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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03786042
Essai sur l'effet de la publicité sur les cigarettes électroniques sur les perceptions des cigarettes chez les adolescents
26 mai 2022 mis à jour par: Diane Gilbert-Diamond, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
L'exposition à la publicité sur les systèmes d'administration de nicotine électronique affecte-t-elle les attentes positives en matière de tabagisme et les croyances sociales normatives sur le tabagisme ?
Cette recherche vise à étudier comment l'exposition à la publicité pour les systèmes électroniques de distribution de nicotine (communément appelés e-cigarettes) peut conduire à l'initiation au tabagisme combustible chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
[14/03/2020] : Recrutement de l'étude temporairement interrompu en raison de la pandémie de COVID-19
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hithchock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprendront une maîtrise insuffisante de l'anglais et le diagnostic d'un trouble de l'apprentissage ou de la vision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exposition aux publicités sur les cigarettes électroniques
Les participants à la condition d'exposition aux publicités pour les cigarettes électroniques verront les publicités pour les cigarettes électroniques sur l'écran de l'ordinateur tout en faisant suivre leurs mouvements oculaires
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Les participants regardent une série de publicités télévisées sur la cigarette électronique
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Comparateur factice: exposition aux publicités autres que les cigarettes électroniques
Les participants à la condition d'exposition aux publicités sans cigarette électronique verront des publicités sans cigarette électronique sur l'écran de l'ordinateur tout en faisant suivre leurs mouvements oculaires
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Les participants regardent une série de publicités télévisées sans cigarette électronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la ligne de base des attentes implicites positives en matière de tabagisme, mesurées par le test d'association implicite
Délai: ligne de base, dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Les scores sont mesurés en enregistrant le temps (temps de réaction) nécessaire pour catégoriser les mots liés au tabagisme avec des mots positifs (par exemple, cool) et négatifs (par exemple, cancer).
Des temps de réaction plus rapides lors de la catégorisation des mots liés au tabagisme avec des mots positifs sont la preuve d'espérances de tabagisme positives plus élevées.
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ligne de base, dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Temps passé à regarder les signaux de tabagisme statiques dans les publicités pour les cigarettes électroniques
Délai: environ 30 minutes après l'intervention
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Le suivi oculaire sera utilisé pour mesurer le temps passé à regarder les signaux de tabagisme statiques dans les captures d'écran tirées des publicités pour les cigarettes électroniques.
Le temps passé à regarder un signal de fumer est une mesure de l'attention accordée au signal de tabagisme.
Plus le temps d'observation est long, plus l'attention est grande.
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environ 30 minutes après l'intervention
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Échelle explicite d'attentes positives en matière de tabagisme en 7 items
Délai: environ 30 minutes après l'intervention
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Les scores sont mesurés sur une échelle de 7 items.
Les attentes positives en matière de tabagisme seront évaluées à l'aide des questions suivantes qui suivent l'introduction : "Veuillez me dire ce que vous pensez des affirmations suivantes."
"Je pense que j'aimerais fumer" ; "Je pense que fumer me donnerait quelque chose à faire quand je m'ennuie" ; "Je pense que fumer m'aiderait à gérer les problèmes ou le stress" ; "Je pense que fumer m'aiderait à rester mince" ; "Je pense que fumer m'aiderait à me sentir plus à l'aise lors de soirées" ; "Je pense que fumer serait relaxant" ; et "Je pense que fumer me ferait paraître plus vieux."
Les réponses sont oui/non.
Les réponses sont codées « 1 » pour oui et « 0 » pour non.
Les réponses sont ensuite additionnées pour obtenir un score d'espérance de tabagisme positif maximum sur 7. Des scores plus élevés signifient des espérances de tabagisme positives plus élevées.
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environ 30 minutes après l'intervention
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Échelle en 11 items qui mesure les croyances normatives sociales sur le tabagisme
Délai: environ 30 minutes après l'intervention
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Cette échelle en 11 items évalue les croyances normatives sociales sur le tabagisme liées à 1) la désapprobation perçue de la part de la famille/des amis, 2) la popularité perçue parmi les personnes ayant réussi/l'élite, et 3) la prévalence perçue.
Les questions de l'échelle de désapprobation sont répondues à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord ; 4 = Fortement d'accord).
Un score de désapprobation total (allant de 1 à 4) est calculé en faisant la moyenne des réponses à chaque question.
Des valeurs plus élevées indiquent un score de refus plus élevé.
Les questions de l'échelle de popularité sont répondues à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord ; 4 = Fortement d'accord).
Un score de popularité total (allant de 1 à 4) est calculé en faisant la moyenne des réponses à chaque question.
Des valeurs plus élevées indiquent un score de popularité plus élevé.
Les questions sur l'échelle de prévalence sont répondues à l'aide d'une échelle de pourcentage de 0 à 100 % par incréments de 10 %.
Une échelle de prévalence totale (de 0 à 100) est calculée en faisant la moyenne des réponses à chaque question.
