívá mě), 5) respektovaný (respektován ostatními, dostává souhlas, kritizován ostatními) a 6) oblíbený (má spoustu přátel, je oblíbený, získává podporu od ostatních).
Celkové skóre (forma 1 až 5) pro každou škálu se vypočítá zprůměrováním odpovědí na každou otázku v rámci této škály.
U každé škály znamená vyšší celkové skóre vyšší přesvědčení o dané vlastnosti.
|
přibližně 30 minut po zásahu
|
|
5bodová stupnice, která měří, jak moc si účastníci přejí být jako herci vystupující v reklamách.
Časové okno: přibližně 30 minut po zásahu
|
Tato pětipoložková stupnice se používá ke kvantifikaci toho, jak moc by si účastník přál být jako herec vystupující v reklamě.
Otázky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Celkové identifikační skóre (od 1 do 25) se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň zbožné identifikace.
|
přibližně 30 minut po zásahu
|
|
13bodová škála pro měření vnímání rizika užívání cigaret
Časové okno: přibližně 30 minut po zásahu
|
Tato 13bodová stupnice měří vnímání rizika spojeného s užíváním cigaret.
Otázky jsou zodpovězeny pomocí klouzavé procentní stupnice od 0 do 100 % v krocích po 10 %.
Vypočítá se škála vnímání rizika (od 0 do 100) zprůměrováním odpovědí na každou otázku.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší vnímání rizika.
|
přibližně 30 minut po zásahu
|
|
13bodová stupnice k měření vnímání rizika používání e-cigaret
Časové okno: přibližně 30 minut po zásahu
|
Tato 13bodová stupnice měří vnímání rizik spojených s používáním e-cigaret.
Otázky jsou zodpovězeny pomocí klouzavé procentní stupnice od 0 do 100 % v krocích po 10 %.
Vypočítá se škála vnímání rizika (od 0 do 100) zprůměrováním odpovědí na každou otázku.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší vnímání rizika.
|
přibližně 30 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Sargent, MD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
- Vrchní vyšetřovatel: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gilbert-Diamond D, Emond JA, Lansigan RK, Rapuano KM, Kelley WM, Heatherton TF, Sargent JD. Television food advertisement exposure and FTO rs9939609 genotype in relation to excess consumption in children. Int J Obes (Lond). 2017 Jan;41(1):23-29. doi: 10.1038/ijo.2016.163. Epub 2016 Sep 22.
- Heatherton TF, Sargent JD. Does Watching Smoking in Movies Promote Teenage Smoking? Curr Dir Psychol Sci. 2009 Apr 15;18(2):63-67. doi: 10.1111/j.1467-8721.2009.01610.x.
- Bernhardt AM, Wilking C, Gottlieb M, Emond J, Sargent JD. Children's reaction to depictions of healthy foods in fast-food television advertisements. JAMA Pediatr. 2014 May;168(5):422-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.140.
- Singh T, Agaku IT, Arrazola RA, Marynak KL, Neff LJ, Rolle IT, King BA. Exposure to Advertisements and Electronic Cigarette Use Among US Middle and High School Students. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20154155. doi: 10.1542/peds.2015-4155.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. Preventing Tobacco Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2012. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK99237/
- Pierce JP, Sargent JD, White MM, Borek N, Portnoy DB, Green VR, Kaufman AR, Stanton CA, Bansal-Travers M, Strong DR, Pearson JL, Coleman BN, Leas E, Noble ML, Trinidad DR, Moran MB, Carusi C, Hyland A, Messer K. Receptivity to Tobacco Advertising and Susceptibility to Tobacco Products. Pediatrics. 2017 Jun;139(6):e20163353. doi: 10.1542/peds.2016-3353.
- Villanti AC, Rath JM, Williams VF, Pearson JL, Richardson A, Abrams DB, Niaura RS, Vallone DM. Impact of Exposure to Electronic Cigarette Advertising on Susceptibility and Trial of Electronic Cigarettes and Cigarettes in US Young Adults: A Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1331-9. doi: 10.1093/ntr/ntv235. Epub 2015 Nov 16.
- Sargent JD, Beach ML, Adachi-Mejia AM, Gibson JJ, Titus-Ernstoff LT, Carusi CP, Swain SD, Heatherton TF, Dalton MA. Exposure to movie smoking: its relation to smoking initiation among US adolescents. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):1183-91. doi: 10.1542/peds.2005-0714.
- Dal Cin S, Gibson B, Zanna MP, Shumate R, Fong GT. Smoking in movies, implicit associations of smoking with the self, and intentions to smoke. Psychol Sci. 2007 Jul;18(7):559-63. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01939.x.
- National Cancer Institute. The role of the media in promoting and reducing tobacco use. Tobacco control monograph No. 19. (2008).
- Centers for Disease Control and Prevention. Smoking in Movies. Available at: https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/youth_data/movies/index.htm. (Accessed: 5 November 2016)
- Duke JC, Lee YO, Kim AE, Watson KA, Arnold KY, Nonnemaker JM, Porter L. Exposure to electronic cigarette television advertisements among youth and young adults. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e29-36. doi: 10.1542/peds.2014-0269. Epub 2014 Jun 2.
- US Department of Health and Human Services. The health consequences of smoking - 50 years of progress. (2014).
- King AC, Smith LJ, Fridberg DJ, Matthews AK, McNamara PJ, Cao D. Exposure to electronic nicotine delivery systems (ENDS) visual imagery increases smoking urge and desire. Psychol Addict Behav. 2016 Feb;30(1):106-12. doi: 10.1037/adb0000123. Epub 2015 Nov 30.
- R, W. & A, S. Handbook of implicit cognition and addiction. (Sage, 2006).
- Booth P, Albery IP, Frings D. Effect of e-cigarette advertisements and antismoking messages on explicit and implicit attitudes towards tobacco and e-cigarette smoking in 18-65-year-olds: a randomised controlled study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e014361. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014361.
- Baschnagel JS. Using mobile eye-tracking to assess attention to smoking cues in a naturalized environment. Addict Behav. 2013 Dec;38(12):2837-40. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.08.005. Epub 2013 Aug 14.
- Primack BA, Switzer GE, Dalton MA. Improving measurement of normative beliefs involving smoking among adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 May;161(5):434-9. doi: 10.1001/archpedi.161.5.434.
- Hanewinkel R, Isensee B, Sargent JD, Morgenstern M. Cigarette advertising and teen smoking initiation. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e271-8. doi: 10.1542/peds.2010-2934. Epub 2011 Jan 17.
- Stautz K, Brown KG, King SE, Shemilt I, Marteau TM. Immediate effects of alcohol marketing communications and media portrayals on consumption and cognition: a systematic review and meta-analysis of experimental studies. BMC Public Health. 2016 Jun 9;16:465. doi: 10.1186/s12889-016-3116-8.
- Farrelly MC, Duke JC, Crankshaw EC, Eggers ME, Lee YO, Nonnemaker JM, Kim AE, Porter L. A Randomized Trial of the Effect of E-cigarette TV Advertisements on Intentions to Use E-cigarettes. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):686-693. doi: 10.1016/j.amepre.2015.05.010. Epub 2015 Jul 7.
- Soneji S, Pierce JP, Choi K, Portnoy DB, Margolis KA, Stanton CA, Moore RJ, Bansal-Travers M, Carusi C, Hyland A, Sargent J. Engagement With Online Tobacco Marketing and Associations With Tobacco Product Use Among U.S. Youth. J Adolesc Health. 2017 Jul;61(1):61-69. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.01.023. Epub 2017 Mar 28.
- Lewis-Esquerre JM, Rodrigue JR, Kahler CW. Development and validation of an adolescent smoking consequences questionnaire. Nicotine Tob Res. 2005 Feb;7(1):81-90. doi: 10.1080/14622200412331328475.