Des valeurs plus élevées indiquent un score de prévalence plus élevé.
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environ 30 minutes après l'intervention
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Une échelle à 3 items qui mesure la sensibilité des adolescents au tabagisme
Délai: environ 30 minutes après l'intervention
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Cet instrument à 3 items est utilisé pour prédire quels non-fumeurs sont susceptibles de commencer à fumer en mesurant leur curiosité à consommer des produits du tabac.
Les réponses aux items sont sur une échelle de Likert à 4 points (certainement oui, probablement oui, probablement pas, certainement pas).
Pour classer un répondant comme non susceptible de fumer, le répondant doit indiquer "certainement pas" à chacun des quatre items.
Toute autre réponse à un élément classe un répondant comme « susceptible ».
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environ 30 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps consacré à l'examen des signaux de tabagisme dynamiques dans les publicités pour les cigarettes électroniques
Délai: Pendant l'intervention, environ 15 minutes après la ligne de base
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Le suivi oculaire sera utilisé pour mesurer le temps total passé à regarder en temps réel les signaux de tabagisme dans les publicités télévisées pour les cigarettes électroniques.
Le temps passé à regarder les signaux de tabagisme sera une mesure de la quantité d'attention accordée aux signaux de tabagisme.
Plus le temps passé à regarder les signaux de tabagisme est long, plus cela indique qu'une plus grande attention a été accordée aux signaux de tabagisme.
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Pendant l'intervention, environ 15 minutes après la ligne de base
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Échelle de 18 items qui mesure les attributs de caractère des acteurs qui sont apparus dans les publicités
Délai: environ 30 minutes après l'intervention
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Les attributs de caractère seront collectés à l'aide d'une échelle qui mesure les croyances des participants sur les attributs de caractère en utilisant l'introduction : "Je pense que [Nom du personnage] est : " en utilisant un Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement d'accord).
Il y a un total de 6 attributs évalués : 1) intelligent (intelligent, intelligent, stupide), 2) réussi (réussi, atteint ses objectifs, obtient ce qu'il veut), 3) attirant (physiquement attirant, laid, beau) , 4) drôle (drôle, plein d'humour, me fait rire), 5) respecté (respecté par les autres, reçoit l'approbation, critiqué par les autres) et 6) populaire (a beaucoup d'amis, est apprécié, reçoit le soutien des autres).
Un score total (de 1 à 5) pour chaque échelle est calculé en faisant la moyenne des réponses pour chaque question de cette échelle.
Pour chaque échelle, un score total plus élevé indique des croyances plus élevées concernant cet attribut.
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environ 30 minutes après l'intervention
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Échelle à 5 items qui mesure à quel point les participants souhaitent ressembler aux acteurs apparaissant dans les publicités.
Délai: environ 30 minutes après l'intervention
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Cette échelle de 5 éléments est utilisée pour quantifier à quel point un participant aimerait ressembler à un acteur apparaissant dans une publicité.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement d'accord).
Un score d'identification total (de 1 à 25) est calculé en additionnant les réponses à chaque question.
Un score total plus élevé indique un niveau plus élevé d'identification pieux.
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environ 30 minutes après l'intervention
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Échelle en 13 items pour mesurer la perception du risque lié à la consommation de cigarettes
Délai: environ 30 minutes après l'intervention
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Cette échelle de 13 items mesure les perceptions des risques associés à l'usage de la cigarette.
Les questions sont répondues à l'aide d'une échelle de pourcentage mobile de 0 à 100 % par incréments de 10 %.
Une échelle de perception du risque est calculée (de 0 à 100) en faisant la moyenne des réponses à chaque question.
Des valeurs plus élevées indiquent une perception du risque plus élevée.
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environ 30 minutes après l'intervention
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Échelle en 13 items pour mesurer la perception du risque lié à l'utilisation de la cigarette électronique
Délai: environ 30 minutes après l'intervention
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Cette échelle de 13 items mesure les perceptions des risques associés à l'utilisation de la cigarette électronique.
Les questions sont répondues à l'aide d'une échelle de pourcentage mobile de 0 à 100 % par incréments de 10 %.
Une échelle de perception du risque est calculée (de 0 à 100) en faisant la moyenne des réponses à chaque question.
Des valeurs plus élevées indiquent une perception du risque plus élevée.
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environ 30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Sargent, MD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
- Chercheur principal: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D19034
- 1R21CA232054-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Biais attentionnel
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The Lymphoma Academic Research OrganisationRecrutementLymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL)Belgique, France
Essais cliniques sur Exposition aux publicités sur les cigarettes électroniques
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University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalComplété
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Cardiff UniversityCancer Research UKInconnueSyndrome myélodysplasique | Leucémie myéloïde aiguëDanemark, Royaume-Uni
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Children's Hospital of Fudan UniversityRecrutementCholangite | Agents antibactériens | Atrésie biliaireChine