- Grana RA, Ling PM. "Smoking revolution": a content analysis of electronic cigarette retail websites. Am J Prev Med. 2014 Apr;46(4):395-403. doi: 10.1016/j.amepre.2013.12.010.
- Voigt K. Smoking Norms and the Regulation of E-Cigarettes. Am J Public Health. 2015 Oct;105(10):1967-72. doi: 10.2105/AJPH.2015.302764. Epub 2015 Aug 13.
- Hunt K, Sweeting H. You have been QUALIFIED for a smokeless e-cig starter kit. J Epidemiol Community Health. 2014 Aug;68(8):786. doi: 10.1136/jech-2014-203879. Epub 2014 Apr 29. No abstract available.
- Grana R, Benowitz N, Glantz SA. E-cigarettes: a scientific review. Circulation. 2014 May 13;129(19):1972-86. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.007667. No abstract available.
- Tyas SL, Pederson LL. Psychosocial factors related to adolescent smoking: a critical review of the literature. Tob Control. 1998 Winter;7(4):409-20. doi: 10.1136/tc.7.4.409.
- Gerrard, M., Gibbons, F. X., Houlihan, A. E., Stock, M. L. & Pomery, E. A. A dual-process approach to health risk decision making: The prototype willingness model. Dev Rev 28, 29-61 (2008).
- Frith CD, Frith U. Implicit and explicit processes in social cognition. Neuron. 2008 Nov 6;60(3):503-10. doi: 10.1016/j.neuron.2008.10.032.
- Wellman RJ, Sugarman DB, DiFranza JR, Winickoff JP. The extent to which tobacco marketing and tobacco use in films contribute to children's use of tobacco: a meta-analysis. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Dec;160(12):1285-96. doi: 10.1001/archpedi.160.12.1285.
- Pokhrel P, Fagan P, Herzog TA, Chen Q, Muranaka N, Kehl L, Unger JB. E-cigarette advertising exposure and implicit attitudes among young adult non-smokers. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:134-40. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.008. Epub 2016 Apr 25.
- Nosek BA. Moderators of the relationship between implicit and explicit evaluation. J Exp Psychol Gen. 2005 Nov;134(4):565-84. doi: 10.1037/0096-3445.134.4.565.
- Field, M. & Wiers, R. in Drug Abuse and Addiction in Medical Illness: Causes, Consequences and Treatment (eds. Verster, J. C., Brady, K., Galanter, M. & Conrod, P.) 35-45 (Springer New York, 2012).
- Hanewinkel R, Sargent JD. Exposure to smoking in internationally distributed American movies and youth smoking in Germany: a cross-cultural cohort study. Pediatrics. 2008 Jan;121(1):e108-17. doi: 10.1542/peds.2007-1201.
- Sargent JD, Beach ML, Dalton MA, Mott LA, Tickle JJ, Ahrens MB, Heatherton TF. Effect of seeing tobacco use in films on trying smoking among adolescents: cross sectional study. BMJ. 2001 Dec 15;323(7326):1394-7. doi: 10.1136/bmj.323.7326.1394.
- Dalton MA, Sargent JD, Beach ML, Titus-Ernstoff L, Gibson JJ, Ahrens MB, Tickle JJ, Heatherton TF. Effect of viewing smoking in movies on adolescent smoking initiation: a cohort study. Lancet. 2003 Jul 26;362(9380):281-5. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13970-0.
- Jackson C, Brown JD, L'Engle KL. R-rated movies, bedroom televisions, and initiation of smoking by white and black adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Mar;161(3):260-8. doi: 10.1001/archpedi.161.3.260.
- Barnett TE, Soule EK, Forrest JR, Porter L, Tomar SL. Adolescent Electronic Cigarette Use: Associations With Conventional Cigarette and Hookah Smoking. Am J Prev Med. 2015 Aug;49(2):199-206. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.013. Epub 2015 Mar 31.
- Wills TA, Knight R, Williams RJ, Pagano I, Sargent JD. Risk factors for exclusive e-cigarette use and dual e-cigarette use and tobacco use in adolescents. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):e43-51. doi: 10.1542/peds.2014-0760. Epub 2014 Dec 15.
- Lochbuehler K, Otten R, Voogd H, Engels RC. Parental smoking and children's attention to smoking cues. J Psychopharmacol. 2012 Jul;26(7):1010-6. doi: 10.1177/0269881112439254. Epub 2012 Feb 27.
- Kersbergen I, Field M. Visual attention to alcohol cues and responsible drinking statements within alcohol advertisements and public health campaigns: Relationships with drinking intentions and alcohol consumption in the laboratory. Psychol Addict Behav. 2017 Jun;31(4):435-446. doi: 10.1037/adb0000284. Epub 2017 May 11.
- Yoshida, E., Peach, J. M., Zanna, M. P. & Spencer, S. J. Not all automatic associations are created equal: How implicit normative evaluations are distinct from implicit attitudes and uniquely predict meaningful behavior. J Exp Soc Psychol 48, 694-706 (2012).
- Andrews JA, Hampson SE, Greenwald AG, Gordon J, Widdop C. Using the Implicit Association Test to Assess Children's Implicit Attitudes toward Smoking. J Appl Soc Psychol. 2010 Sep;40(9):2387-2406. doi: 10.1111/j.1559-1816.2010.00663.x.
- Hine DW, Honan CA, Marks AD, Brettschneider K. Development and validation of the Smoking Expectancy Scale for Adolescents. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):347-55. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.347.
- Gilbert, D. G. & Rabinovich, N. E. International smoking series (with neural counterparts) verion 1.2. (1999).
- Macy JT, Chassin L, Presson CC, Yeung E. Exposure to graphic warning labels on cigarette packages: Effects on implicit and explicit attitudes towards smoking among young adults. Psychol Health. 2016;31(3):349-63. doi: 10.1080/08870446.2015.1104309. Epub 2015 Nov 3.
- Wahl SK, Turner LR, Mermelstein RJ, Flay BR. Adolescents' smoking expectancies: psychometric properties and prediction of behavior change. Nicotine Tob Res. 2005 Aug;7(4):613-23. doi: 10.1080/14622200500185579.
- Sargent JD, Worth KA, Beach M, Gerrard M, Heatherton TF. Population-Based Assessment of Exposure to Risk Behaviors in Motion Pictures. Commun Methods Meas. 2008 Jan;2(1-2):134-151. doi: 10.1080/19312450802063404.
- Lochbuehler K, Voogd H, Scholte RH, Engels RC. Attentional bias in smokers: exposure to dynamic smoking cues in contemporary movies. J Psychopharmacol. 2011 Apr;25(4):514-9. doi: 10.1177/0269881110388325. Epub 2010 Nov 23.
- Connor CE, Egeth HE, Yantis S. Visual attention: bottom-up versus top-down. Curr Biol. 2004 Oct 5;14(19):R850-2. doi: 10.1016/j.cub.2004.09.041.
- Dalton MA, Sargent JD, Beach ML, Bernhardt AM, Stevens M. Positive and negative outcome expectations of smoking: implications for prevention. Prev Med. 1999 Dec;29(6 Pt 1):460-5. doi: 10.1006/pmed.1999.0582.
- Fairchild AL, Bayer R, Colgrove J. The renormalization of smoking? E-cigarettes and the tobacco "endgame". N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):293-5. doi: 10.1056/NEJMp1313940. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Distefan JM, Pierce JP, Gilpin EA. Do favorite movie stars influence adolescent smoking initiation? Am J Public Health. 2004 Jul;94(7):1239-44. doi: 10.2105/ajph.94.7.1239.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D19034
- 1R21CA232054-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .